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根据相关规定，****点击查看就下表中的项目进行公开遴选，具体参数要求详见采购文件。如对参数有任何异议，请在公示期间提出，欢迎符合资格要求的供应商参加。
特别提醒：1、医用耗材公开遴选原则上以第一次报价为准，请第一次报价即为最优惠价格。2、报名成功后按文件指引上传相关资料
| A1 | 新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测（恒温扩增-实时荧光法） | 盒 | 需求：1.独立单管设计，实现拿一份用一份避免浪费试剂及可能发生的反复冻融影响后续试剂性能的情况。 2. 检测原理：实时荧光法。 3. 检测时间，从标本处理到报告结果50分钟内完成。 4. 试剂形式采用一体化设计，全自动实现磁珠法核酸裂解、提取、富集、扩增检测均在同一封闭试剂内、便携式仪器上完成；样本上机后至结果报告全流程无需人员参与 5. 试剂采用预分装技术，无需配置反应体系。 6.核酸提取方式：试剂自带经典磁珠法。 7．检测试剂最低检测限≤200拷贝/mL。 8. 质量控制：内源性内参，用于监控采样、核酸提取、纯化或扩增反应，适用设备是否异常检测全流程。 9. 配套仪器需有三类医疗器械注册证。 10. 配套设备需单孔独立，不受批次影响，实现随来随检。 12.试剂2-8℃保存，可常温运输。 13.同一设备可以进行不同项目检测。 | |
| A2 | B群链球菌核酸检测（恒温扩增-实时荧光法） | 盒 | 需求：1.独立单管设计，实现拿一份用一份避免浪费试剂及可能发生的反复冻融影响后续试剂性能的情况。 2. 检测原理：实时荧光法。 3. 检测时间，从处理样本到报告结果55分钟内完成。 4. 试剂形式采用一体化设计，全自动实现核酸提取、富集、扩增检测均在同一封闭试剂内、便携式仪器上完成；样本上机后至结果报告全流程无需人员参与 5. 扩增方式：恒温扩增或等温扩增 6.核酸提取方式：经典磁珠法。 7．检测试剂最低检测限≤200拷贝/mL。 8.质量控制：内源性内参，用于监控采样、核酸提取、纯化或扩增反应，适用设备是否异常检测全流程。 9. 配套仪器需有三类医疗器械注册证。 10. 配套设备需单孔独立，不受批次影响，实现随来随检。 11.试剂采用预分装技术，无需配置反应体系。 12.符合《病原体****点击查看实验室规范化应用专家共识（2025版）》全封闭，一体化试剂，一个试剂内集合磁珠法核酸提取、扩增、检测。 13、密闭式设计，无需通过机械臂等功能即可在一个密闭试剂内完成磁珠法核酸提取、扩增。 14、防污染措施，上机后，各反应之间完全独立，杜绝气溶胶污染。 15、同一设备可以进行不同项目检测。 | |
| A3 | 核酸扩增检测分析仪 | 套 | 设备采购文件详见附件 |
一、参与遴选供应商资格：
（一）提供在中华人民**国境内注册的法人或其他****点击查看事业单位法人证书或社会团体法人登记证书复印件，如参与人为自然人的提供自然人身份证明复印件；如国家另有规定的，则从其规定。（分支机构投标，须取得****点击查看公司（总所）出具给分支机构的授权书，****点击查看公司（总所）和分支机构的营业执照（执业许可证）复印件。****点击查看公司（总所）授权的，总公司（总所）取得的相关资质证书对分支机构有效，法律法规或者行业另有规定的除外。）
（二）本项目的特定资格要求：医用耗材国产产品只接收厂家授权的一级供应商报名，进口产品只接收总代理商或者总代理授权的二级供应商报名。
（三）参与本项目前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（由供应商在《投标人资格声明函》中作出声明）（重大违法记录是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚（根据财库〔2022〕3号文，“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定））。
（四）参与本项目采购活动时不存在被有关部门禁止参与采购活动且在有效期内的情况（由供应商在《投标人资格声明函》中作出声明）。
（五）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动（由供应商在《投标人资格声明函》中作出声明）。
（六）未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单（税收违法黑名单）、政府采购严重违法失信行为记录名单（由供应商在《投标人资格声明函》中作出声明）。注：“信用中国”、“中国政府采购网”、“**信用网”以及“****点击查看政府采购监管网”为供应商信用信息的查询渠道，提供查询截图。
（****点击查看公司有实际联系，提供本次采购项目的法人、报名人、授权代表等相关人员前三个月任意一个月的社保证明。
二、遴选要求：
1、2025年09月16日17:00前在****点击查看招采平台（https://zc.****点击查看.com:8008/）进行线上报名（凡第一次登录的供应商均需先完成供应商注册，经审核通过后再进行报名）。
2、遴选文件递交截止时间：供应商需在2025年09月17日23:00前将遴选文件电子版上传到****点击查看招采平台。
3、价格承诺函必须填写价格，报价不得高于阳光平台三色九段线最低价和价格预警线。已在本院使用的产品，报价不得高于现供货价。
4、公开遴选产品，有医疗器械注册证产品必须是阳光平台挂网产品，阳光平台挂网产品必须能签订线上合同，实施线上采购。无医疗器械注册证产品签订线下合同。
5、在阳光平台采购的产品价格须跟随阳采平台价格动态调整。
6、参与遴选的供应商应提供遴选产品医用耗材27位医保编码或22位检验试剂编码。
7、遴选产品中选公示期间，请厂家设置好我院的配送商。
8、厂家应在我院在阳光平台上发起议价后两个工作日内完成价格确认工作。
9、主机采购文件请按附件模板编写并上传，有疑问请及时联系负责老师。
三、（评审）时间：以官网通知为准。
四、评审方式：专家投票
五、其他要求：
1、供应商报名后不参加遴选的，请在系统上传弃标函。
2、请供应商密切留意我院网站最新公告、通知，所有在本网站发布的公告、通知均视为有效送达。
3、中选产品的采购订单接收、配送都需通过我院SPD医用耗材管理系统。我院SPD供应链延伸服务商会依据中选结果与中选供应商签订供应链延伸服务协议，收取2%的服务费用。
六、联系电话：****点击查看办公室 邸老师 0755-****点击查看2632；纪委监察室黎老师0755-****点击查看8948。
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2025年09月09日
