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根据《****点击查看政府采购法》第三十一条、《****点击查看政府采购法实施条例》第二十七条、《政府采购非招标采购方式管理办法》（财政部令第74号）、《****点击查看财政厅关于加强单一来源采购管理的通知》（琼财采规〔2022〕1号）等法律法规规定，我院于2026年9月7日发布了《关于2026年医疗设备维修配件及维修服务采购项目市场调研的公告》，截至报名截止时间，仅****点击查看一家供应商响应，且该供应商持有**迈瑞生物****点击查看公司出具的**区域授权委托书。现拟对该项目采用单一来源方式采购，有关情况公告如下：
一、项目概况
采购人：****点击查看（****点击查看****点击查看总院）
项目名称：2026年医疗设备维修配件及维修服务采购项目
采购方式：单一来源采购
拟采购的货物或服务的预算金额：33700元
项目内容：对以下3台医疗设备进行维修配件更换及检测维修服务：
| 序号 | 设备名称 | 设备型号 | 品牌 | 维修内容 | 维修要求 |
| 1 | 除颤监护仪 | BeneHeart D3 | 迈瑞 | 设备1台无法开机，经工程师排查需更换：主控和电源管理板卡 | 1.更换主控和电源管理板卡1套； 2.更换配件须为迈瑞原厂全新配件，不得使用翻新件、拆机件或兼容件； 3.更换的主板须与设备完全匹配，确保设备正常运行； 4.服务商须提供原厂采购渠道证明。 |
| 2 | 呼吸机 | SV300 | 迈瑞 | 设备1台，设备自检提示：1.氧传感器测试失败；2.蓄电池故障。需更换氧传感器1个、蓄电池1块 | 1.更换氧传感器1个、蓄电池1块； 2.所有配件须为迈瑞原厂全新，拒收翻新件、拆机件或兼容件； 3.配件须与 SV300 机型完全匹配，确保设备自检全部通过、功能恢复正常； 4.提供原厂采购渠道证明。 |
| 3 | 呼吸机 | SV350 | 迈瑞 | 设备1台，屏幕花屏（触控反馈正常）。设备自检提示：1.氧传感器测试失败；2.蓄电池故障。需更换氧传感器1个、蓄电池1块、显示屏模块1套 | 1.更换氧传感器1个、蓄电池1块、显示屏模块1套； 2.所有配件须为迈瑞原厂全新，拒收翻新件、拆机件或兼容件； 3.配件须与 SV350 机型完全匹配，确保设备自检全部通过、功能恢复正常； 4.提供原厂采购渠道证明。 |
维修要求：所有更换配件须为迈瑞原厂全新配件，不得使用翻新件、拆机件或兼容件；配件须与相应机型完全匹配，确保设备自检全部通过、功能恢复正常；供应商须提供原厂采购渠道证明。
质保要求：维修完工后，本次维修部位及更换配件提供不少于12个月免费质保；质保期内同一故障重复出现，免费上门检修、更换配件，不收取上门费、人工费、配件费。
二、采用单一来源采购方式的原因及相关说明
本次采购项目符合《****点击查看政府采购法》第三十一条第一款“只能从唯一供应商处采购的”之规定，具体理由如下：
（一）设备技术独占性。本次维修涉及的除颤监护仪（BeneHeart D3）及呼吸机（SV300、SV350）均为**迈瑞生物****点击查看公司生产的医疗设备。上述设备的维修配件均使用迈瑞不可替代的专利及专有技术，配件具有技术独占性，非原厂配件无法保证与设备的完全兼容和匹配。根据《****点击查看财政厅关于加强单一来源采购管理的通知》（琼财采规〔2022〕1号）第一条第（一）项第1类规定，使用不可替代的专利、专有技术导致只能从某一特定供应商处采购的，可以采用单一来源方式采购。
（二）医疗器械法规要求。根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》相关规定，医疗设备须经过整机注册，不能改变其主要部件。如使用非原厂配件，可能导致整机结构及组成发生变化，需重新进行整机注册，影响设备使用的合法性及安全性。
（三）市场调研结果。我院已于2026年9月7日发布市场调研公告，截至报名截止时间（2026年9月10日17:30），仅****点击查看一家供应商有效响应，并提供了**迈瑞生物****点击查看公司出具的**区域授权委托书。本次维修要求配件须为迈瑞原厂全新配件，且须提供原厂采购渠道证明，客观上只能从迈瑞原厂唯一授权渠道供应商处采购。
（四）设备安全运行需要。上述设备均为急救类、生命支持类高风险医疗设备，直接关系临床救治安全。为保障设备持续稳定、精准运行，降低医疗不良事件及合规风险，设备所需配件须由原厂提供，以确保型号完全适配、参数精准匹配、性能稳定可靠。
（五）符合**省相关管理规定。本项目符合《****点击查看财政厅关于加强单一来源采购管理的通知》（琼财采规〔2022〕1号）第一条第（一）项规定的适用情形。
三、拟定供应商信息
供应商名称：****点击查看
供应商地址：**省**市**区金宇街道金濂路3****点击查看广场8栋809室
授权情况：该供应商持有**迈瑞生物****点击查看公司出具的**区域授权委托书，为上述迈瑞产品在**区域的授权代理商。
资质情况：该供应商为合法经营的企业法人，持有有效的营业执照及医疗器械经营相关资质。
四、公示期限
公示期自2026年9月17日起至2026年9月23日止，共计5个工作日。
五、异议反馈方式
任何供应商、单位或者个人对采用单一来源采购方式公示有异议的，可以在公示期内以书面形式（包括异议具体内容、事实、相关证明材料等）****点击查看设备科，我院在收到异议后，将在公示期满后5个工作日内组织论证，论证后认为异议成立的，将依法采取其他采购方式；论证后认为异议不成立的，将异议意见、论证意见等进行答复并公示。
联系部门：****点击查看设备科
联系人：吴工
联系电话：0898-****点击查看0205（工作日8:00-12:00，14:30-17:30）
电子邮箱：****点击查看@qq.com
联系地址：**省**县定城镇****点击查看****点击查看设备科。
六、其他事项
（一）提出异议供应商报价须包含安装、调试、税收等项目所需的所有费用。
（二）提出异议供应商须承诺提供原厂采购渠道证明，确保所供配件为迈瑞原厂全新配件。
（三）本项目为维修配件及维修服务采购，不涉及工程建设及大型设备整体采购。
（四）如对本公告有疑问，请****点击查看设备科联系。
****点击查看（****点击查看****点击查看总院）
2026年9月16日
基本情况
上次中标企业: 海南****公司
潜在竞争对手: 共
2
个, 其中与甲方合作关系紧密的
0 家
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