上海生物制品研究所有限责任公司注射用SIBP-A18治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I期临床试验公开招标公告

公告-招标公告上海 - 上海 - 长宁区

发布于 2025-03-14

招标详情

上海生物制品研究所有限责任公司

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历史招中标信息2819条

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招标/采购方式：公开招标项目类型：服务

招标项目编号:

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所属行业分类:

医学研究和试验发展

项目所在地区:

**市

招标单位:

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代理机构:

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项目概况和招标范围:

完成靶向Claudin18.2 的抗体偶联药物（注射用SIBP-A18） I期临床试验

定标原则:

详见招标文件

监督部门名称:

中国****点击查看公司

7 天 02 时

我要投标

文件获取截止时间:2025-03-21 17:00

标段/包信息

标段/包名称:

注射用SIBP-A18治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I期临床试验

标段/包编号:

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文件获取开始时间:

2025-03-14 14:00:00

文件获取截止时间:

2025-03-21 17:00:00

招标文件售价(元):

1500

招标文件售后不退

文件获取地点:

国药器材电子招标采购平台

截标/开标时间:

2025-04-07 09:30:00

开标形式:

线下

开标地点:

**市**区北岸1292 号华文国际C座四层会议室

标段/包内容

完成靶向Claudin18.2 的抗体偶联药物（注射用SIBP-A18） I期临床试验

投标人资质要求:

3.1 投标人必须是在中华人民**国境内注册，具有相应的经营范围。 3.2 投标人必须是具有独立法人资格的CRO公司，遵守相关领域现行的国际、国内法律法规。 3.3 单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一招标项目的投标。 3.4 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。依法缴纳税收良好记录是指开标前6个月内至少3个月的税收完税证明（税****点击查看机关开具，分月提供，税种为增值税或企业所得税。如没有缴税，****点击查看机关出具的零申报记录或无欠税证明或免税证明或缓交证明）；社会保障资金良好记录指开标前6个月内，连续3个月的社保缴纳证明****点击查看社保局****点击查看机关出具，分月提供）。 3.5 投标人的资信证明：****点击查看事务所出具的2023或2024年度财务审计报告（必须包括且不限于审计报告正文、资产负债表、利润表，现金流量表等资料）复印件，或开标前三个月（自2024年12月01****点击查看银行出具的资信证明。 3.6 投标人必须拥有完善的服务保障体系及质量控制体系，3年内无临床试验现场核查不合格的记录，并提供相关承诺书。 3.7 服务团队专业人员配备齐全，经验丰富，具有高质量完成本招标项目的实力，并通过临床试验现场核查。 3.8 投标人必须提供合格的资格文件，以证明其符合投标条件和具有履行合同的能力。如提供的材料不真实，将可能导致其投标被拒绝。 3.9 其他资格条件：2020年1月1日起至今，投标人至少有5个以上（含5个）治疗用生物制品Ⅱ或Ⅲ期治疗恶性肿瘤临床试验经验（至少负责临床试验项目的运营、医学、质量相关工作），另需具备3个以上（含3个）治疗用生物制品Ⅰ期治疗恶性肿瘤临床试验经验（至少负责临床试验项目的运营、医学、质量相关工作）。（需提供合同复印件并能体现合同签订时间及合同主要内容为Ⅰ或Ⅱ或Ⅲ期治疗恶性肿瘤临床试验，资格条件中所述投标人业绩指投标人自身，子公司业绩无效）。

是否接受联合体投标:

否

其他:

获取文件方式：有意获取本项目招标文件的投标人，须在本公告规定时间内于国药器材电子招标采购平台（https://sinopharmzc.com）获取招标文件。电子平台注册如有任何问题可随时与招标代理机构项目负责人联系。注：因轻信其他组织、个人或媒介提供的信息而造成的损失，由投标人自行负责。

招标人联系方式

招标单位:

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联系人:

邹毅

联系电话:

010-****点击查看3386

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