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甲胎蛋白/游离βHCG双标试剂盒、游离雌三醇试剂盒、游离βHCG亚基测定试剂盒、妊娠相关血浆蛋白A测定试剂、游离βHCG和PAPPA质控品、产前筛查血清质控品（含AFP、游离βHCG、uE3）、吸头采购项目(二次招标）竞争性谈判采购公告
****点击查看****点击查看医院****点击查看政府采购相关法律法规，经相应程序确定采用竞争性谈判方式组织甲胎蛋白/游离βHCG双标试剂盒、游离雌三醇试剂盒、游离βHCG亚基测定试剂盒、妊娠相关血浆蛋白A测定试剂、游离βHCG和PAPPA质控品、产前筛查血清质控品（含AFP、游离βHCG、uE3）、吸头采购项目(二次招标）（以下简称：“本项目”）的线下采购活动， 现欢迎国内合格的供应商前来参加。 本项目由采购人委托****点击查看开展竞争性谈判活动。
1.项目名称：甲胎蛋白/游离βHCG双标试剂盒、游离雌三醇试剂盒、游离βHCG亚基测定试剂盒、妊娠相关血浆蛋白A测定试剂、游离βHCG和PAPPA质控品、产前筛查血清质控品（含AFP、游离βHCG、uE3）、吸头采购项目(二次招标）
2.备案编号：无
3.项目编号：****点击查看
4.采购内容及要求：
采购包1：
采购包预算金额（元）：****点击查看660.00
采购包最高限价（元）：****点击查看660.00
采购包保证金金额（元）: 45000.00
| 序号 | 标的名称 | 规格型号 | 预估数量 | 计量单位 | 预算单价（元） | 预算总金额 （元） | 所属行业 |
| 1-1 | 甲胎蛋白/游离βHCG双标试剂盒 | 96人份/盒 | 780 | 盒 | 3000 | ****点击查看000 | 工业 |
| 1-2 | 游离雌三醇试剂盒 | 96人份/盒 | 780 | 盒 | 2200 | ****点击查看000 | 工业 |
| 1-3 | 游离βHCG亚基测定试剂盒 | 96人份/盒 | 75 | 盒 | 2100 | 157500 | 工业 |
| 1-4 | 妊娠相关血浆蛋白A测定试剂 | 96人份/盒 | 75 | 盒 | 3200 | 240000 | 工业 |
| 1-5 | 游离βHCG和PAPPA质控品 | 3ml（低中高值各一） | 24 | 套 | 2000 | 48000 | 工业 |
| 1-6 | 产前筛查血清质控品（含AFP、游离βHCG、uE3） | 5ml（低中高值各一） | 24 | 套 | 850 | 20400 | 工业 |
| 1-7 | 吸头 | 1.25ml | 10800 | 个 | 2.2 | 23760 | 工业 |
注：本合同签订之日起3年，实际采购根据需求提供，按实结算。
5.采****点击查看政府采购政策：
促进中小企业发展的相关政策：
采购包1：不适用
6.供应商的资格要求
6.1法定条件：符合《****点击查看政府采购法》第二十二条第一款规定的条件。
6.2特定条件：
采购包1：
| 资格审查要求概况 | 评审点具体描述 |
| 资格承诺函 | 根据《****点击查看财政厅****点击查看政府采购供应商资格承诺制指导意见的通知》闽财购〔2024〕6号的规定，****点击查看政府采购活动的供应商，提供《政府采购供应商资格承诺函》(以下简称《承诺函》)的，在投标(响应)文件中可不提供《****点击查看政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的资格条件证明材料（资格条件证明材料指：营业执照等证明文件、财务状况报告(财务报告、或资信证明）、依法缴纳税收证明材料、依法缴纳社会保障资金证明材料、具备履行合同所必需设备和专业技术能力的声明函、参加采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的声明）。供应商应对其承诺内容的真实性、合法性、有效性负责。供应商可自行选择是否提供本承诺函；若不提供本承诺函的，应按采购文件要求提供相应的资格条件证明材料，否则视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不通过处理。 |
| 供应商特定资格要求 | ①供应商所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定，供应商为医疗器械经营企业的：a、供应商需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；b、采购货物属于第二类医疗器械的，供应商必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》；采购货物属于第三类医疗器械的，供应商必须具有《医疗器械经营许可证》；采购货物若属于一类医疗器械的，则无须提供此项。 ②供应商为医疗器械生产企业的，采购货物属于第一类医疗器械的，供应商必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；采购货物属于第二类或第三类医疗器械的，供应商必须具有《医疗器械生产许可证》 明细：供应商提供相关证书复印件并加盖供应商公章。 |
| 招标货物特定资格要求 | 供应商所投标货物必须属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗器械。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，采购货物属于第一类医疗器械的，供应商所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，供应商所投产品必须具有《中华人民**国医疗器械注册证》。 明细：供应商提供相关证书复印件并加盖供应商公章。 |
6.3是否接受联合体形式的响应谈判：
采购包1：不接受
6.4是否允许进口产品
采购包1：允许
※根据上述资格要求，供应商响应文件中应提交的“资格证明文件”相关规定和资料要求，详见竞争性谈判须知前附表和谈判文件第五章。
7.竞争性谈判文件获取期限：
7.1自采购公告发布即日至响应文件递交截止时间前一日。
详见谈判公告或更正公告（若有），若不一致，以更正公告（若有）为准。
7.1如果采购过程中有发出更正公告，采购人将根据实际情况确定是否**文件获取期限，则文件获取截止时间以更正公告中的约定为准。
7.2竞争性谈判文件获取期限内，供应商应向****点击查看获取竞争性谈判文件，否则谈判响应将被拒绝。
8.获取采购文件时间、地点、方式：
8.1采购文件的提供期限：自采购公告发布即日起至谈判截止时间前一天。若有更正公告，以最后的更正公告（若有）为准。
8.2.1现场获取：获取采购文件的供应商请到****点击查看获取竞争性谈判文件。获取时应提供营业执照（复印件加盖公章）办理报名登记手续。未获取采购文件及办理报名登记手续的供应商其谈判响应将被拒绝。
8.2.2邮件获取：获取采购文件的供应商请将营业执照（复印件加盖公章）发送到****点击查看@163.com邮箱办理报名登记手续。未获取采购文件及办理报名登记手续的供应商其谈判响应将被拒绝。
9.采购文件售价：0元。
10.首次响应文件递交截止时间及地点：
首次响应文件递交截止时间及地点：2025年9月3日下午15：00时（**时间）。供应商应在此时间之前将密封的首次响应文件送达本章第11条载明的地点，逾期送达的或不符合规定的响应文件将被拒绝接收。
11.谈判时间及地点：
2025年9月3日下午15：00时（**时间），地点：**省**市**区城华北路568****点击查看广场SOHO2座1416室。若有更正公告，以最后的更正公告（若有）为准。
12.竞争性谈判公告期限：
****点击查看政府采购信息发布媒体最先发布公告之日起3个工作日。
13.采购人：****点击查看****点击查看医院）
地址：**市**区**街700号
邮编：362000
联系人：设备科
联系电话：0595-****点击查看3176
14.代理机构：****点击查看
地址：**省**市**区城华北路568****点击查看广场SOHO2座1416室
邮编：362000
联系人：小曾
联系电话：0595－****点击查看2068
附1：谈判保证金、代理服务费缴交账户
| 银行账户 |
| 开户名称：****点击查看 |
| 开户银行：****点击查看银行**分行 |
| 银行账号：350****点击查看****点击查看052501498 若投多个采购包请分别根据所投采购包的保证金要求，进行保证金缴交。 |
| 特别提示 |
| 1、请供应商务必认真核对账户信息，将谈判保证金款项汇入对应账户，并自行承担因款项汇错而产生的一切后果。 2、请供应商在转账或电汇的凭证上务必按照以下格式注明，以便核对：“（项目编号：****点击查看**、采购包：***）的谈判保证金”。 3、供应商必须在谈判截止时间前一天以转帐、电汇等形式提交并到达采购代理机构指定的帐户 |
****点击查看
2025年8月28日
