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****点击查看基质金属蛋白酶-3测定等检验项目相关试剂盒采购公告一、采购信息 公告类型:采购公告 项目编号:****点击查看 报名截止日期:2026-07-10 17:00 我要报名 二、附件下载 附件1 耗材遴选评审报名表_试剂.docx 附件2.docx 附件3.docx 三、公告内容
为满足临床诊疗需要,我院现拟采购下列试剂:
| 1 | 基质金属蛋白酶-3测定 | 基质金属蛋白酶-3测定试剂盒 | 诺尔曼CL-5B化学发光免疫分析仪 | 1、适用于检验科现有全自动化学发光仪。 2、预期用途:用于体外定量测定人血清中基质金属蛋白酶-3含量。 3、检测方法:化学发光法。 4、体外诊断试剂管理类别:第二类医疗器械注册证。 5、性能验证:试剂盒需按照WS/T 408-2024《定量检验程序分析性能验证指南》的要求,在检验科现有化学发光仪上完成性能验证并符合要求。 6、试剂盒须在**市招采平台采购。 |
| 2 | 细胞角蛋白18片段测定 | CK18-M30检测试剂盒 | 热景C2000化学发光测定仪 | 1、适用于检验科现有全自动化学发光仪。 2、预期用途:用于体外定量测定人血清中CK18-M30含量。 3、检测方法:化学发光法。 4、体外诊断试剂管理类别:第二类医疗器械注册证。 5、性能验证:试剂盒需按照WS/T 408-2024《定量检验程序分析性能验证指南》的要求,在检验科现有化学发光仪上完成性能验证并符合要求。 6、试剂盒须在**市招采平台采购。 |
| 3 | 细胞角蛋白18片段测定 | CK18-M65检测试剂盒 | 热景C2000化学发光测定仪 | 1、适用于检验科现有全自动化学发光仪。 2、预期用途:用于体外定量测定人血清中CK18-M65含量。 3、检测方法:化学发光法。 4、体外诊断试剂管理类别:第二类医疗器械注册证。 5、性能验证:试剂盒需按照WS/T 408-2024《定量检验程序分析性能验证指南》的要求,在检验科现有化学发光仪上完成性能验证并符合要求。 6、试剂盒须在**市招采平台采购。 |
| 4 | 血浆氨测定 | 血氨检测试剂盒 | 罗氏Cobas 8000 c702全自动生化分析仪 | 1、适用于检验科现有生化分析仪。 2、预期用途:用于体外定量测定人血浆中氨含量。 3、检测方法:酶法。 4、体外诊断试剂管理类别:第二类医疗器械注册证。 5、性能验证:试剂盒需按照WS/T 408-2024《定量检验程序分析性能验证指南》的要求,在检验科现有化学发光仪上完成性能验证并符合要求。 6、试剂盒须在**市招采平台采购。 |
| 5 | 游离kappa轻链测定 | 游离轻链κ型测定试剂盒 | 1、西门子BNII蛋白分析仪 2、罗氏Cobas 8000 c702全自动生化分析仪 | 1、适用于检验科现有蛋白分析仪。 2、预期用途:用于体外定量测定人血清中游离Kappa轻链含量。 3、检测方法:免疫比浊法。 4、体外诊断试剂管理类别:第二类医疗器械注册证。 5、性能验证:试剂盒需按照WS/T 408-2024《定量检验程序分析性能验证指南》的要求,在检验科现有化学发光仪上完成性能验证并符合要求。 6、试剂盒须在**市招采平台采购。 |
| 6 | 游离Lamda轻链测定 | 游离轻链λ型测定试剂盒 | 1、西门子BNII蛋白分析仪 2、罗氏Cobas 8000 c702全自动生化分析仪 | 1、适用于检验科现有蛋白分析仪。 2、预期用途:用于体外定量测定人血清中游离Lamda轻链含量。 3、检测方法:免疫比浊法。 4、体外诊断试剂管理类别:第二类医疗器械注册证。 5、性能验证:试剂盒需按照WS/T 408-2024《定量检验程序分析性能验证指南》的要求,在检验科现有化学发光仪上完成性能验证并符合要求。 6、试剂盒须在**市招采平台采购。 |
| 7 | 血清Ⅲ型胶原测定 | 血清Ⅲ型胶原测定试剂盒 | 罗氏Cobas 8000 c702全自动生化分析仪 | 1、适用于检验科现有全自动生化分析仪。 2、预期用途:用于体外定量测定人血清中Ⅲ型胶原含量。 3、检测方法:免疫比浊法。 4、体外诊断试剂管理类别:第二类医疗器械注册证。 5、结果可比性:****点击查看卫生健康委****点击查看中心组织的室间质评,并提供Ⅲ型胶原测定国家室间质评成绩合格证书。 6、性能验证:试剂盒需按照WS/T 408-2024《定量检验程序分析性能验证指南》的要求,在检验科现有化学发光仪上完成性能验证并符合要求。 7、试剂盒须在**市招采平台采购。 |
意向供应商须在报名截止时间前按要求提交报名材料(一份 PDF),材料须真实、合法、完整,并对材料内容承担相应法律责任。
报名截止时间届满后,系统将关闭报名入口,逾期不予受理。
报名材料包括:
1、报名登记表(附件1)
2、产品相关说明(产品彩页、产品说明书、产品注册证并附一份查询注册证时的药监部门网站截图。)
3、资质相关(供应商资质、生产厂家资质、厂家授权书(若有中间级经销单位,也需提供其授权书,公司资质)。(1****点击查看管理部****点击查看管理局注册,具有独立的法人资格。(2)必须具有相应的医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械生产许可证、医疗器械生产产品登记表、一类医疗器械生产备案凭证,且在有效期内。(3)所投项目内容在其医疗器械经营许可证或二类医疗器械经营备案凭证经许可的经营范围内。(4)法人给业务员的授权书,附法人和业务员的身份证复印件。(5)所供产品必须是**省药品和医用耗材招采管理系统或**阳光招采集中结算系统挂网产品。)
4、业绩相关(合同及发票复印件: 须提供体现投标产品及对应型号的合同,****点击查看医院使用业绩优先。)
5、企业承诺相关(企业信用承诺书 和 调研材料真实性及购销廉洁声明 见附件2和附件3)
6、商务条款(提供新产品进院,厂方提供培训方案;提供产品售后服务方案(如技术指导,不良事件处置等);提供配送方案(如配送、结算等)。)
报名截止时间:2026年07月10日 17:00
材料上传截止日期:2026年07月13日 17:00
已成功报名的供应商须于上述截止日期前完成资料上传。截止日期届满后,不得对已提交资料进行修改,亦不接受任何形式的补充上传。
报名方式:线上报名(备注:1.本项目采取电子评标需要线上提交报名材料;2.现场开标时递交一份纸质正本文件;3.线上报名须点击公告上方“我要报名”按钮并按照提示注册或登录线上平台)。
开标时间:对应试剂开标时间请等待短信通知或登录线上平台查看
开标地点:对应试剂开标地点请等待短信通知或登录线上平台查看
供应商如对采购事项有任何疑问,请及时与我们联系!
联系人: 彭老师
联系电话:025-****点击查看3339
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