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一、项目信息
1.采购人:****点击查看
2.项目名称:****点击查看****点击查看实验室耗材试剂采购
3.拟采购的货物的说明:****点击查看实验室耗材试剂采购
4.拟采购的货物的预算金额:
序号 | 产品名称 | 规格 | 单价(元) |
1 | 寡糖链检测试剂盒(荧光毛细管电泳法) | 16次测试/盒 | 420 |
2 | 13种呼吸道病原体多重检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法) | 50人份/盒 | 354 |
3 | 人Twist1基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法) | 20人份/盒 | 380 |
4 | 人PAX1和JAM3基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 12人份/盒 | 380 |
5 | 人CDO1和CELF4基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 12人份/盒 | 380 |
6 | 幽门螺杆菌23S rRNA/gyrA基因突变检测试剂盒(荧光PCR溶解曲线法) | 48测试/盒 | 390 |
7 | MicroAmp光学96孔反应板带条形码 | 20块/盒 | 606 |
8 | 高分子分离胶 | POP-7 Polymer 384样本/袋 | 3248 |
9 | 8道毛细管阵列 | 50 cm | 22002 |
10 | 甲酰胺进样溶剂 | 5 mL | 381 |
11 | 阳极缓冲液槽 | 50个反应/槽 x4个槽 | 1938 |
12 | 缓冲液槽(阴极缓冲液槽) | 50个反应/槽 x4个槽 | 2644 |
13 | 荧光内标染料 | 2管,200uL/管(总计800次反应) | 8250 |
5.采用单一来源采购方式的原因及说明:
1.**先****点击查看公司自主研发,拥有自主知识产权的寡糖链检测试剂盒 ,用于体外检测人血清样本中的九个寡糖链(NGA2F、NGA2FB、NG1A2F及其同分异构体、 NA2、 NA2F、 NA2FB、 NA3、 NA3Fb)。血清糖链图谱可全面反映不同肝脏疾病的特征,可以提升早期肝癌患者的检出率,可用于AFP阴性肝癌患者及影像不典型肝癌患者,为肝癌的诊断提供重要依据。本产品适用于临床上对乙肝肝硬化患者的原发性肝细胞癌的辅助诊断,其灵敏度为88.54%, 特异度为91.02%。本产品为同类产品中国内独家。****点击查看为该生产厂家在****点击查看的唯一授权代理商,属于政府采购法第三十一条 第一款只能从唯一供应商处采购。
2.**海尔施****点击查看公司生产的13种呼吸道病原体多重检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)是目前国内市场中唯一一款****点击查看管理局****点击查看中心《呼吸道病毒多重核酸检测试剂注册技术审查指导原则(2019年第80号)》建议检测的八种呼吸道病毒种类,已获得NMPA医疗器械注册证的体外诊断试剂(国械注准201****点击查看0518)。广谱覆盖近80%的病原,真正实现了高通量检测。该产品适用于人痰液或咽拭子样品,在国内独有。****点击查看商贸有限公司是上述生产厂家在****点击查看的唯一授权代理商,属于政府采购法第三十一条 第一款只能从唯一供应商处采购。
3.****点击查看**公司生产的人Twist1基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)(注册证号:国械注准202****点击查看1301)是NMPA于2022年9月28日批准的基因甲基化检测技术用于膀胱癌辅助诊断的**第一证,在国内独有。Twist1基因甲基化检测对膀胱癌诊断敏感性为88.22%,特异性为89.28%;该技术完全无创伤,快速简便,可以实现居家采样检测。Twist1基因甲基化检测可以用于鉴别尿路上皮来源肿瘤(膀胱癌、肾盂癌、输尿管癌)并且拥有较好检出率。Twist1基因甲基化检测同样适用术后复发监测人群,对复发性膀胱癌诊断敏感性85.71%。****点击查看商贸有限公司是上述生产厂家在****点击查看的唯一授权代理商,属于政府采购法第三十一条 第一款只能从唯一供应商处采购。
4.**起源****点击查看公司生产的人PAX1和JAM3基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)是用于宫颈高级别病变和宫癌早期检测的体外诊断试剂,该产品于2021年11月26****点击查看产权局颁发的发明专利证书,证书编号为第****点击查看360。并于2023年3月7日经****点击查看管理局颁发的注册证,注册证号为国械注准 202****点击查看0253。在国内独有。该检测主要用于体检科、妇科。项目引入后,可提高筛查的有效性,节省患者医疗费用,开展该技术后增加一种对于宫颈癌筛查的方法,且基于分子生物学,可更快、更精准地识别宫颈癌前病变或癌。临床上可进行有针对性的进行分流管理,节省患者的医疗费用,符合目前医疗改革的宗旨。****点击查看商贸有限公司是上述生产厂家在****点击查看的唯一授权代理商,属于政府采购法第三十一条 第一款只能从唯一供应商处采购。
5.**起源****点击查看公司自主研发,拥有自主知识产权的人CDO1和CELF4基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)用于体外定性检测人宫颈脱落细胞DNA中CD01和CELF4基因的甲基化水平,临床上与超声等其他诊断方法联合用于疑似子宫内膜癌患者的辅助诊断。本产品可用于无创检测早期子宫内膜癌,检出灵敏度为94.51%,特异性达到 94.16%。该项目的引进,主要针对的是妇科和体检科中有子宫内膜癌高风险以及有症状人群,不仅能提高对疾病的诊疗水平,而且具有非常好的经济效益。对于患者来说,可以节省患者的医疗费用,符合目前医疗改革的宗旨。****点击查看商贸有限公司是上述生产厂家在****点击查看的唯一授权代理商,属于政府采购法第三十一条 第一款只能从唯一供应商处采购。
6.****点击查看**公司生产的幽门螺杆菌23S rRNA/gyrA基因突变检测试剂盒(荧光PCR溶解曲线法)为**独家产品,目前国内无获取NMPA医疗器械三类注册证的同款产品。该方法主要用于Hp耐药基因型的检测;特别是克拉霉素 、左氧氟沙星耐药基因型检测对Hp根除治疗有重要的指导价值,适用于进一步个体化精准选择抗生素。使用分子生物学方法对粪便样本进行Hp 耐药基因型检测的侵入性小,更容易被患者接受。****点击查看商贸有限公司是上述生产厂家在****点击查看的唯一授权代理商,属于政府采购法第三十一条 第一款只能从唯一供应商处采购。
7.生命****点击查看公司型号3500 DX基因分析仪专用基础耗材:MicroAmp光学96孔反应板带条形码、高分子分离胶、8道毛细管阵列、甲酰胺进样溶剂、阳极缓冲液槽、缓冲液槽(阴极缓冲液槽)、荧光内标染料,上述试剂耗材属于型号3500 DX基因分析仪专用基础耗材,该设备的核心技术由Life Teehnologies Holdings Pte.Ltd公司独家专利持有,无其他替代产品。配套耗材和后续服务,必须由Life Teehnologies Holdings Pte.Ltd****点击查看公司提供。长****点击查看公司为该生产厂家在****点击查看的唯一授权代理商,属于政府采购法第三十一条 第一款只能从唯一供应商处采购。
二、拟定供应商信息
第1包
1.名称:****点击查看
2.地址:**省**市**区**大街27号5幢20层2024号
第2包
1.名称:****点击查看商贸有限公司
2.地址:**省晋****点击查看工业园区****点击查看商铺
第3包
1.名称:长****点击查看公司
2.地址:**省长****点击查看开发区现代物流园中药材交易市场北楼三楼312室
三、公示期限
2025年8月1日至2025年8月7日。
四、其他补充事宜
无。
五、联系方式
1.采购人信息
名 称:****点击查看
地 址:**省**市府后西街324号
联 系 人:周女士
联系电话:0355-****点击查看388
2.采购代理机构信息
名 称:****点击查看
地 址:**省**市**区**西大街100****点击查看中心26层2601室
联系方式:孙女士 136****点击查看6272
3.项目联系方式
项目联系人:孙女士
电 话:136****点击查看6272
六、附件
单一来源论证意见