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本项目为****点击查看医用透明质酸敷料护理包等12种医用耗材采购，相关事宜公告如下：
一、项目名称
****点击查看医用透明质酸敷料护理包等12种医用耗材采购
二、项目概况
资金来源：自筹资金 交货期： 7天
| 序号 | 产品名称 | 质量 | 是否无菌 | 单位 | 技术参数 | 备注 |
| 1 | 医用透明质酸敷料护理包 | 国产 | 否 | 盒 | 用于中重度痤疮、黄褐斑、毛周角化等的辅助治疗，非慢性创面（如浅表性创面、果酸换肤、微整形术后创面）的护理。 | 报价超过控制价不进入谈判环节 |
| 2 | 畸形矫正锁定截骨板系统 | 国产 | 否 | 个 | 用于儿童、青少年及成年人，膝关节胫骨近端截骨术＋股骨远端内侧截骨术，四肢畸形矫正内固定手术。 | |
| 3 | 骨科外固定螺钉 | 进口 | 否 | 个 | 尺骨截骨**＋股骨截骨**术，与外固定架配合使用，肢体的固定。 | |
| 4 | 骨科外固定支架 | 进口 | 否 | 个 | 尺骨截骨**＋股骨截骨**术，固定肢体。 | |
| 5 | 21、18、13和性染色体非整倍体检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法） | 国产 | 否 | 盒 | 检测体外定性羊水样本基因组DNA中21、18、13和性染色体（X/Y）中的30个遗传标记，并依据各遗传标记的检测结果判断目标染色体的倍型。 | |
| 6 | 测序反应通用试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法） | 国产 | 否 | 人份 | 和基因分析仪配合使用，完成测序过程后获取样本信息，是该测序反应系统的通用试剂，不用于全基因组测序。 | |
| 7 | 金属骨针 | 国产 | 是 | 枚 | 适用于感染，开放伤，及骨质疏松等病人，配合外固定支架使用，骨折外固定。 | |
| 8 | 外固定支架 | 国产 | 否 | 根 | 适用于足踝、下肢等畸形矫正病人，用于人体四肢骨折的外固定。 | |
| 9 | 牙科抛光磨头 | 进口 | 否 | 个 | 用于牙面和修复体的抛光，或种植体的清扫，使治疗效果更佳。 | |
| 10 | 聚羧酸锌水门汀 | 进口 | 否 | 套 | 用于金属冠、桥、嵌体和正畸托槽，正畸带环的粘结。 | |
| 11 | 一次性使用刨刀/磨头/锯片 | 进口 | 是 | 个 | 适用于关节镜下对肩关节、膝关节、踝关节、髋关节等，切除人体软组织和骨组织，各种损伤的微创手术修复。 | |
| 12 | 等离子体手术系统 | 进口 | 是 | 个 | 该等离子适用于关节镜和矫形外科手术中，配合专用刀头（电极）使用，对软组织的切割和凝血需要。 |
三、供应商资格要求
1.中华人民**国境内注册，具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金,具备承担采购项目的能力。
2.所提供的必须是供应商合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货。
3.生产厂家须具有医疗器械生产许可证（备案）；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证并有所响应产品的经营范围。
4.不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如供应商被证实有以上行为，将被视为不合格。
5.具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。
6.在国家企业信用信息公示系统中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形。
7.在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。
8.供应商经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定。
9.本项目采购不接受联合体报名。
四、报名须知
1.报名时间
2025年6月4日至2025年6月10日
【8:00-12:00 14:00-17:00（工作日）】
2.报名方式
****点击查看****点击查看办公室邮箱（办公楼四楼）
3.报名要求
3.1二类、三类医疗器械应提供的资质
3.1.1生产厂家资质：医疗器械注册证、医疗器械生产许可证（进口产品无需提供）、包含所响应产品的医疗器械生产产品登记表（进口产品无需提供）、营业执照（营业范围应含所报产品）
3.1.2经营****点击查看公司为生产厂家，无需提供）：营业执照（需含经营二、三类医疗器械）、医疗器械经营许可证（所报产品为三类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）、医疗器械经营备案凭证（所报产品为二类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）
3.2一类医疗器械应提供的资质
3.2.1生产厂家资质：一类医疗器械备案凭证、一类医疗器械备案信息表、医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供）、营业执照（进口产品无需提供）
3.2.2经营企业资质：营业执照（需包含经营一类医疗器械；****点击查看公司为生产厂家，无需提供）
3.3其它要求
3.3.1不作为医疗器械管理的提供相关证明
3.3.2国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、****点击查看银行企业信用报告、近半年完税证明
3.3.3 在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息
3.3.4 法人授权委托书、被授权人身份证
3.3.5进口产品提供产品授权书
在报名时间段内，请将以上资料扫描、加盖公章并以PDF版格式提交，同时申请人基本情况表EXCEL版（附件1）一并发送至邮箱（****点击查看@163.com）。请****点击查看办公室确认，****点击查看办公室审核合格后，将采购文件发送至申请人邮箱。（PDF版资料命名为：邱老师收+项目名称+标段号+公司名称+报名资料。EXCEL基本情况命名为：邱老师收+项目名称+标段号+公司名称+基本情况表。）
五、评审
评审时间：另行通知
采购单位：****点击查看
地 址：**市**北路16号
邮 编：450007
联 系 人：邱老师
电 话：0371-****点击查看0148
邮 箱：
发布日期：2025年6月4日
监督部门：纪检监察室
监督电话：0371-****点击查看8524
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