山东大学齐鲁医院（青岛）脑脊液分流管及附件项目采购公告

一、项目基本情况

1.项目编号：****点击查看

2.项目名称：脑脊液分流管及附件

3.使用科室：神经外科

4.采购方式：院内比选采购

5.预算金额：据实结算。

6.最高单项限价：≦2700.00元；报价包含产品、配套附件全部费用。（超出采购最高限价的报价，按无效报价处理）；

7.采购需求：

7.1适用范围与用途

7.1.1. 用于颅内血肿、血性脑脊液引流，脑脊液置换、脑脊液化验及脑脊液内药物输注；

7.1.2. 用于脑积水临时引流；

7.1.3. 用于颅内囊性病变的引流、减压、冲洗；

7.1.4. 用于脑肿瘤化疗药物的鞘内输注（Ommaya囊/Ommaya管置入术）；

7.1.5. 产品可满足神经外科上述各术式的临床使用需求。

7.2结构组成要求

7.2.1. 产品由引流导管、储液囊（Ommaya囊）及配套附件组成；

7.2.2. 带有储液囊，储液囊可供反复穿刺，用于脑脊液抽取、化验及药物输注；

7.2.3. 导管全长带有刻度标识，便于术中定位；

7.2.4. 导管内含显影材料，在X射线下可显影定位。

7.3技术参数要求

7.3.1. 导管长度≥23cm；

7.3.2. 导管内径≥1.2mm；

7.3.3. 导管外径≥2.1mm；

7.3.4. 导管及组件采用医用高分子材料（如医用级硅橡胶或聚氨酯）制成；

7.3.5. 产品经灭菌处理，无菌、无热原，一次性使用。

7.4质量与认证要求

7.4.1. 产品须具有有效的三类《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》；

7.4.2. 产品的生物学评价应符合GB/T 16886《医疗器械生物学评价》系列标准的要求，与脑脊液长期接触的产品应提供相应生物学试验报告；

7.4.3. 投标产品须提供产品检验报告（出厂检验报告或第三方检验报告）；

8.合同履行日期（交货期）：每次供货数量、时间及规格型号以采购人通知或下发的采购清单为准，结算按实际双方认可的数量进行结算。接到供货通知后,须72小时内送货，加急物资需随叫随送（具体以合同约定为准）。

二、申请人的资格要求

1.符合《****点击查看政府采购法》第二十二条规定，具有独立承担民事责任的能力，是中国境内注册的独立法人企业。

2.为以上采购耗材的生产企业或生产企业授权的代理企业，具有医疗器械生产或经营许可证。

3. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，近两年内无不良销售记录。

4. 具有履行合同、提供优质服务的能力。

5. 提供的产品质量达标、性能可靠、技术合格。

三、报名提交资料要****点击查看公司公章）

1.法人委托书和身份证复印件。

2.各级销售授权、各级厂家资质（均应在有效期之内）。

3.《医疗器械生产许可证》复印件和《医疗器械经营许可证》复印件。

4.相关产品注册证、附件或备案凭证的复印件，若投标产品中不属于医疗器械范围的，可不提供。

5.产品彩页、产品说明书、标签（所报规格的标签）。

6.报名产品必须是省平台产品（未出省标除外）。

四、报名方式：

请持上述相关材料到****点击查看****点击查看办公室现场报名，工作人员根据提交材料进行审核。

地址：**市**区**路758号****点击查看（****点击查看**采购办公室。

五、公示期限：2026年9月28日至9月30日，

报名时间：2026年10月8日上午8:30-11：00，下午14：00-16:00（节假日除外）

六、联系人及联系方式

联系人：张老师

联系电话：0532-****点击查看0556

七、其他说明

本次采购公告及后续信息请关注****点击查看（**）官网（https://www.****点击查看.com）发布，具体采购时间另行电话通知，请报名企业谈判代表保持手机畅通，因联系不畅等原因，未如期参加责任自负。