连云港市赣榆区人民医院检验试剂遴选公告一

1.项目名称：肺炎支原体抗体IgM、IgG检测（化学发光法）入院遴选

2.试剂需求：详见附件1

二、资质要求：

报名单位必须具备《****点击查看政府采购法》第22条所规定的条件外，还须具备如下条件：

1.****点击查看管理部门注册，具有独立的企业法人资格；

2.必须是产品的生产厂商或授权经销商；

3.所供产品若作为第一类医疗器械管理，必须具有第一类医疗器械生产备案凭证、第一类医疗器械备案凭证及信息表、备案编号告知书，且在有效期内；

所供产品若作为第二、三类医疗器械管理，必须具有医疗器械生产许可证、医疗器械生产产品登记表、医疗器械经营许可证、医疗器械注册证，且在有效期内；

4. 所供产品必须是**省药品和医用耗材招采管理系统“挂网目录查询”中的产品，且报价不得高于平台价；

5. 提供**省药品和医用耗材招采管理系统的产品网页截图等证明材料；

6. 所供产品自2023****点击查看医疗机构有销售记录（合同或销售发票）；

7.未被“信用中国”网站（www.****点击查看.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录等名单；

8.本项目不接受联合体投标。

三、提交资料要求：提交以下材料一式两份，按以下顺序整理盖章并胶装订成册密封，****点击查看公司公章，****点击查看设备科或邮寄。

1．产品报价表（见附件1）；

2．产品的合法代理商资格证明及授权链相关企业的营业执照、医疗器械经营（生产）许可证；

3．代理公司法人授权书原件，授权书上必须附有身份证复印件；

4．生产厂家及产品资质；

5．产品彩页、注册证和说明书；

6．提供**省药品和医用耗材招采管理系统的产品网页截图等证明材料；

7．未被“信用中国”网站（www.****点击查看.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单（提供网页截图）。

8．购销廉洁声明（见附件2）。

四、报价及评审方法：

遴选采取一轮报价模式，不见面开标，综合评价法。

五、其他：

1.截至 2026年 11月20日11:30。

2.联系人：**省**市**区**路88****点击查看医院C区16****点击查看办公室，郭老师 联系电话：0518-****点击查看3521。

附件1：产品报价表

附件2：廉洁购销协议