关于开展HPV疫苗集中价格谈判的公告

关于开展HPV疫苗集中价格谈判的公告

发布于 2025-03-14

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甘肃省疾病预防控制局
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各相关企业:

****点击查看政府办公厅《关于印发2025年10件为民实事实施方案的通知》(****点击查看),为做好10万名适龄女童HPV疫苗接种工作,现就HPV疫苗集中价格谈判工作公告如下。

一、谈判产品

双价人乳头瘤病毒(含吸附)疫苗、四价人乳头瘤病毒疫苗、九价人乳头瘤病毒疫苗。

二、采购主体

全省各县(区、****点击查看中心。

三、谈判方式

由****点击查看**省疾病预防控制局组织专家进行现场谈判,确定产品挂网价格,同品规两家(含)以上企业谈判成功的,后期采购时高价企业的采购量原则上不得高于低价企业的采购量。各县(区、****点击查看中心通过**省药品集中采购平台采购,采购价格不得高于谈判价格。

四、申报资质

(一)企业资质

申报企业必须是国内HPV疫苗生产企业或进口HPV疫苗国内总代理企业。企业和产品资质材料全部提供原件的彩色扫描件。

1.国内生产企业资质

营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证。

2.进口产品的代理企业资质

营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、进口疫苗国内代理企业应提供境外疫苗上市许可持有人出具的进口药品代理协议书。

(二)产品资质

1.国内产品资质

药品注册批件、疫苗说明书、生物制品批签发合格证、**近一年的同类采购项目中标通知书、四期临床试验报告摘要或文献、不良反应补偿、严重疑似预防接种异常反应处置等响应性文件和承诺性文件。

2.进口产品资质

进口药品注册证或进口药品分包装注册证、进口药品再注册批件、进口药品补充申请批件、进口药品通关单、疫苗说明书、生物制品批签发合格证、**近一年的同类采购项目中标通知书、四期临床试验报告摘要或文献、不良反应补偿、严重疑似预防接种异常反应处置等响应性文件和承诺性文件。

五、申报时间及地点

申报时间:2025 年4月3日(周四)上午9时 00分至10时00 分。

申报信息公开时间:2025年4月3日(周四)上午10时30分至11时00 分。

谈判时间:2025年4月3日(周四)上午11时00分至下午18时00 分。

地点:申报地点为****点击查看**五楼第22评标室,谈判地点为****点击查看**五楼会议室。

六、申报资料装订及递交

(一)纸质申报材料的构成和装订顺序

1.申报材料构成如下(每页均需加盖企业公章和骑缝章)

(1)法定代表人授权书(原件,模板见附件1)。

(2)医药企业价格和营销行为信用承诺书(原件,模板见附件2)。

(3)申报信息一览表(原件,模板见附件3,单独封装)。

(4)企业资质的相关材料(参照第四条“申报资质”)。

(5)产品符合申报要求的相关材料(参照第四条“申报资质”)。

2.申报材料装订

申报企业应将申报材料按次序装订成册,列出“申报材料目录”。

(二)申报材料的封装和标记

1.被授权人现场出示法定代表人授权书(附件1)和被授权人身份证原件后,提交申报材料。

2.申报企业应将申报信息一览表(附件3)装入信封,并在封面上标注“申报信息一览表”字样,封口处需加盖企业公章或由被授权人签字。

3.申报企业应将申报材料封入信封,并在封面上标注“申报材料”字样,封口处需加盖企业公章或由被授权人签字。

4.如果信封密封不严,****点击查看对申报材料非人为因素过早启封概不负责,由此造成申报材料提前启封的后果,由申报企业承担。

(三)申报截止时间

1.申报企业在规定地点和截止时间前递交申报材料。

2.不接受在申报截止时间后的任何申报。

3.在申报截止时间之后,申报企业不得对其申报材料做任何修改。

七、相关要求

1.申报企业须确保在采购周期内足量稳定供应我省定点接种机构。

2.申报企业应遵守《民法典》《专利法》《反不正当竞争法》等相关法律法规,并承担相应法律责任。

3.报价货币单位为人民币(元),按照最小零售包装价格四舍五入保留2位小数报价。

4.报价为申报企业的实际供应价(应包括税费),****点击查看发改委相关政策执行。

5.申报企业的法定代表人负责递交资料、信息确认和谈判结果确认,每个企业参加现场谈判人数不超过3人。

八、拟挂网产品确定

1.首次报价经专家组认可的,直接确定为谈判成功企业,后期进行挂网采购,不再进行谈判。

2.首次报价专家组不认可的,进入谈判程序,经谈判双方达成一致的确定为谈判成功企业,现场重新提交申报信息一览表(附件3,申报企业应携带加盖公章的空表),双方不能达成一致的,失去挂网资格。

3.新上市产品申报挂网时,按照不高于本次谈判同品规最高价挂网;挂网产品停产或出现质量问题时,企业及时申请暂停挂网或撤网。

4.谈判成功的挂网产品,企业应自愿下调价格通过电子邮件提交,5个工作日内办结。

九、谈判结果公示及公布

谈判结果通过****点击查看**官网(https://pzxx.****点击查看.cn/f/front/information/infoitemList?siteitemid=37)****点击查看控制中心官网(http://www.****点击查看.cn/html/tz/tz.html)公示3个工作日,无异议的公布谈判结果。

十、联系方式

业务咨询地址:****点击查看**9楼医药采购处

地址及乘车线路:**省**市**区雁兴路68号(乘坐115路车到高新区报业大厦站向南50米处或53路车报业大厦站向南200米处,112****点击查看花园向北200米处)

业务受理与咨询时间:上午08:30-12:00,下午14:30-18:00

业务咨询电话:0931-****点击查看383、****点击查看381

监督电话:0931-****点击查看062(省疾病预防控制局)

附件:1.法定代表人授权书(hpv疫苗集中价格谈判).doc

2.医药企业价格和营销行为信用承诺书(hpv疫苗集中价格谈判).doc

3.申报信息一览表(hpv疫苗集中价格谈判).doc

****点击查看** ****点击查看

2025年3月14日

附件(3)
法定代表人授权书(hpv疫苗集中价格谈判).doc
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医药企业价格和营销行为信用承诺书(hpv疫苗集中价格谈判).doc
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申报信息一览表(hpv疫苗集中价格谈判).doc
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