一、新生儿复合型呼吸机
技术参数要求:
1、基本需求
★1.1.适用于25公斤以内的新生儿、婴幼儿专用呼吸机。主机屏幕≥10寸,要求屏幕与呼吸机主机内置一体化设计,而非分离式设计,以节约空间。
1.2.要求具备有创通气、无创通气、高频通气等模式。
1.3.要求分体式湿化器,可兼容多种湿化器品牌和呼吸管路。
1.4.呼吸机主机内置蓄电池单独供电可使用不少于2小时。
1.5.具备热丝式流量传感器,内置金属丝,近端监测。气道压力也采用近端监测。
▲1.6.同屏显示≥2个环图和≥1道流量波形。
2、常频通气模式与呼吸参数设置范围
2.1.常频呼吸模式:IPPV、SIMV、SIPPV、PSV、CPAP模式
2.2.SIPPV/SIMV模式PIP气道峰压:4-79cmH2O,最大设定值≥70cmH2O
2.3.PSV支持压力:2-79cmH2O,最大设定值≥70cmH2O
2.4.有创SIPPV模式呼吸频率:2-200次/分,最大设定值≥160次/分。
▲2.5.吸气触发方式:至少包含容量触发
2.6.吸气流量触发范围:至少包含0.12-0.15L/min
2.7.吸气流速可直接设置:1-32L/min
2.8.呼气流速可直接设置:10-20L/min,吸气流速最大值>30L/min
2.9.容量保证VG:至少可与IPPV、SIPPV、SIMV模式叠加
▲2.10.常频容量保证VG设置范围:2-500ml,最大值应≥350ml。
2.11.容量限制:至少可与SIPPV、SIMV模式叠加
2.12.容量限制设置范围:1-450ml
3、无创通气模式
3.1.无创通气模式:nCPAP、DuoPAP至少包含两种无创通气模式,非有创呼吸模式改装到无创应用。
3.2.无创DuoPAP/nIPPV模式吸气时间:0.15-14秒
4、高频通气模式和呼吸参数:
4.1.高频叠加在呼吸管路吸气肢。
4.2.高频振幅:5-50cmH2O;
4.3.高频频率:5-20Hz;
4.4.高频通气平均气道压力:6-30cmH2O
4.5.高频模式下容量保证,至少包含0.8-1.5ml
4.6.高频监测参数:至少具备DCO2、VHFO、MV。
5、其他:
5.1.呼吸趋势图≥100小时
▲5.2.无创采用单肢呼吸管路,呼气端自然开放,不需连接呼吸机的呼气阀,同时具备多种鼻塞、鼻罩。
▲5.3.配备原厂无创发生器,发生器装置本身自带泄压阀门。
二、新生儿无创呼吸机
技术参数要求:
1.要求为早产儿和新生儿专用的经鼻正压无创呼吸机。
2.彩色LED显示屏≥5英寸,触摸屏操作,同屏显示呼吸模式、监测数据、实时波形及报警状态。
▲3.浮标旋钮式**量计,流量控制范围:低水平流量0–15升/分,高水平流量0–5升/分,关机状态下仍然可以输出流量,确保断电后仍可显示。
★4.内置机械式空气、氧气混合器,断电关机后仍可维持气体输出,氧浓度控制范围 21-100%。
5.显示屏具有屏幕锁定功能,当无屏幕操作达到120s时,屏幕变为锁定状态,防止误操作。
▲6.采用婴儿专用正压发生器,气流压力稳定,患者额外呼吸作功明显减少且稳定通气压力。
7.呼气端开放式设计,有利于呼出CO2排出。
8.吸气时间:0.1–2.5秒可调。窒息后备频率可调范围1-60次/分。
9.通气模式:单水平(nCPAP)气道正压通气模式,单水平(nCPAP)气道正压通气及呼吸频率监测、窒息报警模式,双水平(BiPhasic)气道正压通气模式,双水平(BiPhasic)气道正压通气及呼吸频率监测、窒息报警模式。具备窒息后备支持通气和手动呼吸支持通气模式。
10.具有患儿同步触发的双水平(Biphasic+Trigger)正压通气模式,可设置窒息时间及后备支持通气。
11.实时监测:气道峰压(PIP)、平均气道压(MAP)、呼吸末正压(PEEP)、nCPAP、自主呼吸频率、吸气时间、吸呼比(I:E)、吸入氧浓度。
12.氧浓度监测范围 20–100%,精度±3%,并具备氧浓度偏离报警。
▲13.采用腹部触发传感器实时监测婴儿呼吸频率,可识别低呼吸频率和婴儿窒息,并具备窒息报警功能和手动支持通气功能。
▲14.安全性:压力超过11cmH2O则停止送气,≤3秒后恢复供气。近端压力发生器具备压力释放阀,有过压释放功能,保护患儿安全。
15.完备报警设置:高气道压报警、低气道压报警、高氧浓度报警、低氧浓度报警、低呼吸频率报警、低电池报警,按报警灯3秒即可自动调整报警范围。
16.要求配备原厂生产的新生儿专用正压发生器和各种规格的鼻塞、鼻罩、头带(鼻塞型号不少于5个,满足不同患儿需求)。
▲17.具备辅助流量出口。
三、高端有创呼吸机
技术参数要求:
★1.有创、无创、高流量氧疗一体呼吸机,适用范围:新生儿、儿童、成人。
2.≥10英寸高清彩色触摸屏,采用涡轮供气方式。
▲3.要求采用近端流量传感器设计,具备成人近端流量传感器。
4.同屏幕能同时显示≥2道呼吸环图或波形,中文操作界面,可随时截图及U盘导出。
5.动态肺图形:实时显示患者静态顺应性,气道阻力和自主呼吸百分比等, 直观判断患者状况。
6.动态肺图形应具备监测参数P0.1。
7.HFOT高流量氧疗模块,最高流速80L/min。
8.必须包括下列呼吸模式:
8.1有创通气:VCV,V-A/C,V-SIMV,PLV(压力限制通气),P-A/C,P-SIMV,
PSV,CPAP, BeLevel(双水平气道正压通气),APRV(气道压力释放通气)
8.2智能闭环模式:适应性支持通气模式AVM
8.3容量目标通气模式:TargetVent
8.4无创通气:PCV,S, S/T, T
8.5自动双模式(AutoMode/DualVent):根据患者呼吸的努力程度可以在两种可设置的模式之间选择。
8.6后备通气模式
9.主要呼吸参数:
9.1潮气量:2-2500ml
9.2吸气压力: 3-100mbar
9.3 压力支持: 0-100mbar
★9.4 PEEP: 0-50mbar
9.5氧浓度: 21-100%
9.6压力上升时间: 0-2000ms
9.7流速波形: 方波, 递减波, 递减50%
9.8 呼吸频率: 1-100bpm
9.9 吸气时间: 0.1-10sec
9.10 流速触发: 0.1-20L/min
9.11 压力触发: 0.1-15mbar
9.12呼气切换: PSV模式下具备自动和手动呼气切换功能
9.13呼气切换灵敏度:手动设置值范围最大值≥90%峰流速。
9.14具备流速触发、压力触发
10.监测功能:
10.1呼吸力学监测: Rinsp(吸气阻力)、Rexp(呼气阻力)、Cstat(静态顺应性)、Cdyn(动态顺应性)、C20/Cdyn(肺泡膨胀系数)、CDyn/kg(每公斤体重动态顺应性)、CStat/kg(每公斤体重静态顺应性)、呼气流速、吸气流速、平均流量等高级力学参数。
10.2压力监测:峰压、平台压、平均压、PEEP
10.3潮气量监测:吸入潮气量、呼出潮气量、分钟吸气量、分钟呼气量、目标潮气量、目标分钟量
10.4呼气流速、吸气流速、平均流量、漏气流速、漏气百分比、浅快呼吸指数、%Spont 8h、%Spont 1h、%Spont
11.脱机工具:通过氧合、通气、自主呼吸三个部分的相关参数持续监测换着通气和脱机状况,达到通气和脱机过程精细管理12.内置电池供应整机工作大于等于4小时
2.落实政府采购政策需满足的资格要求:无,本项目非专门面向中小企业采购,符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》第六条第(三)项的情形:“按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争,****点击查看政府采购目标实现的情形”。
3.本项目的特定资格要求:①响应产品属于医疗器械的,须提供医疗器械经营许可证、医疗器械注册证(体现响应产品型号规格),医疗器械产品生产许可证,或提供所响应产品不属于医疗器械的情况说明。 ②如果供应商所响应产品为进口产品的,需提供产品制造商(或国内总代理)出具的销售授权书或产品销售代理证书,国内总代理出具授权的需同时提供总代理证明。