江苏省2026年丹阳市非免疫规划疫苗遴选公告

根据**省《关于进一步加强全省非免疫规划疫苗采购供应管理工作的通知》（苏疾控〔2025〕12号）等文件要求，我市拟于近期组织开展非免疫规划疫苗遴选工作，现将有关事项公告如下：

一、遴选条件

1. 参与本次遴选的疫苗品种必须在2026年**省非免疫规划疫苗集中采购中标目录内。

2. 参与企业近3年内在生产、经营活动中无重大违法记录，无廉政及产品质量方面的问题。

3. ****点击查看委员会讨论决定，本次遴选暂不受理地鼠肾狂犬疫苗、10μg乙肝疫苗和腮腺炎疫苗参选申请。

二、申报材料

请有意向参与遴选的疫苗生产企业（疫苗上市许可持有人），按照以下要求准备申报材料（疫苗使用说明书、注册证等已经省级备案的材料无需重复提供）：

1. **市非免疫规划疫苗遴选申报表、法定代表人授权委托书（附被委托人身份证复印件）、疫苗购销廉洁承诺书、非免疫规划疫苗退换货承诺书。（附件1-4）

2. 企业及疫苗资质：企业资质（已提供过有效资质的略过）、近两年相应批次疫苗批签发查验网址。

3. 疫苗质量：产品上市后IV期临床研究免疫原性、安全性、免疫持久性及联合接种情况等研究证明资料。（如无IV期临床研究资料，可以提供Ⅲ期临床数据，并注明“Ⅲ期数据”）

4. 使用安全：产品近两年在**省使用后与疫苗有关的严重预防接种异常反应报告起数、具体品种、规格及处置情况，发生严重异常反应的应注明。

5. 服务能力：企业近两年在**省范围内供货及售后服务情况说明，产品伴随服务计划（包括但不限于及时供货、提供业务支持、主动配合疑似预防接种异常反应（AEFI）调查诊断与处置，疫苗退换货、购销廉洁等情况）

6. 其他相关资料：产品创新技术专利，该产品近两年购买的处于有效期内的AEFI补偿保险合同等企业认为有助于证明产品优势的其他资料。申报企业可自行制作产品介绍演示材料（PPT格式），内容应简明扼要，重点突出。

所有材料应加盖企业公章（复印件应注明与原件一致），统一装订成册后提供。一个疫苗生产企业（疫苗上市许可持有人）相同材料仅需提供1份。材料应简洁明了，除附件1-4外，单个品种疫苗其他材料原则上不超过10页。

三、提交方式及截止时间

（一）材料提交：纸质申报材料报送至****点击查看药剂科（地址：****点击查看开发区**路20号403室），不接受邮寄；申报材料电子版（盖章原件PDF扫描件）及产品介绍演示PPT发送至指定邮箱：****点击查看@163.com。

（二）截止时间：2026年8月13日17:30，逾期视为自动放弃，不予受理。

（三）联系人：蒋老师，联系电话：0511-****点击查看0307。

四、

其他事项

申报企业对所提交材料的真实性负责，并做到数据有出处。若存在弄虚作假或违规违纪行为，一经查实取消参选资格，且5年内不得参与本市非免疫规划疫苗遴选工作。

附件1：**市非免疫规划疫苗遴选申报表

附件2：法定代表人授权委托书

附件3：疫苗购销廉洁承诺书

附件4：非免疫规划疫苗退换货承诺书

****点击查看

2026年8月5日