郑州大学第五附属医院生物可降解封堵器及生物可降解封堵器介入输送系统采购项目比选公告

公告-招标公告河南 - 郑州 - 二七区

发布于 2026-11-04

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郑州大学第五附属医院

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本单位近五年医疗类项目招标618次，合作供应商294个，潜在供应商293个

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一、采购项目概况：

1.采购项目名称：生物可降解封堵器及生物可降解封堵器介入输送系统采购项目

2.采购项目编号：****点击查看

3.采购方式：比选

4.采购内容：

包1	序号	名称
	1	生物可降解封堵器
	2	生物可降解封堵器介入输送系统

5.采购预算：详见附件1

6.采购数量：按需

7.资金来源：自筹资金

二、采购项目说明：

1.产品用途：适用于心脏结构性缺损患者的封堵治疗，符合相关临床指南及专家共识的适应症要求；。

2.采购范围：包括但不限于以上耗材的采购、运输及其他伴随服务等。

3.采购需求：详见技术参数（附件1），需提供产品技术证明文件。

三、比选申请人资格要求：

1.比选申请人须是在中华人民**国境内注册****点击查看事业单位法人，持有有效的企****点击查看事业单位法人证书。

2.比选申请人须具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供2024年以来任意一年经审计的财务审计报告，成立不****点击查看银行出具的资信证明）。

3.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。

4.比选申请人具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；与采购人没有关联。

5.比选申请人未被列入“信用中国”网站的“失信被执行人”、“重大税收违法案件当事人”名单”；“中国政府采购网”网站的“严重违法失信行为”。

6.单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一采购项目的比选。（以“国家企业信用信息公示系统”****点击查看公司信息、股东信息、主要人员信息为准，需提供网站截图）

7.本项目特定资格条件：

7.1投标产品须符合中华人民**国国务院令第739号修订后的《医疗器械监督管理条例》相关规定，取得医疗器械注册证或备案凭证；依法免于注册或备案的,提供依法免注册或备案的证明材料；

7.2供应商为代理商或经销商投标时须具有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证（从事第一类医疗器械经营活动的除外）；供应商为境内生产企业投标时须具有医疗器械生产许可证（从事第一类医疗器械生产的须具有备案凭证），医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合医疗器械监督管理条例规定的经营条件。

四、比选文件获取：

1.递交报名资料时间：2026年11月05日至11月11日。（**时间上午8：00至12：00，下午14：30至17：30,节假日除外）。

2.比选文件的获取方式：

2.1凡有意参加的供应商，登录“****点击查看招标采购管理系统（https://zbcg.****点击查看.cn:8788/）”，通过供应商账号登录管理系统下载比选文件，尚未注册的供应商，请及时注册。具体操作流程详见附件4：**大学第五附院招标采购管理系统操作手册-供应商分册。

2.2报名资料

（1）法定代表人授权委托书,法定代表人及委托代理人的身份证复印件；

（2）产品注册证、厂家及经销商营业执照以及生产许可证/经营许可证/经营备案凭证、产品授权书；

（3）产品说明书或技术白皮书；

（4）提供2024年度以来任意一年经审计的财务审计报告，成立不****点击查看银行出具的资信证明；

（5）2026年1月1日以来任意一个月纳税凭证和社保缴费凭证；

（6）承诺书（加盖申请人公章）：内容包括：①具有履行合同所必需的设备和专业技术能力，②参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，③与采购人、采购人的附属机构没有行政或经济关联。④单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的，不参加同一采购项目；

（7）“信用中国网站”（www.****点击查看.cn）中失信被执行人和“税收违法黑名单”（重大税收违法失信主体）网页截图；“中国政府采购网”网站（www.****点击查看.cn）中”严重违法失信行为”网页截图。