山西省煤炭中心医院药物/医疗器械临床试验机构备案工作第三方咨询指导及评估项目谈判采购公告

****点击查看药物/医疗器械临床试验机构备案工作第三方咨询指导及评估项目已具备采购条件，现公开邀请供应商参加谈判采购活动。

1、采购项目简介

1.1采购项目名称：****点击查看药物/医疗器械临床试验机构备案工作第三方咨询指导及评估项目

1.2采购项目编号：****点击查看

1.3采购人：****点击查看

1.4釆购代理机构：****点击查看

1.5釆购项目资金落实情况：已落实

1.6采购项目概况：****点击查看监局对药物/医疗器械临床试验机构备案的规范化要求，确保医院顺**过备案并提升临床试验质量，现采购第三方专业咨询及评估服务。具体内容为：协助采购人完成药物和医疗器械临床试验机构备案相关材料整理、机构建立及梳理、质量管理体系建立及运行、备案现场核查服务、人员培训、确保采购人取得国家临床试验机构备案。协助采购人药物和器械临床试验机构的推广及宣传。具体以本采购文件采购需求中商务、技术要求为准。

1.7成交供应商数量及成交份额：一家

2、采购范围及相关要求

2.1采购范围：****点击查看药物/医疗器械临床试验机构备案工作第三方咨询指导及评估项目，具体以本采购文件采购需求中商务、技术要求。

2.2服务期限：自合同签订之日起至2025年12月31日止。

2.3服务地点：****点击查看。

2.4服务标准：符合现行国家或行业有关规定、标准，满足采购人要求。

3、供应商资格要求

3.1供应商应依法设立且满足如下要求：

（1）资质要求：供应商在中华人民**国境内注册、持有有效的营业执照，并在人员、技术、资金等方面具备相应的专业服务能力。

（2）财务要求：/

（3）业绩要求：/

（4）信誉要求：供应商未被“国家企业信用信息公示系统”列入严重违法失信企业名单；未被“信用中国”网站或“中国执行信息公开网 ”网站列入失信被执行人；

（5）承担本项目的主要人员要求：拟派项目负责人须具备GCP证书。

（6）其他要求：/3.2供应商不得存在下列情形之一：

（1）处于被责令停产停业、暂扣或者吊销执照、暂扣或者吊销许可证、吊销资质证书状态；

（2）进入清算程序，或被宣告破产，或其他丧失履约能力的情形；

（3）其他：参加本次谈判采购前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

3.3本次采购不接受联合体。

4、采购文件的获取4.1供应商购买谈判采购文件须提交以下加盖公章的资料一份：

（1）供应商购买谈判采购文件基本信息表：包含项目名称、项目编号、单位名称、单位地址、承办人姓名、移动电话、固定电话、电子邮箱等信息。

（2）如供应商代表是法定代表人（单位负责人），须提供法定代表人（单位负责人）身份证复印件；

（3）如供应商代表不是法定代表人（单位负责人），须提供法定代表人（单位负责人）授权委托书原件、法定代表人（单位负责人）及经办人身份证复印件；

（4）营业执照副本复印件。

4.2有意参加谈判活动的供应商，请于2025年8月27日至2025年9月2日，每日上午09时至12时，下午14时至17时(**时间，节假日、法定公休日除外，下同)。供应商可以将填写完整内容的资料加盖公章的扫描件发送至邮箱（****点击查看@163.com），我单位将确认邮件并发出缴费信息，成功后发采购文件。

4.3釆购文件每套售价500元，售后不退。

5、响应文件的递交

5.1响应文件递交的截止时间为2025年 9 月 11 日9时30分，地点为**市**区**路1号华润大厦T7栋21层会议室。

5.2逾期送达的、未送达指定地点的响应文件，采购人将拒绝接收。

6、谈判时间和地点递交响应文件的供应商应委派代表准时参加谈判活动，谈判开始时间预计为2025年9月 11 日9时30分。谈判地点为**市**区**路1号华润大厦T7栋21层会议室。

7、发布公告的媒介本谈判釆购公告在《****点击查看协会网站（**招标采购服务平台）》上发布。

8、其他本项目采用综合评分法进行评审。

9、联系方式采购人：

****点击查看

联系地址：**省**市**区学府街101号

联系人：马老师

联系电话：0351-****点击查看059

采购代理机构：****点击查看

地址：**市**区**路1号华润大厦T7栋2105-2116

联系人：韩学坤、李沉

联系电话：192****点击查看8166