2026年度“942登峰计划”医疗设备（肾内科）采购项目的公开招标公告

标项名称: 2026年度“942登峰计划”医疗设备（肾内科）采购项目

数量: 不限

预算金额（元）: 958000.00

简要规格描述：详见招标文件

备注：

标项1:

a、具有独立承担民事责任的能力：具有法人或者其他组织的营业执照等证明文件或自然人身份证明； b、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：供应商是法人的，应提供2025年度经审计的财务报告，至少包括“三表一注”（资产负债表、利润表或利润及利润分配表、现金流量表及其附注）或2026****点击查看银行出具的资信****点击查看银行开户许可证明材料，如《开户许可证》或《基本存款账户信息》）；部分其他组织和自然人没有经审计的财务报告，可以提供2026****点击查看银行出具的资信****点击查看银行开户许可证明材料，如《开户许可证》或《基本存款账户信息》）； c、具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料：提供具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的承诺书（格式自拟）； d、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供2026年01月至今任意1个月依法缴纳社会保险的****点击查看社保局出具的书面证明或网银缴费凭证或社保缴纳凭证票据等），提供2026年01月至今任意1个月依法缴纳税收的****点击查看税务局出具的书面证明或网银缴费凭证或完税凭证票据等等）； e、****点击查看政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录：****点击查看政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明(自行声明)； f、法律、行政法规规定的其他条件：根据《****点击查看政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库〔2016〕125 号）规定，投标人需自行承诺“未在“信用中国”网站上被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、名单；未在“中国政府采购网”****点击查看政府采购严重违法失信行为记录名单，如有一项被列入的情况，将视为无效投标”（提供承诺函或网页截图，格式自拟）。

(1)若投标人为所投产品的制造商: ①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，须提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》。 ②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，须提供有效的《医疗器械生产许可证》。 (2)若投标人为所投产品的代理商: ①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明； ②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，须提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》(对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外)； ③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，须提供有效的《医疗器械经营许可证》。 （3）投标产品属于医疗器械管理产品的: ①第一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证； ②第二类、第三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证。 （4）进口产品授权要求： 针对本项目允许原装进口产品投标的产品，投标人所投产品若为原装进口产品的，须提供投标产品制造商或有效授权单位出具的针对本次项目的唯一有效授权书（授权关系连贯）。 （5）若投标产品属于放射性同位素与射线装置，根据《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》规定，投标人和制造商均须提供《辐射安全许可证》。

****点击查看范围内采购人指定地点。