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采购内容：
我院拟采购血浆D-二聚体测定试剂盒，欢迎有意参与该项目的单位报名，参加资格预审。项目详细参数如下：
1.规格：最小包装量在100个测试以上。
2.精密度：批内精密度正常水平≤10%、异常水平≤15%；日间精密度正常水平≤15%、异常水平≤10%。
3.正确度：≤15%。
4.线性：线性回归方程的斜率在1±0.05范围内，相关系数r≥0.975；标本经稀释后实际检测值与理论值的百分偏差应≤10%。
5.最低检测限：≤0.3mg/L。
6.试剂批间差：≤15%。
7.室间质评独立分组，实验室间结果偏差：≤30%。
8.稳定性：2～8℃保存，未**的试剂有效期在1年以上、**的试剂可存放2周以上，机上（15℃）可存放1周。
9.可提供配套的多水平质控品、校准品或标准物质。
10.性****点击查看实验室内性能验证数据为准。
资格预审文件要求：
① 所投产品（设备和试剂耗材）清单：产品名称、品牌、规格型号、生产商、注册证号/备案证号（如有）。
② ****点击查看事业单位法人证书、组织机构代码、税务登记证（含所有涉及生产商和经销商，若三证合一仅需提供一证）。
③ 法人授权委托书、法人身份证以及被授权人身份证。
④ 所投产品代理授权书（如进口产品提供原文和中文翻译，如无需代理授权请提供说明）。
⑤ 所投产品医疗器械生产、经营、注册/备案等材料及其附件（请在注册证/备案证或其附件中标出所投产品）。
⑥ 所投产品近三年（从2022年1月1日起，以合同开始时间为准）相关业绩合同（试剂耗材可提供发票）。（需与所投产品清单中产品一致；涉及政府采购政策支持的创新产品除外）
⑦
格式要求：
按照上述顺序做好目录并装订成册，封面上注明项目名称、报名单位名称、项目联系人、联系电话和联系邮箱并加盖单位红章。
文件材料提供1份复印件即可，每页或骑缝需加盖单位红章。
请将文件材料投入老科研楼（5号楼）一层报名资料箱中，并扫描资料箱上二维码按要求进行登记。
未按要求提交，或文件材料不清晰，均按不合格处理。
文件材料的真实性由报名单位负责，提供虚假材料的单位将列入“黑名单”。
报名时间：2025年9月19日8:30至2025年9月25日16:30
报名地址：**市**区潘家园南里17号****点击查看老科研楼（5号楼）一层（请将报名材料放入采购箱内）
联系电话：资格预审文件准备相关事宜请联系****点击查看8700刘老师，其他采购事宜请联系****点击查看8304张、曾老师（工作日9:00-11:00 14:00-17:00）
此项目最新采购信息以****点击查看官方网站为准。
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