漳州市卫生健康委员会（漳州市医用设备集中采购工作小组办公室）数字减影血管造影机等医疗设备采购项目

本采购包不接受联合体投标

本采购包不接受联合体投标

本采购包不接受联合体投标

采购包1：

(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供医疗器械生产许可证（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于第二类、第三类医疗器械，须提供医疗器械经营许可证（如为多证合一，还须提供相关证明材料），投标货物若属于第二类医疗器械，提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供第一类医疗器械备案凭证，若属于第二类、第三类医疗器械产品应提供医疗器械注册证 (如有注册登记表应提供)。注：所有资格证明文件复印件须在有效期内。本次采购包属于第三类医疗器械。。

采购包2：

(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供医疗器械生产许可证（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于第二类、第三类医疗器械，须提供医疗器械经营许可证（如为多证合一，还须提供相关证明材料），投标货物若属于第二类医疗器械，提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供第一类医疗器械备案凭证，若属于第二类、第三类医疗器械产品应提供医疗器械注册证 (如有注册登记表应提供)。注：所有资格证明文件复印件须在有效期内。本次采购包属于第三类医疗器械。。

采购包3：

(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供医疗器械生产许可证（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于第二类、第三类医疗器械，须提供医疗器械经营许可证（如为多证合一，还须提供相关证明材料），投标货物若属于第二类医疗器械，提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供第一类医疗器械备案凭证，若属于第二类、第三类医疗器械产品应提供医疗器械注册证 (如有注册登记表应提供)。注：所有资格证明文件复印件须在有效期内。。