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一、项目名称：
导尿管、导尿包医用耗材专题遴选
二、遴选内容：
01一次性使用硅胶导尿管包
注：1、主要材料：医用级天然硅橡胶2、导尿包内至少配备：一次性使用注射器20ml一支，装配无菌水（非注射人体使用）10毫升、孔布（洞巾）1块（尺寸≥50*80cm），铺巾1块（尺寸≥50*80cm），腰盘1个，托盘1个，外消毒盘1个，纱布2块、碘伏消毒棉球2包（大包内不少于10，小包内不少于5个）、润滑剂需为不含石油基成分硅油包，医用橡胶手套表面为麻面，抗返流尿袋1个，引流袋容积≥1000ml3、硅胶导尿管留置时间不超过29天4、硅胶导尿包至少包含以下规格：双腔儿童型规格包含6Fr-10Fr,双腔标准型包含12Fr-24Fr，三腔标准型规格包含16Fr-24F，球囊容量规格：1.5ml，3ml，3-5ml，5-10ml，15ml，30ml
02一次性使用无菌硅胶导尿管
注：1、主要材料：医用级天然硅橡胶；2、单腔导尿管主要由前端部、管身及末端部构成；2.1双腔导尿管主要由导管头、侧孔、球囊、管身、排泄锥形接口、充起锥形接口和阀组成；2.2三腔导尿管主要由导管头、侧孔、球囊、管身、 排泄锥形接口、充起锥形接口、阀和冲洗锥形接口组成；3.导尿管至少包含以下规格：双腔儿童型规格包含6-8Fr,双腔标准型规格包含10-24Fr，三腔标准型规格包含16-24Fr；4.球囊容量至少包含以下规格：1.5ml，3ml，3-5ml，5-10ml，15ml，30ml；5.留置时间：一次性使用无菌硅胶导尿管最长留置时间≥29天；6.导尿管冲洗腔的引流速度要高于《YY 0325-2002 一次性使用无菌导尿管》国家行业标准，需具备膀胱冲洗使用；7.导尿管上需有明确标识说明产品规格、球囊容量，包装上清晰注明使用时重要注意事项；8.可选配置入导丝，加强管身硬度，方便插入。9.配置说明书上规定的润滑剂；10.若为三腔导尿管，则需配备导尿管塞。
03一次性使用润滑导尿管
注：1、主要材料：医用级天然乳胶；2、涂层要求为超滑涂层或亲水涂层；3、导尿管至少包含以下规格：双腔儿童型规格包含6-8Fr,双腔标准型规格包含10-24Fr，三腔标准型规格包含16-24Fr；4、留置时间≥14天；5、只需要无菌水润滑；6、生产和质量控制需达到国际标准；7、若为超滑系列导尿管，则需配置导丝，降低置管困难；8、若为三腔导尿管，则需配备导尿管塞。
三、公司资格：
1.在中华人民**国境内注册取得有效的营业执照、组织机构代码证、税务登记证（或营业执照三证合一），具有独立法人资格或其他组织机构；
2.须提供医疗器械经营备案凭证/经营许可证；
3.****点击查看公司生产的，还须提供产品生产商/代理商的营业执照、组织机构代码证、税务登记证（或营业执照三证合一）、医疗器械生产备案凭证/生产许可证（或医疗器械经营备案凭证/经营许可证）；
4.须提供医疗器械产品备案凭证/注册证及相应登记附表；
5.须提供生产厂家产品销售授权书。
四、报名须知：
1.****点击查看公司须于2025年3月13日上午11:00前将报价表电子版（见附件）发送至指定邮箱****点击查看@qq.com，邮件备注“导尿管、导尿包医用耗材遴选+XX公司报名”，资料逾期未交者将失去参与本次遴选的资格；
2.汇总表请严格按照附件格式填写；
3.****点击查看公司须于2025年3月13日上午11:00前将****点击查看医院近期供货发票复印件装订成册（装订顺序请与汇总表****点击查看设备处办公室，要求在复印件上勾出本次所投的产品，并标明发票价格，复印件应清晰、完整、加盖公司公章，逾期未交者将失去参与本次遴选的资格。
五、会议时间、地点与参会要求：
1.本次会议将于2025年3月18日上午9:00在****点击查看****点击查看设备处会议室召开；
2.会议现场须提交的参会资料包括：报价表（见附件）、****点击查看医院近期供货发票复印件、法定代表人授权委托书、供货公司资质、生产厂家资质、产品销售授权书、产品注册证、省平台挂网截图、产品说明书或彩页，以上资料须打印并制作目录，按顺序胶装成册，加盖公司公章，一式二份，区分正本与副本；
3.参会人员须现场提交法定代表人授权委托书、授权人身份证原件以供审核；
4.在现场审查环节，前述参会资料未按要求制作的、未能提交法定代表人授权委托书或授****点击查看公司将失去参与本次遴选的资格。
六、联系方式：
应老师，彭老师 027-****点击查看2528
