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根据《中华人民**国招投标法》及相关法律法规,结合医院需要,****点击查看人民医院院区(****点击查看)过氧化氢低温等离子体灭菌器进行公开采购,采取询价方式采购。欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下:
项目名称:过氧化氢低温等离子体灭菌器
预算总价:155000元(壹拾伍万伍仟元整)
过氧化氢低温等离子体灭菌器参数
1.灭菌室总容积≥180L,有效容积≥150L
2.灭菌仓:矩形(方形),材质为航空铝材5052,厚度≥16mm,胆身折弯成型,无加强筋
3.密封门:单门,通过电动推杆实现自动升降,材质为航空铝材7075,厚度≥20mm;开启方式为触屏控制和脚踢开关两种方式。
4.机架:采用模块化形式组合而成(非焊接形式),便于后期产品硬件升级
5.加注方式:卡匣式;每个卡匣≥12个胶囊,单个胶囊过氧化氢容量≤3ml。
6.胶囊计数记忆功能:卡匣安装后,自动计算胶囊使用个数,并提示剩余胶囊个数和可运行全循环的次数
7.自动识别系统:自动识别卡匣型号是否与设备匹配,自动识别卡匣有效期。
8.过氧化氢灭菌剂浓度≤59.5%,并具备危险化学品经营许可资质。
9.灭菌剂用量:检测模式≤3mL/次,标准模式≤6mL/次
10.灭菌剂:PH<1.4,54℃放置14d含量下降率<1.2,。
11.蒸发器具备浓度提纯装置,提纯后的过氧化氢浓度≥97%
12.灭菌程序以及灭菌时间:检测模式≤30分、标准模式≤45分,并具有程序倒计时功能。
13.显示:≥10英寸TFT真彩色触摸屏;可实现自动存储运行历史记录,储存容量≥8GB,支持SD存储卡扩展存储空间,支持SD卡和优盘导出数据。
14.记录方式:微型打印机打印记录,纸质信息须在普通办公环境下至少5年保持清晰可辨。
15.保护装置:配置电源保护器,具备自动监测用户电源是否超压、欠压、相序错误的功能;配置自动故障检测,具备故障代码显示报警,故障音频报警和故障记录功能;灭菌器密封门门、灭菌腔体分别配置温度保护装置,可自动进行预热控制;配置密封门关门自动避障保护功能;
16.设备能自动监测等离子运行功率,各阶段压力数据,各阶段时间,运行全程温度。
17.具备新风干燥系统,可对器械干湿度自动进行检测,并自动对湿度过高的器械进行干燥。
18.信息接口:可实现与CSSD追溯系统连接
19.管路:SUS304不锈钢或更高规格材质的管路
20.真空泵:采用耐过氧化氢腐蚀的旋片式真空泵,抽气速率≥30m3/h;并具备真空泵相序保护器
21.需具备观察窗以及内置生物培养箱,可放置≥8支生物指示剂;
22.置物篮可调节为2~4层。
23.前后机壳能整体旋转打开,便于快速保养、检修;
24.生物监测菌种:嗜热脂肪杆菌芽孢和枯草杆菌黑色芽孢
25.可实现对内径≥0.7mm、长度≤600mm的单通道不锈钢导管或内径≥1mm、长度≤4000mm的单通道聚四氟乙烯导管进行灭菌。
26.灭菌处理后聚四氟乙烯管腔中过氧化氢残留量<0.2ug/cm2,对不锈钢管腔过氧化氢残留量<0.4 ug/cm2。
27.对金属及非金属材质器械的兼容性的评价应为无腐蚀、不影响预期临床使用寿命的结果。
28.被灭菌器械的生物相容性,结果应为无细胞毒性。
29. 8h时间空气中过氧化氢残留值≤0.6mg/m3
30.使用年限:≥10年,2025年生产的设备。
三、报名时间、地点及方式
报名时间:
上午8:00-12:00下午2:30-5:30
报名地点:
****点击查看医院院区(****点击查看)门诊五楼项目部
报名方式:
现场报名
联系人及电话:
周主任137****点击查看0676
****点击查看医院院区(****点击查看)纪委:
0793-****点击查看067
四、征询会时间、地点
时间:2025年08月20日上午9:30,迟到者将被取消参询资格。
地点:****点击查看卫健委医疗****点击查看工作室
1、响应函
2、参询品种报价表
3、产品详细配置清单
4、参询产品的参数响应偏离表
5、参询产品的详细参数和功能介绍及产品的彩页
6、产品的资质证明材料
6.1营业执照(三证合一证)复印件;
6.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件;
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件;
6.4厂家售后服务方案及承诺书。
7、产品业绩材料(附相关中标通知书或销售合同复印件);
8、参询单位的资质证明材料;
8.1法人授权委托书、法人身份证复印件、参询代表身份证复印件;
8.2进口产品需附产品授权书。
参询材料分开装订,一正两副共三份加盖单位公章,参询方案在参加征询会时现场递交。
1.1参询人应认真、仔细阅读询价文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。
1.2参询人应以无线胶装的形式按投标文件的构成顺序自编目录及页码装订成册,否则材料丢失引起的后果自负。
1.3参询文件分为正、副本,副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按照要求,规范、明确、准时提交参询材料。如果没有按照公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性,或没有对做出实质性响应的,其风险应由参询方自行承担。业主有权取消本次参标资格。
1.1参询企业可就询价项目中全部产品进行参询总报价,报价表每个参询产品分开填报,做到一个品种一张报价表。
1.2所参询产品如属限价品种,须同时提供**省医用设备和医用耗材采购监管平台中医用设备(医用耗材)最高限价,报价不能超过上述限价。
1.1征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策,体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4以综合评价为主。
****点击查看医院院区(****点击查看)
2025年08月12日