**省****点击查看就以下医用耗材项目进行准入遴选，现诚邀广大合格的供应商积极参与。现将本项目采购需求进行公告。有关事项如下：
一、 遴选耗材名称及要求
| 耗材编号 | 耗材名称 | 规格要求 | 要求/用途 |
| 01 | 糖化血红蛋白分析用洗脱液 | 包含校准品和质控品 | 与糖化血红蛋白分析系统配套使用，用于体外定量测定人体全血样本中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量。 |
| 02 | 液体免疫学和蛋白质控品 | 各型号 | 本产品用于白蛋白、C-反应蛋白、抗链球菌溶血素O抗体、β-2-微球蛋白、补体C3、补体C4、胱蛋白酶抑制剂C、铁蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白E、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、前白蛋白、类风湿因子和转铁蛋白检测的质量控制。 |
| 03 | 一次性腹腔镜用穿刺器 | 由穿刺针、穿刺套管、阻气阀、密封盖、手柄后盖和注气阀组成，限位器可选配。 | 与内窥镜配套使用，在内窥镜手术中对人体腹部组织穿刺并建立腹腔通道。 |
| 04 | 一次性使用电子胆道成像导管 | 各型号 | 与钬（Ho：YAG）激光治疗机Lumenis Pulse 50H配套使用，通过视频监视器提供影像，供在胆道胆管的观察、诊断、摄影和治疗。 |
| 05 | 预成冠 | 各型号各型号 | 儿童乳牙龋坏修复治疗。 |
| 06 | 艾柱 | 各型号、有注册证 | 用于火龙罐治疗，需要配套使用艾柱。 |
| 07 | 冠脉血栓抽吸导管 | 各型号 | 该产品适用于去除/抽吸冠状动脉血管中的血栓，改善血流。 |
| 08 | 穿戴式心电传感器 | 主要针对心电检测的信号的采集，备注是否需要配套机器，如机器需另外采购的请一起报价。 | 产品与穿戴式动态心电记录仪配合使用，可无创地测量人体心电信号。 |
| 09 | 切割球囊系统 | 各型号 | 外径小，通过性好。采用分段式刀片设计，柔顺性和通过性更佳，避免内膜不规则撕裂和形成夹层，改善术后血管管腔弹性回缩，更易通过狭窄迂曲病变。 |
| 10 | 冠状动脉高压切割球囊导管 | 各型号 | 适用于患有冠状动脉血管存在粥样硬化斑块需要切割处理的患者，在紧急情况下可接受冠状动脉旁路移植（CABG)手术的患者。 |
| 11 | 外周输送导管 | 各型号 | 用于将介入器械或诊断器械引入外周血管系统。 |
| 12 | 外周血管导丝 | 各型号 | 把为作X光观察而将造影剂注入患部时所须使用的导管，或者是为了把为对患部实施 “扩张”、“栓塞”、“活检”、“引流药剂的注入”等处置而所须使用的导管引导至目标部位而使用的导丝。 |
| 13 | 药物涂层外周球囊扩张导管 | 各型号 | 该产品适用于对患有股浅动脉和/或腘动脉近端原发与 继发的狭窄或闭塞病变患者进行经皮腔内血管成形术。 |
| 14 | 血液透析浓缩液 | 各型号 | 血液透析浓缩液与血液透析机配套作血液透析用，适用于血液透析和血液透析滤过。 |
备注：以上耗材均需提供纸质资料及样品，低值耗材需提供2-3份样品，高值耗材可提供1份样品。样品随资料一并提交。
二、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民**国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5、▲所有产品均在药品和医用耗材招采管理系统(**省)挂网目录内。
6、▲收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在**省医保医用耗材分类目录内。
三、报名资料要求
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)分别准备资料一正三副（按以下顺序及要求制作****点击查看采购中心。
▲正本资料要求：
1、封面（见附件1）和产品报价表（见附件2），报价不得高于省招采管理平台挂网价且报价之日起一年内可于平台创建合同、厂家签章、配送签章；
2、代理商《营业执照》和《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》
3、有效的产品注册证或备案凭证（不作为医疗器械管理需提供相关证）；
4、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；
5、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；
6、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)；
7、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及产品合格证明（如CE认证/ISO认证等）或第三方质量检验机构最近一次检验报告书；
8、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。
▲副本资料要求：
1、封面（见附件1）和产品报价表（见附件2），报价不得高于省招采管理平台挂网价且报价之日起一年内可于平台创建合同、厂家签章、配送签章；
2、有效的产品注册证或备案凭证（不作为医疗器械管理需提供相关证）；
3、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及产品合格证明（如CE认证/ISO认证等）或第三方质量检验机构最近一次检验报告书；
4、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。
注意事项：
提交所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。本单位拒收不符合上述要求的资料文件。
四、其他要求
1.公示时间： 2025年9月19日至2025年9月25日
2.递交报名资料截止时间： 2025年9月25日17点止
3.报名方式（以下两点都要完成）：
（1）以“公司名称+产品编号+产品名称”格式编辑邮件发送至****点击查看@qq.com，要求包含全部报名资料扫描件及Excel版报价表（附件2）。
（2）纸质材料及样品在规定时间内交至****点击查看采购中心。
4.联系方式：****点击查看门市**市沙坪街道铁夫路1196号
**市人民院门诊楼4****点击查看中心
胡先生 0750-****点击查看312
****点击查看
2025年9月18日
附件1 封面.docx
附件2 医用耗材报价表.xlsx
联系人3个
可引荐人脉740人
历史招中标信息8条
