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为充分了解药物/医疗器械临床试验机构备案建设服务项目现状与服务模式，确保后续**遴选工作的公正、公平、公开，我院拟面向具备相应资质的企业开展调研沟通。现诚邀符合要求的有意向企业参与调研，具体事项公告如下。
一、报名条件
****点击查看医院完成药物/医疗器械临床试验机构备案相关材料整理、机构组织架构建立、质量管理体系建立及运行；
****点击查看医院具体药物/医疗器械需求，协助医院完成药物/医疗器械临床试验机构专业组建设；
****点击查看医院完成办公室设计规划装修及办公软、硬件配备、信息化建设、备案现场核查服务；
****点击查看医院完成人员培训并取得相应的证书（器械GCP、伦理），文件撰写与审核、专家第三方评估、资料申报以及迎接现场检查、宣传工作等。
（五）拥有稳定且专业的服务团队，协助我院GCP 基地申报成功；
（六）本项目不接受联合体报名，严禁项目转包、分包行为。
二、报名资料要求
报名资料需准备一式两份，所有资料均需加盖单位公章，按要求密封包装后提交，具体包含：
1. 法定代表人身份证明、法定代表人授权委托书（如有授权）、被授权人身份证复印件；
2. 营业执照、相关资质证书复印件（需清晰可辨）；信用记录查询截图（查询平台为“信用中国” 官网，截图需包含查询时间、查询结果）；
3. 近3年GCP同类项目业绩证明材料（如合同、发票等，****点击查看医院及以上等级机构的应用实例）；
4. 公司简介、项目技术方案、服务承诺函；
5. 项目具体实施周期、质量保障措施、合规管理方案；
6. 项目全费用详细报价单（包含软硬件价格、项目实施、技术培训、后期运维、各类税费等所有相关费用）；
7. 售后服务承诺书、系统升级保障方案、院内对接流程及专业培训方案。
三、报名时间方式及要求
（一）报名方式：网络报名。
（二）报名时间：截止2026年09月09日（星期三）18:00，逾期不予受理。
（三）报名要求：本次报名需同时提交纸质材料及电子材料，二者内容须保持完全一致。纸质材料：按要求密封后，通过邮寄或现场直接送达我院指定地点；电子材料：将与纸质材料一致的全部内容整理为PDF格式，发送至电子邮箱：****点击查看@126.com，邮件主题请标注“GCP项目+公司名称+联系人方式”。
四、联系方式及地址
（一）****点击查看医疗运营部：张老师，联系电话：0898-****点击查看0407；
（二）地址：**省**市**区还金路9号，****点击查看医院行政楼（C栋402）。
五、其他说明：
1..我院本次计划申报药物类GCP专业4个、器械类GCP专业3个；
2.本次市场调研仅用于项目参数收集及市场情况摸排，调研结果不构成我院对任何供应商的最终承诺；
3.供应商未按本公告要求提交完整报名资料，或超出报名时间提交资料的，均视为自动放弃本次报名资格；
4.我院有权对本次征集的所有调研信息进行部分引用、修改或整合使用，无需向资料提供单位支付任何额外费用；
5.我院承诺对供应商提供的所有信息保密；
6.本公告未尽事宜，由****点击查看负责解释，我院保留对本公告内容的最终解释权。
****点击查看
2026年8月27日
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