国家卫生健康委临床检验中心2025年质控品院内采购（第五批）-第10包感染性疾病血清学标志物系列A室间质评用质控品采购公告

一、****点击查看实验室室间质量评价需求，我中心拟采购57500ml感染性疾病血清学标志物系列A室间质评用质控品，现对相关要求公示如下：

（一）、技术参数

1、一般性指标：

▲1.1、人血清样本，阳性样本包含临床常见肝炎血清标志物的模式（如HBsAg、HBeAg、HBcAb阳性；抗-HCV阳性等多项标志物阳性或单项标志物阳性），阴性样本（乙肝五项和丙肝抗体为阴性）。

1.2、 质控品原料应满足室间质量评价的基本要求。

▲1.3、****点击查看实验室使用的已注册的各种检测仪器及试剂。任一血清标志物阳性样本要求以下试剂厂家：罗氏（化学发光）、雅培（化学发光）、新创（酶免）、科华（酶免）检出均为阳性。血清标志物阴性样本要求以下试剂厂家：罗氏、雅培、新创、科华检出均为阴性。

1.4、所有添加剂和调制物均应有文件记录，且应在合理水平。

2、技术参数

2.1、质控品原料数量和浓度：每种标志物模式： 5750mL，标志物模式 10种；可提供低、中、高3个浓度。

▲2.2、稳定性和均匀性：质控品原料到货后，要求所含分析物在 37℃稳定 14 天，-20℃及以下稳定 1年；冻融 3 次稳定，均一性良好。（厂家提供承诺书及对质控品样本均稳性的评价报告）。

3、售后服务

3.1、提供质控品原料说明书。

3.2、有指定的专业服务人员提供售后服务。

3.3、交货时间和地点：乙方应在规定时间按规定数量以及包装要求准备好质控品原料，并运送至采购方指定地址。

3.4、提供质控品原料供货方案。

注： ★ 、 # 为重要条款，供应商须提供证明材料予以响应并加盖公章。

二、公司需提交资料（比价会提交比价响应文件内容）：

1.报价函

2.参考报价表

3.最****点击查看小组要求时间提交）

4.商务/合同条款偏离表

5.格式5.1法定代表人授权书（格式）、格式5.2法定代表人及被授权人的身份证复印件

6.报价人一般情况表及资格要求证明文件。

7.报价产品在中国境内近三年销售业绩一览表及证明材料

8.制造商（经销商）授权书（如投进口产品）

9.技术需求响应/偏差表

注:比价会时间另行通知。

三、公告截止时间： 2024年10月22日

报名方式：顺丰速运邮寄或线下递交报名材料（二种方式选择一种即可）

顺丰速运邮寄方式：请有意向参与本项目院内比价的供应商于2024年10月15日 2024年10月22日下午17:00前将供应商报名材料纸质版（加盖红章）邮寄至**市**区西三环南路14号院首科大厦A座4层405号****点击查看公司（杨童010-****点击查看8586），同时需将供应商报名材料（加盖红章的PDF和Word电子版）发送至邮箱：yangtong1@cgci.****点击查看.cn。

线下递交报名材料方式：请有意向参与本项目院内比价的供应商携带供应商报名材料于2024年10月15日 2024年10月22日上午9:00-11:30，下午13:30-16:30到**市**区西三环南路14号院首科大厦A座4层405号****点击查看公司会议中心报名，同时需将供应商报名材料（加盖红章的PDF和Word电子版）发送至邮箱：yangtong1@cgci.****点击查看.cn。。

注：1、逾期未提交PDF和Word电子版供应商报名材料和纸质版供应商报名材料的，视为报名不成功，后果由供应商自行承担。(供应商邮箱收到采购代理机构回复的 报名成功 邮件后视为报名成功。)

2、采用邮寄方式的供应商应在2024年10月22日17：00前将报名所需资料快递至采购代理机构处，以采购代理机构签收时间为准。

四、报名材料：

1、供应商报名材料

2、供应商资质（供应商营业执照、制造商或境内总代出具产品授权、被授权人授权委托书）

3、以往所投产品的销售合同（如有）（封皮标明项目名称、投标公司、品牌、型号、联系人、电话）

联系人： 杨童、赵雨辰 联系方式：010-****点击查看8586

附件：供应商报名材料

供应商报名材料

供应商名称（盖章）： 时间： 年 月 日