2025-2026年义齿外加工服务项目(第一期)采购项目的潜在供应商应在线上获取采购文件,并于2025年03月11日 09时30分(**时间)前提交响应文件。
一、产品名称:定制式活动义齿
1.产品型号/规格及其划分说明:
弯制支架局部义齿
铸造(钴铬、纯钛)支架局部义齿 弹性局部义齿
铸造(钴铬、纯钛)基托总义齿 树脂基托总义齿
2.性能指标:
2.1 ****点击查看医疗机构提供的工作模型及设计文件制造。
2.2 活动义齿的制作,应使用具有医疗器械注册证书的齿科铸造合金、陶瓷牙、合成树脂牙、义齿基托树脂、基托蜡、铸造蜡、铸造包埋材料及其它按医疗器械管理的产品 。
2.3活动义齿除组织面外,人工牙、基托、卡环及连接体均应光滑。
2.4活动义齿的组织面不得存在残余石膏。
2.5活动义齿的基托不应有肉眼可见的气孔、裂纹。
2.6活动义齿中的人工牙的颜色,符合设计文件的要求。
2.7活动义齿基托树脂部分应颜色均匀,按附件规定的方法试验,义齿基托树脂部分应具有良好的色稳定性。
2.8局部义齿金属部分内部质量:活动义齿卡环体部与卡环臂部的连接处应无气泡或砂眼,卡环臂至卡环尖的图像变化应均匀。
2.9局部义齿的铸造连接体和卡环不应有肉眼可见的气孔、裂纹和夹杂;卡环体与卡环臂连接处的最大厚度不小于1.0mm; 舌杆下缘的厚度不小于2.0 mm, 前腭杆的厚度不小于1.0 mm, 后腭杆的厚度为1.2 mm~2.0mm, 腭板的厚度不小于0.5 mm。
2.10全口义齿的上、下颌对合后,上下颌同名后牙均应有接触。轮番按压上下颌义齿的第一前磨牙、第二磨牙区域,上下颌义齿之间应无翘动现象。人工牙的功能尖(又称“工作尖”)基本位于牙槽嵴顶。
2.11 全口义齿的树脂基托部分最薄处应不小于2 mm。
3. 检验方法:
3.1****点击查看医疗机构提供的工作模型及设计文件核对,应符合2.1的要求。
3.2 活动义齿的制作材料:查验齿科铸造合金、陶瓷牙、合成树脂牙、义齿基托树 脂、基托蜡、铸造蜡、铸造包埋材料及其它按医疗器械管理的产品,应符合2.2的要求。
3.3活动义齿中人工牙、基托、卡环及连接体外观目测,应符合2.3的要求。
3.4活动义齿的组织面的残余石膏目测,应符合2.4的要求。
3.5活动义齿基托的表面质量:在漫反射日光下或照度不低于10001x的日光灯下,于放大镜下目测,应符合2.5的要求。
3.6 活动义齿中人工牙的颜色:用比色板对比,应与设计单要求的色号一致。 3.7活动义齿中基托树脂部分的色稳定性
3.7.1 光源和试验箱:见YYO270.1-2011中的规定。
3.7.2步骤
适当选取(或截取)定制式活动义齿中义齿基托树脂较宽区域,其中部分被锡箔或铝箔覆盖,置入试验箱中的照射光源下,并浸入(37±5)℃水中,照射24h。在阴天漫反射日光下或其光线不低于10001x,三个观察者目力观察照射部分与被锡箔或铝箔覆盖部分颜色的差别,观察时间不大于2s。
3.7.3试验结果
记录三个观察者对颜色差别的评定,取其两个或两个以上相同的评定作为试验结果。定制式活动义齿中义齿基托树脂的颜色,被照射部分与未被照射部分比较只能有轻微(很难察觉)的变化。
3.8局部义齿金属部分内部质量:按照附录中的方法进行试验,结果应符合2.8的要求。
3.9局部义齿的铸造连接体和卡环的外部质量:目测及使用通用量具测量,结果应符合2.9的要求。
3.10全口义齿的对合性能:全口义齿的上、下颌对合后,上下颌同名后牙均应有接触。轮番按压上下颌义齿的第一前磨牙、第二磨牙区域,上下颌义齿之间应无翘动现象。人工牙的功能尖(又称“工作尖”)基本位于牙槽嵴顶。
3.11全口义齿的树脂基托部分厚度:将全口义齿的树脂基托部分对着不低于4001x的光源进行观察,透光最大处即树脂基托部分最薄处。使用卡尺测量该处厚度,结果应符合2.11的要求.
4.术语:附录:
金属内部质量 —X射线照相试验方法
1.试样放置
活动义齿应将义齿的咬合面放置在****点击查看中心位置。
2.像质计类型与放置
使用牙科专用孔型像质计。像质计放置在待照射的义齿旁,像质计的薄板面直接与胶片接触。
3.射线照相质量等级及胶片黑度射线照相的质量等级分为A级( 普 通 级 ) 和B级(高灵敏度级)。采用的质量等级必须能使胶片上显示出像质计的清晰图像,该图像中应能观察到所有不同阶梯黑度的圆孔。
4.选择射线机参数
根据射线机的说明书设定各种参数。推荐以下参数作为参考: 管电压40KV,距胶片1m, 曝光量3.2mAs。
5. 胶片的暗室处理
5.1 胶片的暗室处理应按胶片的使用说明书或公认的有效方法处理。
5.2胶片的自动冲洗应注意精确控制胶片显影、定影、水洗和干燥等工序的温度、传送速度和药液的补充。
5.3胶片手工冲洗宜采用槽浸方式,在规定的温度(20℃左右)和时间内进行显影、定影等操作不允许在显影时用红灯观察来调整显影时间,以弥补曝光量不当来调整胶片黑度。定影后的胶片应允分水洗和除污处理,以防生水迹。
5.4可采用定期添加补充液的方法来保持显影性能的恒定。
6.射线胶片的观察
射线胶片应在背景照明较低的场所观察,观片灯的亮度和肾明艺围应可调节,胶片的观察条件应符合表1规定。
表1胶片观察条件
胶片背景照明的最高允许亮度 | 胶片黑度D | 观片灯亮度cd/m2 |
30 cd/m2 | 1.0 | 300 |
1.5 | 1000 | |
2.0 | 3000 | |
2.5 | 10000 | |
10 cd/m2 | 3.0 | 10000 |
3.5 | 30000 |
7.结果评判
7.1 肉眼观察将义齿影像中的黑度与像质计影像的各阶梯黑度比较,判定义齿相应部位的厚度,及是否存在厚度小于要求的缺陷。
7.2 密度计测量用密度计测量义齿的相关部位,与像质计影像的各阶梯密度值比较,判定义齿相应部位的厚度。
8.记录
书面记录每次完成的射线照相操作。其中至少包括样品编号(此编号也应出现在胶片上)、义齿名称、测量部位的厚度和照相部位、照相日期以及完整的射线照相技术参数等,其详细程度应达到易于重复进行同样的射线照相检验。
记录中还应记入阅片人员对所发现的各种义齿缺陷及对其做出的判定,以及阅片者的签名.
二、 产品名称:定制式固定义齿
1. 1. 产 品 型 号 / 规 格 及 其 划 分 说 明 :
金属(钴铬、纯钛、贵金属)铸造冠,金属(钴铬、纯钛、贵金属)烤瓷冠,金沉积烤瓷冠, CAD/CAM全瓷冠,金属(钴铬、纯钛、贵金属)铸造桥,金属(钴铬、纯钛、贵金属)烤瓷桥,CAD/CAM全瓷桥,金属(钴铬、纯钛、贵金属)桩核,,金属(钴铬、纯钛、贵金属)嵌体。
2.性能指标:
2.1 ****点击查看医疗机构提供的工作模型及设计文件制造。
2.2 固定义齿的制作,应使用具有医疗器械注册证书的齿科烤瓷合金、齿科铸造合金、瓷粉、瓷块、复合树脂、铸造蜡、铸造包埋材料及其它按医疗器械管理的产品 。
2.3 固定义齿中牙冠的颜色,应符合设计文件的要求。
2.4固定义齿的表面质量:固定义齿暴露于口腔的金属部分应高度抛光,其表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm。固位体、连接体的表面应光滑、有**、无裂纹、无孔隙。瓷体部分应无裂纹、无气泡、无夹杂。
2.5金瓷结合性能
按照YY0621.1-2016规定的方法试验,固定义齿金属烤瓷的金瓷结合强度应不小于25MPa。
2.6 耐急冷热性能
按照YY 0300—2009中7.10条规定的方法试验,固定义齿的任何瓷质部分不得出现裂纹。
2.7金属内部质量:
固定义齿的金属内部质量应满足以下要求:
a)金属铸造全冠咬合面的厚度大于等于0.7mm;
b)贵金属烤瓷内冠咬合面的厚度大于等于0.5mm;
c)非贵金属烤瓷内冠咬合面的厚度大于等于0.3mm;
d)金沉积内冠咬合面厚度大于等于0.2mm。
2.8孔隙度
固定义齿的瓷质部分,按照YY0300-2009中7.6条规定的方法试验,在试样受试表面上,直径大于30μm的孔隙不超过16个,其中直径为40μm~150μm的孔隙不超过6个,并且不应有直径大于150μm的孔隙。
2.9固定义齿与相邻牙之间应有接触,接触部位应与同名天然才的接触部位相同。
2.10固定义齿边缘与工作模型的密合性固定义齿边缘与工作模型之间密合,肉眼观察应无明显的缝隙,且用牙科探针划过时,应无障碍感。
2.11固定义齿的咬合面与对颌牙应有接触点,但不应产生咬合障碍。
2.12人工牙的外形及大小应与同名牙相匹配且符合牙齿的正常解剖形态。人工牙的唇、颊面微细结构,应与同名天然牙基本一致。
3.检验方法:
3.1 ****点击查看医疗机构提供的工作模型及设计文件核对,应符合2.1的要求。
3.2固定义齿的制作材料:查验固定义齿所用的齿科烤瓷合金、齿科铸造合金、瓷粉、瓷块、复合树脂、铸造蜡、铸造包埋材料及其它按医疗器械管理的产品,应符合2.2的要求。
3.3固定义齿中牙冠的颜色:用比色板对比,应与设计单要求的色号一致,其差异度不得超过一个量级。
3.4固定义齿的表面质量:暴露于口腔的金属部分应采用样块比较法或电测法检测 其表面粗糙度:固位体、连接体以及瓷体部分应在漫反射日光下或照度不低于1000 1x的日光灯下,于放大镜下目测。上述结果应符合2.4的要求。
3.5金瓷结合性能:按照YY 0621.1-2016规定的方法进行试验,应符合2.5的要 求。
3.6耐急冷急热性能:按照YY 0300-2009中7.10条规定的方法进行试验,应符合 2.6的要求。
3.7金属内部质量:按照附录中规定的方法进行试验,应符合2.7的要求。
3.8孔隙度:按照YY 0300-2009中7.6条规定的方法进行试验,应符合2.8的要求。
3.9固定义齿与相邻牙之间的接触部位目测,应符合2.9的要求。
3.10固定义齿边缘与工作模型的密合性:固定义齿边缘与工作模型之间目测不应 有明显的缝隙,且用牙科探针划过时,应符合2.10的要求。
3.11固定义齿的咬合关系:使用咬合纸,与对合模型对合,目测应符合2.11的要求。
3.12固定义齿的形态及其唇面微细结构:目测,应符合2.12的要求
4. 术 语 :
附录 :
金属内部质量—X射线照相试验方法
1.试样放置
固定义齿应将义齿的咬合面放置在****点击查看中心位置。
2.像质计类型与放置
使用牙科专用孔型像质计。像质计放置在待照射的义齿旁,像质计的薄板面直接与 胶片接触。
3.射线照相质量等级及胶片黑度
射线照相的质量等级分为A级(普通级)和B级(高灵敏度级)。采用的质量等级必 须能使胶片上显示出像质计的清晰图像,该图像中,应能观察到所有不同阶梯黑度 的圆孔。
4.选择射线机参数
根据射线机的说明书设定各种参数。推荐以下参数作为参考: 管电压40KV, 距胶片1m, 曝光量3.2mAs。
5. 胶片的暗室处理
5.1 胶片的暗室处理应按胶片的使用说明书或公认的有效方法处理。
5.2胶片的自动冲洗应注意精确控制胶片显影、定影、水洗和干燥等工序的温度、 传送速度和药液的补充。
5.3胶片手工冲洗宜采用槽浸方式,在规定的温度(20℃左右)和时间内进行显影、 定影等操作不允许在显影时用红灯观察来调整显影时间,以弥补曝光量不当来调整 胶片黑度。定影后的胶片应允分水洗和除污处理,以防止严生水。
5.4可采用定期添加补充液的方法来保持显影性能的恒元.
6.射线胶片的观察
射线胶片应在背景照明较低的场所观察,观片灯的亮。度和照明范围应可调节,胶片的观察条件应符合表1规定。
一、表1胶片观察条件
胶片背景照明的最高允许亮度 | 胶片黑度D | 观片灯亮度cd/m2 |
30 cd/m2 | 1.0 | 300 |
1.5 | 1000 | |
2.0 | 3000 | |
2.5 | 10000 | |
10 cd/m2 | 3.0 | 10000 |
3.5 | 30000 |
7.结果评判
7.1 肉眼观察将义齿影像中的黑度与像质计影像的各阶梯黑度比较,判定义齿相应部位的厚度,及是否存在厚度小于要求的缺陷。
7.2密度计测量用密度计测量义齿的相关部位,与像质计影像的各阶梯密度值比较,判定义齿相应部位的厚度。
8.记录
书面记录每次完成的射线照相操作。其中至少包括样品编号(此编号也应出现在胶片上)、义齿名称、测量部位的厚度和照相部位、照相日期以及完整的射线照相技术参数等,其详细程度应达到易于重复进行同样的射线照相检验。
记录中还应记入阅片人员对所发现的各种义齿缺陷及对其做出的判定,以及阅片者的签名.
一、定制式活动义齿
000011. 产品型号/规格及其划分说明
000021.1型号、规格
铸造(钴铬、纯钛)基托吸附性总义齿 树脂基托吸附性总义齿
00003
000041.2 划分说明
00005依据产品的材料、成型工艺、结构功能划分确定。
000062. 性能指标
2.1义齿除组织面外,人工牙、基托、卡环及连接体均应光滑。
2.2 义齿组织面不得存在残余石膏。
2.3 义齿基托不应有肉眼可见的气孔、裂纹。
2.4 义齿中的人工牙的颜色,符合设计文件的要求。
2.5 义齿基托树脂部分应颜色均匀,按附录二规定的方法试验,义齿基托树脂部分应具有良好的色稳定性。
2.6局部义齿金属部分内部质量
按附录一规定的方法试验,义齿卡环体部与卡环臂部的连接处应无气泡或砂眼,卡环臂至卡环尖的图像变化应均匀。
2.7 局部义齿的铸造连接体和卡环不应有肉眼可见的气孔、裂纹和夹杂;卡环体与卡环臂连接处的最大厚度不小于1.0mm,舌杆下缘的厚度大于等于2.0 mm,前腭杆的厚度大于等于1.0 mm,后腭杆的厚度为1.2 mm-2.0mm,腭板的厚度不小于0.5 mm。
2.8全口义齿的上、下颌对合后,上下颌同名后牙均应有接触。轮番按压上下颌义齿的第一前磨牙、第二磨牙区域,上下颌义齿之间应无翘动现象。人工牙的功能尖(又称“工作尖”)基本位于牙槽嵴顶。
2.9全口义齿的树脂基托部分最薄处应不小于2mm。
3 试验方法
3.1目测检查,结果应符合2.1条的规定。
3.2 目测检查,结果应符合2.2条的规定。
3.3 目测检查,结果应符合2.3条的规定。
3.4 在自然光条件下,取义齿辞职部分与设计文件所要求色号的比色板作比照结果应符合2.4条的要求。
3.5 按附录二规定的方法试验,结果应符合2.5的要求。
3.6局部义齿金属部分内部质量
按附录一规定的方法试验,结果应符合2.6条的要求。
3.7用肉眼检查义齿的铸造连接体和卡环是否有气孔、裂纹和夹杂;厚度用符合要求量具测量,结果应符合2.7的要求。
3.8用咬合纸检查上、下颌对合程度,结果应符合2.8条的要求。
3.9 用符合要求量具测量,结果应符合2.9条的要求。
附录一
00007金属内部质量—X射线照相试验方法
1. 试样放置
1.1固定义齿(如金属冠、金属桥、烤瓷冠、烤瓷桥)将义齿的咬合面放置在****点击查看中心位置。
1.2活动义齿(如整铸造支架义齿,局部义齿等)
1.2.1带有铸造卡环的活动义齿,应讲卡环及其链接部分,从义齿主体上切割分离,然后将卡环连接体部分固定在X****点击查看中心,使卡环连接部分的内侧(与牙体接触的一侧)表面向上位置。
1.2.2连接杆(如舌杆和鄂杆),将需照射的连接杆分离,并将分离开的连接杆尽量展平,将展平的连接杆直接放置在X****点击查看中心。
2. 像质计类型与放置
使用牙科专用孔型像质计。像质计放置在待照射的义齿旁,像质计的薄板面直接与胶片接触。
3. 射线照相质量等级及胶片黑度
射线照相的质量等级分为A级(普通级)和B级(高灵敏度级)。采用的质量等级必须能使用所有不同阶梯黑度的圆孔。
4. 选择射线机参数
根据射线机的说明书设定各种参数。推荐以下参数作为参考:
管电压40KV,距胶片1m,曝光量3.2mAs。
5.胶片的暗室处理
5.1胶片的暗室处理应该按胶片的使用说明书或公认的有效方法处理。
5.2胶片的自动冲洗应注意精确控制胶片显影、定影、水洗和干燥等工序的温度、传送速度和药液的补充。
5.3胶片手工冲洗宜采用槽浸方式,在规定的温度(20℃左右)和时间内进行显影、定影等操作不允许在显影时用红灯观察来调整显影时间,以弥补曝光量不当来调整胶片黑度。定影后的胶片应允分水洗和除垢处理,以防止产生水迹。
5.4可采用定期添加补充液的方法来保持显影性能的恒定。
6.射线胶片的观察
射线胶片应在背景照明较低的场所观察,观片灯的亮度和照明范围应可调节,胶片的观察条件应符合表2规定。
表2 胶片的观察条件
胶片背景照明的最高允许亮度 | 胶片黑度D | 观片灯亮度cd/m2 |
30 cd/m2 | 1.0 | 300 |
1.5 | 1000 | |
2.0 | 3000 | |
2.5 | 10000 | |
10 cd/m2 | 3.0 | 10000 |
3.5 | 30000 |
7.结果评判
7.1 肉眼观察 将义齿影像中的黑度与像质计影像的各阶梯黑度比较,判定义齿相应部位的厚度小于要求的缺陷。
7.2 密度计测量 用密度计测量义齿的相关部位,与像质计影像的各阶梯密度值比较,判定义齿相应部位的厚度。
8.记录
书面记录每次完成的射线照相操作。其中至少包括样品编号(此编号也应出现在胶片上)、义齿名称、测量部位的厚度和照相部位、照相日期以及完整的射线照相技术参数等,其详细程度应达到易于重复进行同样的射线照相检验。
记录中还应记入阅片人员对所发现的各种义齿缺陷及对其做出的判定,以及阅片者的签名。
附录二
义齿基托树脂部分的色稳定性试验方法
1. 光源和试验箱
见YY0270.1-2011中的规定。
2. 步骤
适当选取(或截取)定制式活动义齿中义齿基托树脂较宽区域,其中部分被锡箔或铝箔覆盖,置入试验箱中的照射光源下,并浸入(37±5)℃水中,照射24h。再一天漫反射日光下或其光线不低于1000lx,三个观察者目力观察照射部位与被锡箔或铝箔覆盖部分颜色的差别,观察时间不小于2s。
3. 实验结果
记录三个观察者对眼的差别的判定,取其两个或两个以上相同的评定作为试验结果。定制式活动义齿中义齿基托树脂的颜色,被照射部分比较只能有轻微(很难观察)的变化。
00008二、定制式固定义齿
000011.产品型号/规格及其划分说明
000021.1型号、规格
00003 二氧化硅压铸冠、二氧化硅压铸桥、二氧化硅压铸嵌体、二氧化硅压铸贴面、二氧化硅压铸桩核、玻璃陶瓷切削冠、玻璃陶瓷切削嵌体、玻璃陶瓷切削贴面、玻璃陶瓷切削桩核、氧化锆切削冠、氧化锆切削桥、氧化锆切削嵌体、氧化锆切削桩核、氧化锆切削贴面。
000041.2 划分说明
00005依据产品的材料、成型工艺、结构功能划分确定。
000062. 性能指标
000072.1义齿中牙冠的颜色,应符合设计文件的要求。
000082.2 义齿暴露于口腔的金属部分应高度抛光,其表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm,固位体、连接体的表面应光滑、有**、无裂纹、无孔隙。瓷体部分应无裂纹、无气泡、无夹杂。
2.3 形态与配合
2.3.1定制式固定义齿与相邻牙之间应有接触,接触部位应与同名天然牙的接触部位相同。
2.3.2定制式固定义齿边缘与工作模型之间密合,肉眼观察应无明显的缝隙,且用牙科探针划过时,应无障碍感。
2.3.3.定制式固定义齿的咬合面与对颌牙应有接触点,但不应产生咬合障碍。
000092.3.4人工牙的外形及大小应与同名牙相匹配且符合牙齿的正常解剖形态。人工牙的颊唇面微细结构,应与同名天然牙基本一致。
000102.4金瓷结合性能
00011 按照YY0621.1-2016规定的方法试验,金属烤瓷的金瓷结合强度应不小于25MPa。
000122.5耐急冷热性
00013 按照YY0300-2009中7.10规定的方法试验,义齿的任何瓷质部分不得出现裂纹。
000142.6金属内部质量
00015 按3.6规定的方法试验,义齿的金属内部质量应满足以下要求:
金属铸造全冠咬合面的厚度大于等于0.7mm;
00016非贵金属烤瓷内冠咬合面的厚度大于等于0.3mm;
贵金属烤瓷内冠咬合面的厚度大于等于0.5mm;
00017金沉积内冠咬合的厚度大于等于0.2mm。
000182.7 孔隙度
00019 义齿的瓷质部分,按照YY0300-2009中7.6条规定的方法试验,在试样受试表面上,直径大于30μm的孔隙不超过16个,其中直径为40μm~150μm的孔隙不超过6个,并且不应有直径大于150μm的孔隙。
00020
3. 试验方法
000213.1在自然光条件下,取义齿辞职部分与设计文件所要求色号的比色板比照结果应符合2.1条的要求。
000223.2 用肉眼观察义齿表面是否光滑,用10倍放大镜检查是否有气孔,裂纹;用表面粗糙度样块作比对,检查其粗糙度。
000233.3形态与配合
000243.3.1 目测检查义齿与相邻牙之间的接触性,结果应符合2.3.1的要求。
000253.3.2 目测检查并用牙科探针划进行试验,结果应符合2.3.2条的要求。
000263.3.3 用咬合纸检查义齿的咬合面与对颌的咬合关系,结果应符合2.3.3条的要求。
000273.3.4目测检查结果,应符合2.3.4的要求。
000283.4金瓷结合性能
00029 按照YY0621.1-2016规定的方法试验,其结果符合2.4的要求。
000303.5 耐急冷热性能
00031 按YY0300-2009标准中7.10规定的方法试验其结果符合2.5条的要求。
000323.6 金属内部质量
00033 按照附件一金属内部质量-X射线照相(胶片成像)试验方法试验,结果应符合2.6的要求。
3.7 孔隙度
义齿的瓷质部分,按照YY 0300-2009 中7.6条规定的方法试验,其结果应符合2.7的要求。
附录一
00034金属内部质量—X射线照相试验方法
1. 试样放置
1.1固定义齿(如金属冠、金属桥、烤瓷冠、烤瓷桥)将义齿的咬合面放置在****点击查看中心位置。
1.2活动义齿(如整铸造支架义齿,局部义齿等)
1.2.1带有铸造卡环的活动义齿,应讲卡环及其链接部分,从义齿主体上切割分离,然后将卡环连接体部分固定在X****点击查看中心,使卡环连接部分的内侧(与牙体接触的一侧)表面向上位置。
1.2.2连接杆(如舌杆和鄂杆),将需照射的连接杆分离,并将分离开的连接杆尽量展平,将展平的连接杆直接放置在X****点击查看中心。
2. 像质计类型与放置
使用牙科专用孔型像质计。像质计放置在待照射的义齿旁,像质计的薄板面直接与胶片接触。
3. 射线照相质量等级及胶片黑度
射线照相的质量等级分为A级(普通级)和B级(高灵敏度级)。采用的质量等级必须能使用所有不同阶梯黑度的圆孔。
4. 选择射线机参数
根据射线机的说明书设定各种参数。推荐以下参数作为参考:
管电压40KV,距胶片1m,曝光量3.2mAs。
5.胶片的暗室处理
5.1胶片的暗室处理应该按胶片的使用说明书或公认的有效方法处理。
5.2胶片的自动冲洗应注意精确控制胶片显影、定影、水洗和干燥等工序的温度、传送速度和药液的补充。
5.3胶片手工冲洗宜采用槽浸方式,在规定的温度(20℃左右)和时间内进行显影、定影等操作不允许在显影时用红灯观察来调整显影时间,以弥补曝光量不当来调整胶片黑度。定影后的胶片应允分水洗和除垢处理,以防止产生水迹。
5.4可采用定期添加补充液的方法来保持显影性能的恒定。
6.射线胶片的观察
射线胶片应在背景照明较低的场所观察,观片灯的亮度和照明范围应可调节,胶片的观察条件应符合表2规定。
表2 胶片的观察条件
胶片背景照明的最高允许亮度 | 胶片黑度D | 观片灯亮度cd/m2 |
30 cd/m2 | 1.0 | 300 |
1.5 | 1000 | |
2.0 | 3000 | |
2.5 | 10000 | |
10 cd/m2 | 3.0 | 10000 |
3.5 | 30000 |
7.结果评判
7.1 肉眼观察 将义齿影像中的黑度与像质计影像的各阶梯黑度比较,判定义齿相应部位的厚度小于要求的缺陷。
7.2 密度计测量 用密度计测量义齿的相关部位,与像质计影像的各阶梯密度值比较,判定义齿相应部位的厚度。
8.记录
书面记录每次完成的射线照相操作。其中至少包括样品编号(此编号也应出现在胶片上)、义齿名称、测量部位的厚度和照相部位、照相日期以及完整的射线照相技术参数等,其详细程度应达到易于重复进行同样的射线照相检验。
记录中还应记入阅片人员对所发现的各种义齿缺陷及对其做出的判定,以及阅片者的签名。