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| 公告信息： | |||
| 采购项目名称 | 电子上消化道内窥镜采购项目 | ||
| 品目 | |||
| 采购单位 | ****点击查看 | ||
| 行政区域 | ** | 公告时间 | 2025年04月25日 11:28 |
| 预算金额 | ￥45.000000万元（人民币） | ||
| 联系人及联系方式： | |||
| 项目联系人 | 王笃君 | ||
| 项目联系电话 | 138****点击查看2858 | ||
| 采购单位 | ****点击查看 | ||
| 采购单位地址 | **省**市****点击查看街道荣州大道二段284号 | ||
| 采购单位联系方式 | 138****点击查看2858 | ||
| 代理机构名称 | 无 | ||
| 代理机构地址 | **省**市****点击查看街道荣州大道二段284号 | ||
| 代理机构联系方式 | 138****点击查看2858 | ||
采购人：****点击查看
项目名称：电子上消化道内窥镜采购项目
拟采购的货物或服务的说明：
电子上消化道内窥镜、 1条、 预算金额 450,000.00元
拟采购的货物或服务的预算金额：450000.00元
采用单一来源采购方式的原因及说明:****点击查看拟采购的电子上****点击查看医院现有使用的“奥林巴斯内窥镜系统CV-290”主机实现无缝兼容与配套使用。经充分市场调研及技术论证，目前市场上主流品牌的同类产品在设备接口、图像处理协议、系统通信及控制逻辑等方面，均与CV-290主机存在较大差异，无法实现设备间功能互通和系统集成，存在图像采集异常、功能缺失、设备故障率提升等严重风险，难以满足医疗设备**全性、高稳定性要求。****点击查看公司生产的电子上消化道内窥镜（型号：GIF-H290T）作为CV-290主机的配套设备，在设计之初即基于该主机系统进行功能匹配，其核心零部件、连接方式、操作系统均完全一致，能够实现图像高清传输、按钮自定义编程、诊疗数据联动等核心功能，满足医院在内镜检查诊疗中的精细化、规范化、高效率需求。同时，根据2021年6月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》第二十一条的规定，电子内窥镜作为第二类医疗器械，其配套系统为整机注册产品，涉及主机与镜身之间的一致性注册。如擅自更换为非原厂配件，将导致设备的设计结构、接口形式、使用方法等发生实质性变化，触发注册变更程序，必须重新向药监部门提交临床数据、注册资料，重新取得注册证方可合法使用，期间存在重大监管合规风险。****点击查看公司已明确声明，若设备搭配非原厂镜身，不承担由此产生的安全性责任、临床应用后果及注册法律责任。此外，****点击查看公司的产品涉及多项自主研发的图像处理、镜体材料、接口协议等知识产权，具有唯一性与不可替代性。目前，****点击查看公司核实，****点击查看为其针对本项目出具授权函的唯一供应商。因此，综上所述，****点击查看本次采购所涉电子上消化道内窥镜，属于只能从唯一供应商采购的情形，建议依据《****点击查看政府采购法》第三十一条第一款的规定，依法采用单一来源采购方式予以实施。
名称： ****点击查看
地址： **市**区**大道顺江段77号4栋14楼16号
2025年04月25日至2025年05月06日
无
联系人： 王笃君
联系地址： **省**市****点击查看街道荣州大道二段284号
联系电话： 138****点击查看2858
2．财政部门联系人： 吴茜
联系地址： **市**旭阳镇沿**路88号
联系电话： 0813-****点击查看626
****点击查看
2025年04月25日
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