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为响应全面推进紧密型医共体建设的国家战略,优化**县药品管理体系,依据《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》(国卫基层发〔2023〕41号)、《关于抓好紧密型县域医共体建设工作落实的通知》(赣卫体改字〔2024〕1号)以及《**县紧密型县域医共体内药品配备使用管理试点工作实施方案》的通知(兴卫健医发〔2023〕97号)相关文件要求,****点击查看****点击查看总院)决定开展第五轮医用耗材线下议价采购。现公开诚邀符合条件的医用耗材经营企业参与,具体事宜公告如下:
一、议价医用耗材清单
本次线下议价医用耗材名称、参考型号规格、技术要求等信息详见《****点击查看第五轮线下议价医用耗材目录》(附件1)。
二、资格要求
(一)必须在**省药品和医用耗材招采管理系统、**市医用耗材招标采购服务系统内挂网并能正常提报网采计划的配送企业均可参与,但具有以下情形之一的,将失去报名资格:1.在参加此次议价采购前三年内,在生产经营中有重大违法记录的;2.被监管部门发布存在产品质量严重不良事件的;3.提供虚假资料并被核实的;4.被****点击查看列为“黑名单”的。
(二)具备有效的《医用耗材生产许可证》或《医用耗材经营许可证》和《营业执照》,报名者需持有生产企业授权书原件,非法人的还需持有经营企业授权书及身份证原件(进口医用耗材**总代理视为生产企业),无授权书者视为无效报名。
(三)医用耗材注册证件齐全且在有效期内,并持续保证上市医用耗材的安全性、有效性和质量可控性,提供的注册证不全或过期者视为无效报名。
(四)不接受联合体报名,不分包履约。
三、报名方式
(一)线上报名
本次医用耗材议价采取线上报名,各配送企业将报名材料准备齐全并加盖企业公章后,形成合并PDF扫描文档通过邮件形式在2025年9月21日22:00时前发送到****点击查看药械部邮箱:****点击查看@163.com,逾期不予受理。
(二)报名需提供的相关资料
1.报名企业营业执照(含统一社会信用代码副本复印件、非“三证合一”企业须同时提供税务登记证及组织机构代码证正副本复印件);
2.《医用耗材生产许可证》或《医用耗材经营许可证》(正副本复印件)等;
3.医用耗材产品注册证;
4.报名企业谈判代表授权书,被授权人身份证复印件;
5.填写好的《****点击查看第五轮线下议价医用耗材报价表》(附件2)PDF版和Excel电子表格同时报送。
(三)报名注意事项
1.每家配送企业报名时同名同规品种不得超过三家生产企业,且同一家生产企业同名同规品种只能报一个包装规格。
2.各企业在线上报名时将邮件名称备注为“**企业参与****点击查看第五轮医用耗材线下议价报名资料”,企业名称要与营业执照的名称一致。
3.为方便联系,请各企业在报名时留下授权前来议价人员的姓名和电话号码。
四、资格审查及确定进入现场议价企业
****点击查看将对报名参与本次医用耗材议价的相关企业进行资格审查,并依据各配送企业报名时填报的第一次报价从高到低排名,取后三名的医用耗材配送企业进入现场议价,并通过邮箱书面函告知进入现场议价的企业。
五、现场议价
1.组织召开医用耗材现场议价会议,并邀请第一次报价从高到低排名后三名的医用耗材配送企业代表参加现场议价(第一次报价必须低于目前**县县域范围内最低实际供应价;凡是填报挂网价、或高于和等于目前**县县域范围内最低实际供应价者视为无效报价,不得进入现场议价)。
2.鉴于部分医用耗材的设备使用专属性,此类医用耗材可不受参与议价企业数量的限制,即三家以下企业且低于目前**县县域范围内实际供应价者都可以参与议价。
3.配送企****点击查看公司名称的顺序依次进行第二轮报价,且第二轮报价必须低于第一轮报价,配送企业代表报完价后确认报价结果,需现场签字盖章。
4.议价小组根据第二轮报价结果,如果出现最低价相同者则进行第三轮报价。
六、样品试用
1.进入现场议价的企业在议价当日内****点击查看总院提供样品进行样品试用。试用期限为一个月,以现场议价日期第二天开始计算,没有提供样品者则视为自动放弃。
2.根据试用情况,在综合考虑产品质量及其他要求的基础上,优先选择报价更低者为中选品种。
3.后续所供产品必须与样品一致。
七、结果公示及合同签订
****点击查看将适时公示议价结果。公示无异议后,中选企业进入采购程序,由****点击查看****点击查看医疗机构签订医用耗材购销合同,中选企业必须按合同规定进行履约。
八、相关要求
1.所投产品必须符合本次议价目录清单内要求的适用机型及技术要求。
2.报名信息必须真实且产品名称与注册证相符。
3.企业以最小竞价单位(每人份/毫升等)进行报价,以人民币(元)为单位, 四舍五入保留至小数点后2位,报价时一定要备注好报价的竞价单位(**xx.xx元/ml,不能报xx.xx元)。
4.如遇国家政策(如国家药品集中采购、省联盟集中采购等)调整,按政策相关规定执行。
5.各企业要坚持诚信报价,中选企业必须签订合同并履约,凡是在议价过程中报价不严谨或不履行合同的,将视为失信企业,并列入****点击查看“黑名单”管理。
6.资格审查贯穿于议价遴选全过程和**全过程,一旦发现资质虚假、无效,视为失信行为,按失信法人处理。
7.本次议价工****点击查看总院纪委的全程监督。
****点击查看
2025年9月10日
附件1:
****点击查看第五轮线下议价医用耗材目录
序号 | 耗材名称 | 参考规格型号 | 技术要求 | 最小单位 |
1 | 血液透析浓缩液 | 12L | B液,12L,适用于血透透析且符合国家相关标准,每周配送 | 桶 |
2 | 血液透析浓缩液 | 10L | A液,10L,适用于血透透析且符合国家相关标准,每周配送 | 桶 |
3 | 柠檬酸消毒液50% | 5L | 5L适用于带比例混合系统和加热系统的血液透析设备的清洗和消毒。符合国械注册标准 | 桶 |
4 | 柠檬酸消毒液25% | 5L | 5L适用于带比例混合系统和加热系统的血液透析设备的清洗和消毒。符合国械注册标准 | 桶 |
5 | 血透机专用次氯酸钠消毒液 | 5L | 5%浓度,5L,符合国械注册标准 | 桶 |
6 | 透析液过滤器 | 适用于费森尤斯4008S血透机型,无需转换接头,符合国家标准 | 支 | |
7 | 透析液过滤器 | 适用于德国贝朗710200T、****点击查看072、****点击查看072血透机型,无需转换接头,符合国家标准 | 支 | |
8 | 透析液过滤器 | 适用于尼普洛NCU-18血透机型,无需转换接头,符合国家标准 | 支 | |
9 | 碘液保护帽 | 适用于腹膜透析患者腹膜透析外置短管封口用,需带碘伏帽盖。 | 个 | |
10 | 邻苯二甲醛 | 5L | 适用于内镜且符合国家相关规定,并对内镜腐蚀性较低,包含消毒剂浓度测试卡 | 桶 |
11 | ESI内镜专用酶清洗剂 | 3800ml | 适用于内镜且符合国家相关规定 | 桶 |
12 | 一次性使用口腔器械盒 | 包含口镜、镊子、探针、棉球 | 套 | |
13 | 一次性使用肝素帽 | 适用于临床各型号静脉留置针、中心静脉导管及其他输液接头,且所有产品均完全符合中华人民**国医疗器械相关国家标准与行业标准。 | 个 |
附件2:
****点击查看第五轮线下议价医用耗材报价表
企业名称:(盖章) 联系人姓名及电话号码:
序号 | 医用耗材医保编码(或ID号) | 医用耗材名称 | 注册证号 | 型号 | 规格 | 生产企业 | 适用机型 | 配送企业 | 平台挂网价 | 首轮报价 |
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备注:请各企业认真填写并加盖公章。
供稿:****点击查看药械部