长兴县妇幼保健院供应室洗消产品遴选公告

****点击查看供应室洗消产品遴选公告 为加强医用耗材的采购管理，我院现对供应室洗消产品进行院内遴选，欢迎符合条件的生产经营企业报名。 一、项目名称：供应室洗消产品遴选项目 二、项目编号：****点击查看 三、采购方式：院内遴选 四、遴选项目概况： 产品分包 标项 产品名称 产品要求 产品分包三（高温、低温包装灭菌类） 1 压力蒸汽灭菌化学指示胶带（斑马纹）） 适用于压力蒸汽灭菌的包外化学监测，指示包裹是否经过灭菌处理。 指示油墨不含铅，粘性强，不脱胶留胶。 宽度24mm，可使用于棉织物、无纺布、纸等多种包装材料。 提供有效的第三方检测报告（评价报告在5年以内，2020年5月1日至今）。 2 灭菌指示包装袋和卷（宽度分别为75mm、150mm、250mm） 三条密封烫合筋设计，确保包装完整性。 纸面不得低于70g。 每个产品上印有批号追溯，每个产品要有两个以上变色标识。 卷袋无接头，密封无渗漏，油墨不得转移。 纸的荧光每0.01m2上轴长大于1mm的荧光斑点的数量应不超过5处。（需第三方报告）。 纸的透气度不小于3.4μm/(Pa.s)；封口强度不小于2N/15mm。 产品不得含重金属，提供有效的第三方检测报告（评价报告在5年以内，2020年5月1日至今）。 无菌有效期6个月以上，有1年无菌有效期报告最佳。 有效期不得低于3年，有5年稳定性最佳。 化学灭菌后无残留，提供有效的第三方检测报告（评价报告在5年以内，2020年5月1日至今）。 3 封口测试纸（高温、低温） 需要和使用的对应的高低温纸塑袋原料保持一致。 配有测试纸存储册。 4 SMMMS医用灭菌包装无纺布（60cm*60cm60克、90cm*90cm60克） 用于手术器械等医用物品灭菌前包装使用。产品材质：SMMMS五层结构，并提供原厂证明材料。 克重要求：60克。 产品要求：符合卫生部强制性标准WS310.1-2016,国标GB/T9633、YY/T0698.2等要求。 生物性检测： 1）在规范储存条件下，无菌有效期可达180天。 2）灭菌因子穿透检测。 3）干、湿态微生物屏障功能检测。 理化指标检测：克重、PH值、氯化物含量、硫酸盐含量、克重、撕裂强度、胀破强度等。 毒理性检测：细胞毒性试验、皮肤致敏、皮肤刺激。 高、低温灭菌通用性：提供相关检测报告。 产品自检能力：厂家提供三种以上灭菌包装无纺布性能检测设备，以第三方校准证书为准。（当年有效）。 提供十万级净化车间检测证明。 5 医用吸水巾（30cm*50cm70克、50cm*60cm 70克） 产品结构：由100%聚丙烯喷融而成，不含木桨等其它杂质。 克重要求：70克±5%；厚度要求：不得小于0.35mm。 吸水速率：大于33.5s/cm；吸液率：大于500%。 干态横向断裂强力：大于37N。 干态纵向断裂强力：大于200N。 产品资质：提供国家药监部门出具的产品检测报告。 生产企业要求：要有十万级净化生产车间，提供证明资料，要有ISO9001、ISO13485等产品质量体系认证证书。 8 过氧化氢气体低温等离子体灭菌化学指示胶带 适用于过氧化氢低温等离子灭菌的包外化学监测，指示包裹是否经过灭菌处理。 指示油墨不含铅。 可使用于棉织物、无纺布、纸等多种包装材料；粘性强，不脱胶留胶。 提供有效的第三方检测报告（评价报告在5年以内，2020年5月1日至今）。 9 过氧化氢低温等离子灭菌包装袋和卷（100mm×100m、200mm×100m、300mm×100m） 三条密封烫合筋设计，确保包装完整性。 纸面不得低于70g的材料；包装袋和卷的长度为100m。 每个产品单独包装的批号追溯。 纸的荧光每0.01m2上轴长大于1mm的荧光斑点的数量应不超过5处。提供有效的第三方检测报告（评价报告在5年以内，2020年5月1日至今）。 产品不得含重金属。提供有效的第三方检测报告（评价报告在5年以内，2020年5月1日至今）。 封口强度不小于1.5N/15mm。提供有效的第三方检测报告（评价报告在5年以内，2020年5月1日至今）。 密封无渗漏。提供有效的第三方检测报告（评价报告在5年以内，2020年5月1日至今）。油墨不得转移。 无菌有效期6个月。提供有效的第三方检测报告（评价报告在5年以内，2020年5月1日至今）。 有效期不得低于1年，有2年稳定性最佳。 五、供应商资格条件： 1.具有独立承担民事责任的能力； 2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； 3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； 4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； 5.参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录； 6. 未被“信用中国”（www.****点击查看.cn)、中国政府采购网（www.****点击查看.cn）列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单。 7.本项目不接受联合体参加磋商。 六、供应商报名时需提供的资格预审资料 序 号 名称 具体要求 （以下材料均需加盖投标企业公章） 1 响应供应商企业营业执照复印件 若有更名，必须提供证明材料 2 响应供应商企业医疗器械生产（经营）许可证 若在换证期间，需要提供旧的两证和药监部门出具的换证证明生产（经营）范围必须含投标品种 3 两定采购平台备案配送商证明信息 两定采购平台企业账号登陆成功界面打印 4 所投产品经销授权书 合法有效的所投产品经销代理权，授权关系层级明确 5 产品医疗器械注册证及注册登记表 1、所投产品医疗器械注册证及注册登记表 2、不作为医疗器械管理的投标产品提交对应的药监文件说明即可 6 报名单位联系方式 报名单位名称、地址、联系人、联系电话 七、获取遴选文件的期限和方式: 1. 获取期限：自本项目公告发布自日起至2025年07月11日17：00时止。 2.获取方式：现场报名或网上报名（邮箱：****点击查看@163.com） 3.报名时需提供资格预审材料，资格审查通过后获取遴选文件。 八、遴选时间、地点及相关事项 1.遴选时间： 2025年07月16日14点00分（**时间） 2. 遴选地点：****点击查看3号楼9楼会议室。 3. 样品：未提供样品的投标产品遴选当日需现场提供样品（样品一律不退还）。 4. 说明：产品分包遴选一家有效供应商。 九、联系地址和方式： 1.地址：长****点击查看街道明珠路861号 2.联系人：杨老师 3.联系电话：0572-****点击查看671 ****点击查看 2025年07月03日