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****点击查看受****点击查看委托,现对****点击查看血药浓度监测室项目采购需求参数进行公示。公告如下:
一、采购项目
购买一台液相色谱串联质谱检测系统,预算180.00万元;
二、采购需求
(一)、整体要求
所投设备需已取得NMPA医疗器械II类注册证,基于色谱、质谱原理,与配套的检测试剂共同使用,用于对来源于人体的血液样本中的被分析物进行定性或定量检测,并可拓展开展相关科研项目。
(二)、硬件参数要求
1.液相泵系统
★1.1流速范围:至少支持0.0001—10.0000ml/min,0.0001ml/min步进;
1.2流速精密度:≤0.06 % RSD;
1.3安全机制:支持高压、低压报警、漏液报警等;
1.4梯度组成范围:0.0-100.0%,0.1%步进;
1.5梯度混合精度:±0.5%RSD;
2.液相自动进样器
2.1 进样量:0.1—100uL,全量进量,进样量可变;
2.2进样量准确度:≤1%;进样量精密度:RSD≤0.25%;
2.3交叉污染:≤0.0005% (萘、洗必泰,典型值);进样线性: ≥0.9999;
3.柱温箱
★3.1至少可同时安装并在线运行两支色谱柱,无需手工切换;
★3.2具有色谱柱同步在线清洗功能:当一支色谱柱在进行分析工作时,另一支色谱柱同步自动清洗。要求提供人血样本至少连续100次进样的真实数据报告(自行列举不少于2个项目),连续100次测**果不精密度<20%;
★3.3为保证使用合规性和后期使用的便利性,需提供与所投产品仪器同品牌的至少7个规格的二类注册色谱柱。
4.质谱检测器
4.1独立 ESI 或 APCI 源;
4.2无需卸真空即可拆洗离子源,常规维护免工具;
★4.3质量范围:一级质量分析器(MS1),二级质量分析器(MS2)可测定的质荷比m/z范围是(5~2000)u。
★4.4扫描速度:≥30000Da/sec ;
4.5质量稳定性:≤0.05u/24hr;
4.6最小延迟时间:≤1msec;
4.7最小驻留时间可设置为1ms。
4.8正负离子扫描切换时间最小可设置为50ms
4.9 MRM速度:≥500通道/sec;
★4.10检测限(ESI):
(ESI)正离子:1pg 利血平,MRM(609->195), S/N >600000:1(RMS);
(ESI)负离子:1pg 氯霉素,MRM(321->152), S/N >500000:1(RMS);
4.11如离子源为ESI源,流量范围:至少支持0.001-2.000 ml/min;
4.12质量分析器:Q1带有预四极杆和后四极杆,用作离子聚焦和抗污染功能,预四极杆要求为非S型;Q3前端带有预四极杆用作离子聚焦和抗污染功能;
★4.13离子传输通道:采用非锥孔类设计,不存在锥孔堵塞问题。
4.14仪器分析模式(定性定量):Q1 Scan/SIM;Q3 Scan/SIM;MRM;支持全扫描(MS1/MS2 Scan)、选择离子扫描(MS1/MS2 SIM)、母离子扫描(Precursor ion)、子离子扫描(Product ion)、中性丢失扫描(Neutral Loss)、多反应监测扫描(MRM)。可自由组合所有分析模式一次分析获取所有数据。
4.15检测器:离轴连续打拿电子倍增器,动态范围≥2×107,检测器前端采用具备离子聚焦及中性噪音过滤功能的电子透镜设计;
5.工作站
5.1液质联用分析软件:要求为全中文界面,可自由添加、修改、提取化合物的信息以及分析和处理方法;
5.2要求可实现与HIS/LIS系统连接;可实现报告通过互联网发送。
(三)、样本处理平台
1.总体要求:全自动完成采血管条码扫描、各种实验的液体分配,包括但不限于自动稀释、加内外标、保护试剂、处理试剂、质控品等;
2.要求具备自动探测试管液位功能,具备自动识别血样中凝块功能;
3.要求具备在线混匀功能:可实现96孔板加样后的稀释、加标和试剂后在线混匀;
4.加样精密度:加样量为10ul时,不精密度(CV)≤3%,不准确度≤±5%;加样量为100ul时,不精密度(CV)≤1%,不准确度≤±2.5%;
★5.****点击查看工作站:具备全中文界面;能和实验室LIS/HIS系统连接,实双向通讯。可内置批处理方法;图形化形式编辑处理方法编辑(非脚本式或代码方式);可进行方法仿真模拟运行;
6.条码扫描:具有标本条码扫描仪,在提交实验过程中自动扫描试管条码;
(四)、配置清单
1.液相色谱串联质谱检测系统 1 套;
2.工作站1 套;
3.氮气发生器(产气量≥40L/min) 1 台;
4.备用电源(可延时 2 小时以上) 1 套;
5.氩气1瓶;
6.电脑1台;
7.医械级色谱柱 2 套;
8.维修工具包 1 套;
9.不少于10个检测项目的方法学建立及性能验证。
本项目允许负偏离,采购需求中标注★号的设备为关键参数,需提供相关证明材料(证明材料无特定要求,可以体现参数符合要求即可)进行佐证,否则视为负偏离。
注:本次公示仅公布项目采购需求参数,不以此确定本项目的成交供应商。潜在供应商对采购需求参数有疑问的请联系代理机构。
采购需求公示时间:2025年9月26日-2025年9月28日
代理公司名称:****点击查看
地址:**市**区**春天商18#130号二楼招标代理部
联系人:朱工 联系电话:180****点击查看0981