内江市第二人民医院手术机器人项目招标公告

采购包1：90日

采购包1：不接受联合体投标

（1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5****点击查看政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

采购包1：

(1)1.1 提供供应商营业执照。1.2提供供应商医疗器械经营许可证或备案凭证:1.2.1 一类医疗器械:无需;1.2.2 二类医疗器械:第二类医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证(《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》****点击查看监局2021年第86号)产品除外);1.2.3 三类医疗器械:供应商医疗器械经营许可证(提供根据国办发(2017)41 号政策要求“多证合一”的营业执照除外)。1.3提供所投产品的注册或备案凭证:1.3.1一类医疗器械:第一类医疗器械备案凭证、第一类医疗器械备案信息表;1.3.2二、三类医疗器械:中华人民**国医疗器械注册证。；(2)2.1 若医疗器械为自行生产的，仅须提供生产企业的:2.1.1 一类医疗器械:第一类医疗器械生产备案凭证;2.1.2二、三类医疗器械:医疗器械生产许可证;2.2 若为委托生产的，须提供受托生产企业的资料如下:2.2.1一类医疗器械:第一类医疗器械生产备案凭证;2.2 2二、三类医疗器械:医疗器械生产许可证;2.2.3 除上述资料外，同时还须提供医疗器械注册人(备案人)与受托生产企业的委托协议(若在医疗器械注册证或备案凭证等文件中有体现，可不提供此协议)2.3提供所投产品的注册或备案凭证:2.3.1一类医疗器械:第一类医疗器械备案凭证、第一类医疗器械备案信息表;2.3.2二、三类医疗器械:中华人民**国医疗器械注册证。。