左室辅助装置采购公告

我院拟购1台左室辅助装置，欢迎符合资格条件的供应商前来报名参加，具体要求如下：

一、拟购设备要求

附表一：

1.便携性与转运安全：控制台主机重量≤8kg，设计有便携提手或悬挂装置，方便在导管室、手术室及ICU间快速转运及床旁操作，确保危重患者转运时不因设备笨重而延误。

2.电源应急保障：同时支持交流电（100-240V，50/60Hz）与内置电池供电。电池满电状态下，内置电池续航时间≥2小时。当断开网电源时，能自动无缝切换至电池供电，确保患者转运途中（如从导管室至ICU）的安全。

3.屏幕与用户交互：配备大尺寸（≥10英寸）高清彩色液晶触摸屏，可同时显示导管泵实时估算流量、转速、泵压力等关键参数。采用全中文操作界面，具备图形化引导安装功能。

4.智能化引导：具备分步式安装引导程序，以缩短术前准备时间。

5.智能报警系统：具备三级（高/中/低）声光报警系统，并须包含泵连接异常、泵位置异常、冲洗管路阻塞/气泡/漏液、电池电量不足等报警功能，确保临床安全。

6.数据记录：具备日志记录功能，可通过USB-A接口导出历史手术数据和报警记录，存储容量≥1500条记录。

7.冲洗智能管理系统：具备自动灌注冲洗功能，支持含肝素葡萄糖溶液的持续灌注，以润滑和冷却电机、防止血栓形成。系统可监测并实时显示冲洗压力、冲洗流量，并对管路阻塞、气泡、漏液等异常情况提供分级报警。

8.多档位转速控制：具备九档转速精细调节功能，满足不同临床场景与患者个体化的血流动力学需求。

9.软件模式与安全：系统应具备操作权限分级管理功能，至少包含高权限操作模式（允许导管泵启动、停止及转速设置等核心操作）和受限操作模式（禁用核心操作功能，仅允许监测查看），模式切换需经授权验证（如密码、密钥或生物识别等方式）。

10.连接防脱设计：控制台与导管泵连接接口具备防脱设计，能承受≥15N的拉力，保证使用时连接稳定可靠。

★11.配套用一次性使用医用耗材须进入**自治区阳光采购平台。

注：以上标“★”项为必须满足项，不满足则取消报名资格。

二、其他要求

1.报名单位在报名时须在《****点击查看医院医疗设备院内采购项目报名表》上登记，报名人员需携带报名单位授权的销售人员授权书，授权书上附带报名人员身份证正反面复印件，同时须提交一份胶装成册的报名文件。

2.报名文件统一使用A4规格打印，提供封面，并编写目录，页码必须连续（不能打印的材料可手写页码），不可插页抽页，不可采用活页纸装订。报名文件格式与要求可参照附件。

3.报名文件中应提供报名单位的营业执照、医疗器械经营许可证或备案凭证、销售人员授权书以及身份证复印件，报名产品生产厂家的营业执照、产品医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证或备案凭证、各级授权书、产品医疗器械注册证或备案凭证（非医疗器械提供相关资质证书），以上证件报名时应在有效期内。此外，报名时还须提供技术参数偏离表、配置清单、彩页及报价单等。

4.报名产品若是医疗器械，经议价后议定单位所供产品应是其在报名文件中提供的医疗器械注册证或备案凭证下的产品，不得提供过期的旧注册证下的产品。若在供货时，报名产品的注册证或备案凭证发生合法合规延续，经医院同意后，议定单位可提供延续后的最新注册证下的同型号产品。若非医疗器械，议定单位所供产品的生产日期应在供货时近三个月以内。

5.质保期：三年，整机全保。

6.报名单位所报产品不满足技术要求、报价高于预算的、资质不全的等情况，医院有权取消其报名资格。

7.公告期结束后，医院将择期组织院内议价会议。会议时间、地点等信息将提前通知各报名单位。

8.议价会上，医院将从产品技术满足度、产品价格、产品质量、临床使用评价、医院以往使用情况、报名单位信誉、产品售后服务、产品市场占有率、报名材料的齐全程度等多方面进行综合评价，最终确定议价结果。

9.符合条件的单位可于2026年11月10****点击查看医院北门西侧人行道**，百家汇胡同内向北走50米，路东院内办公楼（原工商所办公楼）四楼408室，联系人：杜老师（0477-****点击查看254）。节假日不接收报名。注：报名单位在报名文件中提供的所有资料必须真实有效，如若提供虚假材料，由此造成的任何后果由报名单位自行承担，医院有权依法追究其法律责任。

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2026年11月6日

报名文件格式要求.docx