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根据《**市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法(试行)》的具体要求,现对****点击查看****点击查看医院)拟采购的耳鼻喉科类设备采购项目进行公开询价。本次公开征询情况****点击查看政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据,欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下:
一、采购项目及需求
序号 | 品目 | 数量 | 主要技术指标 (基本配置和功能要求) | 备注 |
1 | 等离子射频手术系统 | 1 | 详见技术参数 | 国产 |
2 | 耳鼻喉综合诊疗台 | 2 | 详见技术参数 | 国产 |
3 | 耳声发射测试仪 | 1 | 详见技术参数 | 进口 |
4 | 听力计 | 1 | 详见技术参数 | 进口 |
5 | 听力筛查仪 | 1 | 详见技术参数 | 进口 |
6 | 中耳分析仪 | 1 | 详见技术参数 | 进口 |
7 | 鼻内窥镜系统 | 1 | 详见技术参数 | 进口 |
8 | 电子鼻咽喉镜 | 1 | 详见技术参数 (含2根检查镜和1根治疗镜) | 进口 |
二、公告时间
2025年08月19日—2025年08月26日
三、报名时间、地点及方式
1.时间:2025年8月26日下午17:30时前(现场报名时间:2025年8月26日下午15:30时至17:30时)。
2.地点:**市**区**东大道16号,****点击查看酒店3楼忠亮厅会议室。
3.报名方式:
(1)现场报名,填写采购报名表,同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。
(2)外地参询企业可以电话及网络报名,采购报名表(格式见附表4)、相关印证材料邮寄或电子版发送。(电子邮箱:****点击查看@qq.com)
4.联系人及联系方式:赵成利138****点击查看6089(工作日联系)
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名,采购人不得以任何理由拒绝。
6.监督电话:
0793- ****点击查看372**县****点击查看领导小组办公室
0793- ****点击查看671****点击查看卫健委****点击查看办公室
四、价格征询会时间、地点
时间:2025年8月27日上午8:30时开始
地点:**市**区**东大道16号;****点击查看酒店3楼忠亮厅会议室。
五、参询单位需提供的相关材料
1.响应函及参询资料真实性承诺函。
2.询价品种报价表(格式见附表1)。
3.产品详细配置清单(格式见附表2)。
4.参询产品的参数响应表(据实提供实际参数值,有正/负偏离请标注并予以说明)(格式见附表3)。
5.参询产品的详细参数和功能介绍(需提供加盖产品生产厂家公章的原厂详细产品技术参数说明书)及产品的彩页。
6.参询产品的相关资质证明材料:
6.1生产企业营业执照(三证合一证)复印件;
6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件;
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件;
6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书(包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等),方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章;
7.产品业绩材料:需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料。
8.参询企业的资质证明材料:
8.1营业执照(三证合一证)复印件;
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件;
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件;
8.4进口产品需附产品授权书。
参询材料分开装订,一正两副共三份加盖参询单位公章,参询方在参加征询会时现场递交。
六、参询文件编制的注意事项
1.1参询单位应认真、仔细阅读征询公告中所有的事项、格式、条款和规范等要求。
1.2参询人应以无线胶装的形式按参询文件的格式要求按顺序编制目录及页码装订成册,否则材料丢失引起的后果自负。
1.3参询文件分为正、副本,副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按要求,规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照征询公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性,其风险由参询方自行承担。
1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表,提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应,视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。
七、参询文件编制的注意事项
1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价,报价表每个参询产品分开填报。
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询,可分别报价;所参询品种含设备易损件及主要部件,需同时报价。
1.1****点击查看卫健委****点击查看小组指定人员主持,邀请所有参询方、专家组成员参加,驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督,参询方的代表人员应签到以证明其出席。
1.2 在纪检监察部门监督下,从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组,并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策,体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4以综合评价为原则,性价比优先。
****点击查看卫健委
2025年08月19日
附表一
参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 报单价 (万元) | 数量 | 合计(万元) | 参询单位 |
1 | |||||||||
1.1 | 主要部件(易损件) | ||||||||
参询单位:(盖章) | |||||||||
法定代表人或授权代表:(签字) | |||||||||
日 期: |
附表二
医疗设备参询产品详细配置清单 | |||||||
参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 参询单位 | 配置清单 |
注:参询单位有不同品牌、不同规格品种参询,需单列,例:参询序号1-1,依次类推1-2、1-3… | |||||||
参询单位:(盖章) | |||||||
法定代表人或授权代表:(签字) | |||||||
日 期: |
附表三 医疗设备询价产品参数响应表 | ||||
询价序号: 设备名称: | ||||
序号 | 询价参数 | 参询参数 | 响应情况(含正/负偏离) | 说明 |
注:①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称;②响应情况:参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”;参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。 |
附表四:
设备采购项目报名表 | |||||||
设备器械名称 | 购买数量 | 投标公司名称 | 产品授权期限 | 投标产品型号 | 设备器械品牌 | 联系人 | 联系方式 |
电子鼻咽喉镜技术参数
为确保产品稳定性,要求参询设备品牌必须为国际国内一线品牌,****点击查看医院用户中标文件或合同。
一、高清摄像主机
1、多用途主机,可连接电子镜、纤维镜及光学视管镜和硬性镜,可适用于耳鼻喉,腹腔镜, 宫腔镜, 输尿管镜, 电子胆道镜,膀胱镜,等离子电切系统, 用于诊断和治疗,满足多临床科室的需求
2、1920×1080P高清晰度,逐行或隔行扫描
3、具有光学窄带成像功能
4、具备2D、3D、IR模式
5、触摸屏,屏幕上可显示所有的设置值
6、LED光源,具有自动、手动亮度调节功能
7、对进液的防护程度:IPXO,
8、运行模式:连续运行,
9、图像强调设定:具有结构强调和轮廓强调功能
10、切换强调模式:可以选择≥3种强调级别
11、图像尺寸选择:内镜图像的尺寸可以选择≥两种模式
二、治疗镜
1视野角:≥120°,视野方向:前视,
2先端部外径:≤4.8mm ,插入部外径:4.9mm,
3弯曲角度: 上≥130°,下≤130,左/右≥70°弯曲功能
4钳子管道内径:≥2 mm,
5 钳子管道最小可视距离:距先端≤3 mm,
6 有效长度:≥630 mm,
7内镜具有遥控按钮,可设置所有菜单功能,
8具有光学染色成像功能
三、高清画质耳鼻喉电子检查镜
1视野角:≥90°,视野方向:前视,
2先端部外径:≤2.6mm ,插入部外径:≤2.9mm,
3弯曲角度: 上≥130°,下≤130
4 有效长度:≥300mm,
5内镜具有遥控按钮,可设置所有菜单功能。
耳鼻喉综合诊疗台公共参数
为确保产品稳定性,要求参询设备品牌必须为国际国内一线品牌,****点击查看医院用户中标文件或合同。
1、台面尺寸1700mm*670mm*800mm,允许误差±20%.
2、台面厚度≥12mm钢化玻璃台面,操作单元和书写单元一体式流线型设计。
3、智能控制系统:自动控制各项功能.
4、药物喷枪:二直一弯,液气分离技术,喷雾效果佳;
5、多功能吸枪:一支,有自控调节吸力型吸枪,适用于耳道吸引和鼻腔咽喉吸引,
6、正压泵:无油型,最大压力≥0.35Mpa,噪音≤50dB;
7、负压泵:最高吸引力0.1MPa,流量≥7.2L/min,有消音减震装置,噪音≤50dB;
8、LED聚斑检查灯:能聚斑于鼓膜、鼻腔深部和咽喉部进行检查和治疗;照度≥10000Lux,色温≥5000K,显指≥90;
9、加热除雾装置:热风加热方式,自动控制;
10、吸引管:≥两种规格,可重复使用,可高温高压消毒的不锈钢吸引管;
11、LED 观片灯组件:色温>6500K,光源寿命≥10万小时;
12、耳鼻喉电动检查椅:
12.1、椅身纯钢结构,电动控制升、降,可调节椅背角度。
12.2、最大承重:≥150kg;
12.3、座垫升降行程:≤520mm(最低)、≥720mm(最高);
12.4、靠背可后放至180°,可做小型手术台使用;
13、配内镜系统用支架。
配置清单
1.工作主台面1张
2.喷枪(直)2支
3.喷枪(弯)1支
4.吸枪1支
5.不锈钢器械盘1个
6.污染液收集装置1套
7.LED检查灯(含360度旋转灯臂)1个
8.LED智能观片灯及组件1台
9.医生椅1张
10.病人椅1张
11.头灯1个
耳声发射测试仪公共参数
为确保产品稳定性,要求参询设备品牌必须为国际国内一线品牌,****点击查看医院用户中标文件或合同。
一、整体性能
1、操作方式:可无须电脑直接在主机触摸屏上测试或连接电脑软件操作模式。
2、主机内存:内置 ≥600个测试结果,
3、测试流程:可自定义测试序列
4、供电模式:可充电电池供电,电池续航≧8小时
5、液晶屏直接输入患者信息
6、具备儿童动画模式
二、 TEOAE 测试
1、测试功能:TEOAE 筛查和诊断双功能,
2、TEOAE筛查和诊断均可双耳同时测试
3、探头检查:最大声压极限,扬声器间对比,泄露检查
4、校准:耳道容积校准的耳内校准
5、刺激声强度:
(1) TEOAE 快速:83 dB peSPL (±3)
(2)TEOAE 诊断:60~83 dB peSPL;
6、具备卡通模式
3. DPOAE 测试
1、测试功能:具备DPOAE 快速筛查和诊断功能,DPOAE 阈值测试功能
2、刺激声类型:纯音、FM 调频音
3、 DPOAE筛查和诊断可双耳同时测试
4、多频同时测试
5、可选测试频率,重复校准的最大次数
6、反应识别:相位统计导出频谱 SNR 标准
7、校准:耳道容积校准的耳内校准
8、DPOAE 耳蜗听力图
耳声发射仪配置需求
1、主机 1台
2、耳声发射探头 1套
3、耳塞 1盒
4、说明书 1本
5、便携包 1个
6、软件系统 1套
听力计技术参数
为确保产品稳定性,要求参询设备品牌必须为国际国内一线品牌,****点击查看医院用户中标文件或合同。
一、技术参数
1、中文操作面板和操作软件,面板可与主机分离,主机可在隔音室内直接连接气骨导耳机。
2、通道数:≥两路。
3、气导频率输出范围:125Hz~20000Hz
4、骨导频率范围:250Hz~8000Hz。
5、声强输出范围: 气导:-10~120dBHL;骨导耳机:-10~80dBHL。
6、纯音刺激模式:同侧、对侧、双耳、带助听器刺激。
掩蔽刺激模式:同侧、对侧、双耳、带助听器刺激。
7、纯音类型:连续音、脉冲音、啭音;白噪声;窄带噪声;言语噪声;外接掩蔽噪声。
8、测试功能:气导、骨导、短增量敏感指数试验SISI、掩蔽级差测试MLD、韦博氏试验Weber、林纳氏试验Rinne、伪聋测试Stenger、音衰试验Tone Decay、言语测试。
9、具有耳鸣诊断与治疗功能。
10、言语测试具有评分功能,可测试言语察觉阈、接受阈、舒适阈、不适阈和识别率。
11、医生、患者、测听助理三向通讯系统。
12、自动掩蔽功能。
13、多次听力图对比功能,可编辑的中文测试报告。
二、配置
01听力计主机1台
02听力计操作面板1台
03气导耳机1副
04骨导耳机1副
05病人应答器1支
06用户手册1册
07中文软件1张
听力筛查仪公共参数
为确保产品稳定性,要求参询设备品牌必须为国际国内一线品牌,****点击查看医院用户中标文件或合同。
1 中文操作界面,中文输入。
2 瞬态声耳声发射TEOAE。
3 液晶触摸屏操作,支持带手套操作测试。
4 刺激声频率范围:1.5~4.5 kHz。
5 刺激强度:70~83 dB SPL(45~60 dB HL)依靠耳道容积自行校准。
6 主机屏幕可实时显示TEOAE波形、测试进程、信号强度和噪音强度、TEOAE峰值数、稳定性。
7 主机内置自检测试腔。
8 内置存储容量:可存储≥400个听力筛查结果。
9 可传输检查数据到电脑永久保存
标准配置需求:
主机1台, 探头1根, 锂电池1块, 充电器1个 坞站底座1台 软件光碟 1盒
中耳分析仪公共参数
为确保产品稳定性,要求参询设备品牌必须为国际国内一线品牌,****点击查看医院用户中标文件或合同。
一、功能及技术参数
1,探测音频率≥4种频率。
2,声顺测试系统范围:0.1m1-8.0ml。
3,声顺值测试频率精度±0.5%。
4,声反射阈值和声反射衰减 0.01,0.02,0.03,0.04,0.05mmho;步进1,2,5,10dB。
5,对侧声反射 500Hz,1000Hz,2000Hz,4000Hz; 频率精度±0.5%。
6,压力范围+400~-600daPa;泵速50、100、200、400、600daPa/s。
7,可自动判读鼓室图类型。
8,三种测试模式:婴儿模式、儿童模式、成人模式。
9,有探头校准,探针检查工具和探针错误提示功能。
10,同屏显示≥3次鼓室图结果。
11,具有报告整合功能。
12,具有鼓室图测试对比功能。
13,测试功能要求:自动鼓室图、手动鼓室图、鼓室图历史比较功能。自动或手动镫骨肌声反射,声反射筛查测试功能;自动或手动镫骨肌声反射阈值及阈上功能测试;声衰减测试:具备同侧、对侧声衰减测试功能;完好鼓膜咽鼓管测试功能;穿孔鼓膜咽鼓管测试功能;扫频/自动鼓室测量;B G鼓室图;电阻率记录仪 ;快速鼓室图功能;筛查扫描;自动测试序列-自定义测试序列。
二配置
1、主机1台
2、探头1根
3、耦合腔1只
4、模拟耳1只
5、耳塞套件1套
6、内置打印机1套
7、USB连接线1根
鼻内窥镜系统技术参数
为确保产品稳定性,要求参询设备品牌必须为国际国内一线品牌,****点击查看医院用户中标文件或合同。
(一)、鼻内窥镜主机系统1套(摄像主机1套+摄像头1个)
1、3CCD晶片,摄像头总像素≥600万,3×1/3英寸CCD 晶片
2、摄像头整合≥2倍光学变焦,f≥15-30mm
3、具有防溢红设计
4、单机双镜联合功能
5、支持多种输出端口:如3G-SDI、DVI-D、DisplayProt等
6、可通过摄像头或键盘对主机进行功能操作及设置,可操作的功能≥10种,包括白平衡、拍照、录像、亮度调节、画面翻转等
7、主机模块化设计:可兼容硬镜模块,软镜模块
8、≥2种纤维镜优化功能
9、术野画面具有翻转功能
10、具有蓝光染色功能
11、具有红光染色功能
12、主机可同时处理两路图像信号,进行标准画面与增强画面同屏对比显示
13、电气安全认证:摄像头和摄像主机,医用设备电气安全认证,均需达到CF-1类,可应用于心脏手术设备。
(二)、 ****点击查看工作站1套
内置:主机内置≥2个USB接口,支持录像功能
(三)、LED冷光源1台
1、灯泡:≥300W
2、使用寿命:≥30000小时
3、色温:≥5600K
4、电气安全:医用设备电气安全CF-1类
(四)、全高清监视器1台
1、显示器类别:高清医用监视器
2、尺寸:≥26寸
3、分辨率:最高像素≥1920×1080
4、信号输入方式:S-VIDEO、Y/C信号;RGB分色信号;DVI数字信号等
(五)、鼻内镜
1、视场角≥70°
2、放大倍率≥5, 分辨率≥9.30 LP/mm
3、可高温高压灭菌
4、直径≤4mm,工作长度≥17cm,带光纤接口
(六)、耳内镜
1、视场角≥50°,有效景深范围≥3-50mm
2、放大倍率≥5, 分辨率≥9.36 LP/mm
3、可高温高压灭菌
4、直径≤3mm,工作长度≥11cm,带光纤接口
(七)、喉镜
1、直径≥4mm,工作长度≥18cm,带光纤接口
2、视场角≥50°,有效景深范围≥3-50mm
3、可高温高压灭菌
等离子射频手术系统技术参数
为确保产品稳定性,要求参询设备品牌必须为国际国内一线品牌,****点击查看医院用户中标文件或合同。
1、时间≦500毫秒内。
2、工作频率100KHz 。
3、最大功率≧360W。
4、自动检测附件及刀头功能。
5、安全可控:
低温控制:工作温度≤70℃。
操作精确:离子作用仅作用于靶组织表面≦130微米。
6、开展头颈肿瘤甲状腺开放性手术等离子功能。
7、耳科手术刀头电极厚度≦0.25mm、电极宽度≦2.6mm、刀头直径≦3.3mm,刀杆长≦65mm。
8、经耳道内镜水下操作灌流术式等离子功能,配备不同角度勾刀、皮瓣刀。
9、喉科专用刀头,设计有1.9mm--3.8mm直径的刀头≧4种,镜体外径:Φ3mm 视向角:0度。
10、标准配置:1.主机 2.流量控制器 3.脚踏 4.电源线 5.手柄连线 6.耳科灌流泵