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关于HPV E6/E7 mRNA检测院内采购公告
一、项目概况：
1、产品名称：HPV E6/E7 mRNA检测；
2、采购数量：500人次/年;
3、预算金额（最高限价、含税）：75000元/年;
4、采购数量项目需求：
1）技术参数及行业标准：
1.1)、检测项目：HPV E6/E7 mRNA。
1.2、预期用途：用于体外定性检测人宫颈脱落细胞样本中14种及以上（★至少包含16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68）人乳头瘤病毒（HPV）E6/E7 mRNA。
1.3、检测灵敏度：最低检出量≤500拷贝/反应。精密度：CV≤5.0%。
1.4、质量控制：试剂内含内标对照，保障采样和PCR扩增全过程的质量控制。
1.5、检测方法：PCR-荧光探针法、荧光PCR熔解曲线法。
1.6、标本类型：宫颈脱落细胞。
1.7、★试剂价格：包括提取试剂盒、扩增试剂盒两个部分：
提取试剂盒：8测试/盒、16测试/盒、24测试/盒、48测试/盒；
扩增试剂盒：24测试/盒、48测试/盒。
1.8、★适用机型：扩增试剂配套仪器型号：**宏石SLAN-96P、SLAN-96S全自动医用PCR分析系统。
提取试剂配套仪器型号：凯普HBNP-4801A、圣湘Natch32/48提取仪。
2）、配套耗材：提取本试验所需要的采样管、提取试剂、加样枪头、八联管等全部配套耗材。
3）、服务要求：
3.1、★按照相关标准要求及时做试剂的性能验证工作，性能验证、校准及维护等费用使用的试剂由厂家或代理商负责。
3.2、★提供对本试剂每人份测试的价格，根据工作需求至少提供大、小两种规格的报价（每人份报价中含检测试剂盒、校准品、质控品、配套耗材等配套产品），需满足溯源要求。试剂价格如遇到集采则执行集采价、医保局发布降价文件的则根据降价比例及时调整相应的试剂价格。
3.3、代理商承担仪器与LIS对接所产生的费用。配备连接LIS所用电脑、扫码枪、打印机，试剂到货后有效期不应低于6个月，支持试剂入库、出库条码化管理。
4）商务条款及其他:
4.1、所提供的试剂耗材不能高于**省挂网平台价格。
4.2、确保持续盒可靠的试剂供应，收到试剂订单计划后20天内能够及时到货，到货试剂批号应为同一批号。
4.3、提供详细的服务方案包括：配送方案、到货期、运行保障、应急供货方案等
二、投标人的资格要求：
1、符合《****点击查看政府采购法》第二十二条投标人应当具备的条件，具有独立法人资格；
2、属于医疗器械须具有有效的生产企业的医疗器械生产许可证、医疗器械注册证及登记表（二类或三类产品）或备案凭证（一类产品）、医疗器械经营资质证书等；
3、国家权威部门提供的产品检测合格证书，产品符合或高于国家标准；
4、本项目投标前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，未被****点击查看纳入投标黑名单；
5、具有良好的售后服务体系；
6、本项目不接受联合体投标，不允许转包和分包；
7、****点击查看保障局药品和医用耗材招采系统挂网截图；
8、投标人所提供资料必须属实，如有虚假，取消其投标资格；
9、法律、行政法规的其他条件。
三、报名期限：
自本公告发布之日起至2026年08月18日 17:00。议价会时间另行通知。
四、所需纸质版资料（均须一式两份加盖投标单位公章，并按顺序排列）：
1、企业营业执照副本及销售投标产品的资质；
2、法定代表人身份证明及法定代表人授权委托书（详见附件1）；
3、信用查询（通过“信用中国”或“信用**”网站），查询日期为自采购信息公开发布之日起；
4、投标前三年内，在经营活动中无重大违法记录承诺书；
5、投标报名资料真实性承诺书（详见附件2）；
6、产品生产企业主体资格及完整授权链证明；
7、投标产品备案证明材料、阳光挂网截图及产品介绍册；
8、服务方案。方案中要包含质量保证（质量保证措施、交货期等）、服务措施（售后服务内容、服务响应时间、应急措施等）；
9、首次报价单（详见附件3）。
五、联系方式：
凡对本公告提出询问，请按以下方式联系：
有关服务要求咨询电话：0632-****点击查看026（医学装备科）
院内议价报名等相关事项咨询电话：0632-****点击查看266（采购办）井老师
资料寄送地址：**省**市薛**复元三路与**路交叉东88米住院部C2区11楼1108房间。
本次采购公告以本院官网公布信息为准！
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采购办公室
2026年08月13日
基本情况
上次中标企业: 枣庄****公司
潜在竞争对手: 共
124
个, 其中与甲方合作关系紧密的
6 家
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