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****点击查看受****点击查看委托，就****点击查看试剂采购项目4（2025年第二批）采用单一来源的方式进行采购，其中第7包N-酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）测定相关试剂，拟由****点击查看提供货物；第8包抗胰岛细胞抗体(ICA)检测相关试剂，拟由国药器械****点击查看公司提供货物；第9包甲胎蛋白异质体比率（AFP-L3%)测定相关试剂，拟由****点击查看**公司提供货物；第10包异常凝血酶原测定相关试剂（磁微粒化学发光免疫分析法），拟由****点击查看**公司提供货物；第11包高尔基蛋白73（GP73)测定相关试剂，拟由****点击查看**公司提供货物；第12包血管炎实验诊断相关试剂，****点击查看商贸有限公司提供货物。
一、项目名称及编号：
项目名称：****点击查看试剂采购项目4（2025年第二批）
项目编号：****点击查看
二、采购内容：
2.1. 采购内容：详见下表
2.2. 分包情况：本次项目采购共6个包，具体分包情况见下表：
| 包号 | 分包名称 | 数量 | 是否可采进口 | 预算金额（元） | 最高限价（元） | |
| 7 | N-酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）测定相关试剂 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（MPT-NAG法） | 以实际发生为准 | 否 | 采购单价 | 13.08元/ml |
| 反应盘 | 以实际发生为准 | 采购单价 | 88.41元/个 | |||
| 浓缩清洗液 | 以实际发生为准 | 采购单价 | 11.4元/ml | |||
| 8 | 抗胰岛细胞抗体(ICA)检测相关试剂 | 抗胰岛细胞抗体检测试剂盒（化学发光法） | 以实际发生为准 | 否 | 采购单价 | 11元/测试 |
| 9 | 甲胎蛋白异质体比率（AFP-L3%)测定相关试剂 | 甲胎蛋白异质体比率（AFP-L3%)测定试剂盒 | 以实际发生为准 | 否 | 采购单价 | 45元/测试 |
| 10 | 异常凝血酶原(PIVKA-II)测定试剂盒 | 异常凝血酶原(PIVKA-II)测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 以实际发生为准 | 否 | 采购单价 | 33元/测试 |
| 11 | 高尔基蛋白73（GP73)测定相关试剂 | 高尔基蛋白73（GP73)测定试剂盒 | 以实际发生为准 | 否 | 采购单价 | 22.5元/测试 |
| 12 | 血管炎实验诊断相关试剂 | 自身抗体谱18项检测试剂盒（磁微粒化学发光法）(型号17 GBM） | 以实际发生为准 | 否 | 采购单价 | 18元/测试 |
| 自身抗体谱18项检测试剂盒（磁微粒化学发光法）(型号18 MPO） | 以实际发生为准 | 采购单价 | 20元/测试 | |||
| 自身抗体谱18项检测试剂盒（磁微粒化学发光法）(型号19 PR3） | 以实际发生为准 | 采购单价 | 18元/测试 | |||
三、供应商资格要求：
3.1依照《****点击查看公司法》注册的、能独立承担民事责任能力的法人、自然人或其他组织。
3.2供应商应符合《****点击查看政府采购法》第二十二条规定的条件。
3.3供应商须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（****点击查看总局令第47号）的规定提供所投医用耗材的医疗器械注册证（第一类医疗器械提供备案证明（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供注册证（如有附表，须提供附表）；
供应商须按照《医疗器械经营监督管理办法》（****点击查看总局令第54号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证（第二类医疗器械提供经营备案证明，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证）；
供应商须按照《医疗器械生产监督管理办法》（****点击查看总局令第53号）的规定提供所投医用耗材的医疗器械生产许可证（第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证（如有附表，须提供附表）。
3.4供应商须提供经境内医用耗材生产企业或境外医用耗材《医疗器械注册证》上指定的代理企业、区域总代等出具的委托产品经营销售的唯一授权书。授权书必须明确经营销售的范围为采购人全部院区，****点击查看区委托授权。授权书时效不得少于半年。
3.5单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动。为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动，否则投标均无效。
3.6在“信用中国”(www.****点击查看.cn)、中国政府采购网(www.****点击查看.cn)、网站中未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商。
3.7本次采购不接受联合体。
四、报名与获取单一来源采购文件时间、地点及方式
4.1、获取采购文件的时间（**时间）、地点、方式及采购文件售价：
4.1.1 获取采购文件时间：2025年9月9日至2025年9月15日9：00时至16：30时（**时间，节假日除外）。
4.1.2 获取采购文件的方式及地点
****点击查看政府采购的供应商需按照以下方式获取采购文件：邮箱获取（邮件主题请备注“项目编号后三位+包号+****点击查看公司全称”）：供应商须将营业执照复印件加盖公章、标书费汇款凭证、报名表EXCEL格式发至邮箱。如报名材料齐全，采购代理机构会将采购文件发送至供应商报名表预留的邮箱内，如报名材料不齐全，采购代理机构会写明具体原因发送至供应商邮箱内，请各供应商务必核实邮件回复内容，若因此造成的领取文件失败，无法参加本项目的责任由各供应商自行承担。邮箱：****点击查看@yeah.net；注：①报名表EXCEL格式在以下网址下载：http://www.****点击查看.com/news_show.asp?id=656（****点击查看项目专用报名登记表）；②本项目实行资格后审，报名成功不代表资格审查通过。3.电汇账号：开户名称：****点击查看；开户银行：华夏银行**自贸区支行；开户账号：106****点击查看****点击查看065529；联行号：3044 5102 4005。
售价：300元/包（付款时需备注****点击查看/包号，售后不退。标书费必须从供应商单位账户汇出，不得以个人名义电汇标书费。）
注：一旦获取成功，不允许修改所投包号。
注：本项目实行资格后审，报名成功不代表资格审查通过。
五、响应文件递交截止时间、报价截止时间及地点：
5.1.响应文件递交时间：2025年9月19日上午7:30—8:30整（**时间）；
5.2.递交响应文件截止时间：2025年9月19日上午8:30整（**时间）；
5.3.报价截止时间：2025年9月19日上午8:30整（**时间）；
5.4.报价地点：**市**区**路9****点击查看酒店北楼一楼2号会议室
六、联系方式
6.1.采购人：****点击查看
地址：**市**路16号
联系人：王老师
联系电话：0532-****点击查看1179
6.2.代理机构：****点击查看
地址：**市高新区龙奥北路909号海信龙奥九号1号楼1206
联系人：刘坤
联系电话：0531-****点击查看6868
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