质量控制类设备征求意见公告（第一次）

详见技术参数和要求

设备1名称：呼吸机测试仪

数量：1台

预算均价：12.5万元

总金额：12.5万元

★一、基本要求：用于呼吸机的质量控制，对呼吸机的潮气量、呼吸频率、呼吸末正压和氧浓度等参数进行检测。

二、质量要求：制造厂家通过ISO 9001质量体系认证。产品符合WS/T 655-2019《呼吸机安全管理》、JJF 1234-2018《呼吸机校准规范》、JJF 1998-2022《急救和转运呼吸机校准规范》、JJF 1997-2022《无创呼吸机校准规范》。

1.显示屏幕：彩色触摸屏显示，屏幕尺寸≥6.8寸。

2.供电电池：≥6000mAh。

3.潮气量测量范围：（0～10）L，最大允许误差：±3%。

4.流量测量范围：（0.5～200）L/min，最大允许误差：±3%。

5.压力测量范围：（-16～16）kPa，最大允许误差：±0.1kPa。

6.氧浓度测量范围：（0～100）%，最大允许误差：±2%。

7.呼吸频率测量范围：（1～150）次/分，最大允许误差：±3% 。

8.标准气阻：内径4mm，长度40mm，出口角度45°。

9.夹板肺：肺容量：300mL和1000mL；肺顺应性：50、100、200、500mL/kPa；气道阻力：0.5、2、5kPa/（L﹒s-1）。

10.扩展功能：预留麻醉机和心肺复苏机参数参数测量功能，可扩展麻醉气体检测功能。

★11.溯源证书：交货提供具有法定计量技术机构或CNAS实验室认可机构出具的溯源证书。

1 主机 1台

2 标准气阻 1个

3 夹板肺 1套

4 溯源证书 1套

设备2名称：氧流量计检定仪

数量：1台

预算均价：2.9万元

总金额：2.9万元

★一、基本要求：用于氧气瓶用吸入器和墙式吸入器整体检定。可直接连接检定国内外各种标准以及非标的墙式吸入器。

二、质量要求：符合JJG 913-2015《浮标式氧气吸入器检定规程》的要求。

1.高压：范围：（0～25）MPa，准确度等级：0.4级

2.低压；范围：（0～0.6）MPa

3.流量：范围：（1～15）L/min，准确度等级：1级

★4.溯源证书：交货提供具有法定计量技术机构或CNAS实验室认可机构出具的溯源证书。

1 标准流量计模块、精密压力表模块、低压氧气表模块 1套

2 专用包装箱 1个

3 溯源证书 1套

4 快速接口 4个常用接口

设备3名称：血压计检定仪

数量：1台

预算均价：2.6万元

总金额：2.6万元

★一、基本要求：用于检测水银血压计、血压表。

二、质量要求：符合JJG 270-2008《血压计和血压表检定规程》的要求。

1.压力范围：0～40 kPa；

2.准确度等级：不低于0.2级；

3.检测速度:≤6秒/点；

★4.溯源证书 :交货提供具有法定计量技术机构或CNAS实验室认可机构出具的溯源证书。

1 主机 1台

2 专用包装箱 1个

3 溯源证书 1套

设备4名称：无创血压分析仪

数量：1台

预算均价：7.2万元

总金额：7.2万元

★一、基本要求：用于多参数监护仪、电子血压计血压功能的检测。

二、质量要求：产品符合JJG 1163-2019《多参数监护仪检定规程》、JJG 692-2010《无创自动测量血压计检定规程》。

1.压力源

1.1压力范围：不小于（0～40）kPa或(0～300mmHg)

1.2控压稳定度：0.1%FS

2.1造压范围：不小于（0～40）kPa或(0～300mmHg)

2.2精度等级：不低于0.1级

2.3分辨率：0.01kPa或1mmHg

3.动态血压模拟

3.1收缩压范围：(30-255mmHg)

3.2舒张压范围：(10-195mmHg)

4.心率准确度：±1%或±1bpm

5.脉搏量：范围：(0.1-2.4)CC，增量：0.1CC

6.泄露测试 ：可进行泄露测试

★7.溯源证书：交货提供具有法定计量技术机构或CNAS实验室认可机构出具的溯源证书

1 主机 1台

2 专用包装箱 1个

3 溯源证书 1套

4 硬质金属容器 500mL、100mL各1个

设备5名称：血氧饱和度质量检测仪

数量：1台

预算均价：7.6万元

总金额：7.6万元

★一、基本要求：用于多参数监护仪、脉搏血氧计的血氧功能检测。

二、质量要求：产品符合JJG 1163-2019《多参数监护仪检定规程》。

1、血氧饱和度：范围：35%～100%，误差：35%～74%时±2%；75%～100%时±2%"

2、脉率：范围：30bpm-250bpm，误差±（1%+1）bpm

3、R曲线：≥9种常用R曲线

4、供电方式：外接电源、内置电池2种供电方式

5、显示屏幕：彩色显示屏，全中文界面

★6、溯源证书：交货提供具有法定计量技术机构或CNAS实验室认可机构出具的溯源证书

1 主机 1台

2 专用包装箱 1个

3 溯源证书 1套

设备6名称：电生理多参数模拟器

数量：1台

预算均价：4.5万元

总金额：4.5万元

★一、基本要求：用于多参数监护仪心电功能的检测。

二、质量要求：产品符合JJG 1163-2019《多参数监护仪检定规程》。

1.窦性心率：至少包含30BPM～300BPM；

2.心率精度：±（示值的1%+1）BPM；

3.方波：0.2Hz～2Hz；

4.正弦波：1Hz～100Hz；

5.频率精度：±1%；

6.幅度：（0.01～10）mV；

7.幅值精度 ：±2%；

★8.溯源证书 ：交货提供具有法定计量技术机构或CNAS实验室认可机构出具的溯源证书；

1 主机 1台

2 专用包装箱 1个

3 溯源证书 1套

设备7名称：心脑电图机检定仪

数量：1台

预算均价：7.9万元

总金额：7.9万元

★一、基本要求：用于心电图机、数字心电图机、动态(可移动)心电图机、脑电图机、数字脑电图仪、多参数监护仪、心脏除颤器（监护部分）的检测。

二、质量要求：制造厂家通过ISO 9001质量体系认证，符合《JJG 543-2008 心电图机》、《JJG 1041-2008 数字心电图机》、《JJG 1042-2008 动态(可移动)心电图机》、《JJG 1043-2008 脑电图机》、《JJG 954-2019 数字脑电图仪》、《JJG 760-2003 心电监护仪》、《JJG 1163-2019 多参数监护仪》、《JJF 1149-2014 心脏除颤器》（监护部分）、《JJG 749-2007 心、脑电图机检定仪》和《JJG 1016-2006 心电监护仪》的要求。

幅度范围：8μV～30V

最大允许误差：8μV～50μV，±5%

50μV～80μV，±1%

80μV～30V，±0.5%

周期范围：2ms～50s

最大允许误差：±0.1%

频率范围：20mHz～1000Hz

最大允许误差：±（0.03%信号周期＋2μs）

失真度：＜2%

周期范围：2ms～50s

最大允许误差：±（0.1%信号周期＋2μs

频率：1Hz

最大允许误差：±0.1%

心率范围：（10～500）次/分钟

最大允许误差：±0.1%

方波脉冲幅度：包含2mV

最大允许误差：±1%

方波脉冲频率误差：±0.2%

幅度范围：±300mV

最大允许误差：±1%

幅度范围：（9-11）V（有效值）

最大允许误差：±10%

输入阻抗：＞300MΩ

衰减比：1/1000

最大允许误差：±0.3%

★11.溯源证书:交货提供具有法定计量技术机构或CNAS实验室认可机构出具的溯源证书。

1 主机 1台

2 专用包装箱 1个

3 溯源证书 1套

设备8名称：二等克组、毫克砝码标准装置

数量：1台

预算均价：5.5万元

总金额：5.5万元

★一、基本要求：用于砝码和天平的检定。

二、质量要求：符合JJG 99-2022《砝码检定规程》、JJF 1847-2020《电子天平校准规范》、JJG 1036-2022《电子天平检定规程》的要求。

1.1 最大秤量：≥200g

1.2 分辨力：≤0.1mg

1.3 重复性：≤0.2mg

1.4 线性误差：≤0.2mg

1.5 OIML等级：≥Ⅰ级

1.6 防护等级：≥IP43

2.标准砝码

2.1 等级：≥F1级

2.2 材质：不锈钢

★3.溯源证书：交货提供具有法定计量技术机构或CNAS实验室认可机构出具的溯源证书

电子天平 1个

标准砝码 1套

溯源证书 1套

设备9名称：仿组织超声体模

数量：1台

预算均价：4万元

总金额：4万元

★一、基本要求：用于医用超声诊断仪超声源的检测。

二、质量要求：符合《JJG 639-1998 医用超声诊断仪超声源检定规程》的要求。

1.1 TM材料声速：1540±10m/s(23±3℃)；

1.2 TM材料声衰减系数斜率：0.70±0.05dB/cm/MHz(23±3℃)；

1.3 尼龙靶线直径：0.3±0.05mm；

1.4 尼龙靶线位置公差：±0.1mm；

2.1盲区靶群：****点击查看中心横向间距均为10mm，至声窗距离分别为10，9，8，7，6，5，4，3mm；

2.2 纵向靶群：含靶线≥19条，****点击查看中心距离均为10mm；

2.3 横向靶群：含靶线≥7条，****点击查看中心距离均为20mm；

2.4 模拟病灶：可模拟仿肿瘤、仿囊与结石；

3.1 侧向分辨力靶群：分别位于深度10，30，50，70mm处，****点击查看中心水平距离依次为4，3，2，1mm；

3.2 盲区靶群：****点击查看中心横向间距均为10mm，至声窗距离分别为8mm，7mm，6mm，5mm，4mm，3mm，2mm；

3.3 纵向靶群：含靶线≥12条，****点击查看中心距离均为10mm；

3.4 横向靶群：位于深度≥40mm处，****点击查看中心距离均为10mm；

3.5 模拟病灶：TM材料内嵌埋有囊性模拟病灶；

★4.证书报告：交货提供测试报告或校准证书；

1 体模 2个

2 专用包装箱 1套

3 证书报告 1套

设备10名称：除颤分析仪

数量：1台

预算均价：8.8万元

总金额：8.8万元

★一、基本要求：用于检测心脏除颤器/除颤监护仪。可检测除颤释放能量、同步除颤延迟时间、心电监测功能、AED功能、经皮起搏电流、经皮起搏脉冲宽度、经皮起搏频率等参数。

★二、资质认证：制造厂家通过ISO 9001质量体系认证，符合WS/T 603-2018《心脏除颤器安全管理》、JJF 1149-2014《心脏除颤器校准规范》、JJF 1860-2020《除颤器分析仪校准规范》的要求。

1.负载电阻：50Ω，精度：±1%；

2.除颤能量：范围：（0～400）J，最大允许误差：±2%或±2J（取较大值）；

3.同步除颤延时时间：测量范围：（0～100）ms，最大允许误差：±2ms；

4.方波信号（II导联）：幅值：0.5mV～2mV，最大允许误差±1%，周期：1Hz，最大允许误差±1%；

5.正弦信号（II导联）：幅值：0.5mV～2mV，最大允许误差±1%，周期：（1～30）Hz，最大允许误差±1%；

6.窦性心律信号（II导联）：幅值：（-3～3）mV，最大允许误差±3%，心率：（30～300）bpm，最大允许误差±1%；

7.AED测量功能 ：提供≥5种AED心电信号；

8.经皮起搏电流：量程：（10～180）mA，最大允许误差：±2%或±2mA（取较大值）；

9.经皮起搏脉宽：量程：（5～100）ms，最大允许误差：±2%或±0.5ms（取较大值）；

10.经皮起搏频率：量程：（30～300）bpm，最大允许误差：±1%或±1bpm（取较大值）；

★11.溯源证书：交货提供具有法定计量技术机构或CNAS实验室认可机构出具的溯源证书；

四、配置要求：

1 主机 1台

2 专用包装箱 1个

3 溯源证书 1套

无