淮北市人民医院盆底磁刺激治疗仪设备采购项目淮北市人民医院盆底磁刺激治疗仪设备采购项目答疑

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1、★2、采用风冷冷却技术，非线圈内置风扇，主机和线圈内无任何液体，无漏液风险及后续维护（提供风冷技术证明材料）；

回复：线圈采用风冷冷却系统或技术的市面上常见品牌有（通泽医疗、**脑泰、优脑银河、翔宇、**伟思等等）满足三家及以上品牌竞争。风冷降温磁刺激仪是一款具备安全“无液”磁刺激仪，它的关键部件——刺激线圈内采用风冷降温，不含任何液体成分能够保障人员和电器安全。而采用简单的“水冷”（或称“液冷”）方式的磁刺激线圈，容易发生液体泄漏将会造成漏电而导致不可挽回的后果。根据YY0994-2015《磁刺激设备》行业标准4.7设备若有液体冷却系统应满足，冷却液应无渗漏无挥发现象。根据【中国医疗设备2017年第32卷 01期《高频经颅磁治疗仪制冷系统的设计》中描述“惰性液态内循环制冷结构复杂，后期的维护成本较高(每两年更换一次惰性液体)，存在漏液风险，安全性低”）】，考虑到后期维护成本和患者安全，风冷为相对安全的选择。故此条参数不作更改。

2、 风冷冷却系统可满足常用50Hz临床治疗方案，可连续工作24小时（提供至少24小时连续工作第三方检测报告）；

回复：线圈采用风冷冷却系统或技术的市面上常见品牌有（（通泽医疗、**脑泰、优脑银河、翔宇、**伟思等等）满足三家及以上品牌竞争。50Hz是临床最常用的治疗方案,可连续工作24小时基本所有厂家都满足，且此条参数为非★参数,故此条参数不作更改。

3、 ★12、具有智能温度保护功能，刺激线圈温度达到40℃会自动停止输出，确保治疗安全及稳定；

回复：具有智能温度保护功能，刺激线圈温度达到40℃会自动停止输出，确保治疗安全及稳定;通泽医疗、**脑泰、伟思、翔宇等品牌都可以设置合适的温度阈值、满足三家及以上品牌竞争，根据YY0994-2015《磁刺激设备》行业标准 ，保护装置4.8磁感应线圈应具有独立的保护装置，当线圈发生故障时应停止磁场输出并有视觉或听觉提示。智能温控保护功能可以设置适宜的线圈停止输出的温度阈值，临床认为40℃为合适温度的上限，超过40℃会导致患者不适或有灼伤风险。此条参数更改为“★12、具有智能温度保护功能，超过刺激线圈温度预警值会自动停止输出，确保治疗安全及稳定。”

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2024年11月25日