医用耗材参数征集意见挂网公告

五、血液透析干粉袋、浓缩液参数

1.使用范围：用于急、慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗。

2.血液透析浓缩液A剂为液体，主要由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸以及透析用水组成。可提供常用不同浓度配方供选择（常用参考配方：钙离子浓度1.25mmol/L、1.5mmol/L、1.75mmol/L）。

3.血液透析B剂为固体干粉，由碳酸氢钠组成。

*4.血液透析B剂包装方式分为袋装、筒装两种，****点击查看医院不同型号透析设备（费森尤斯4008S、贝朗爱敦普通血透机）使用。

5.产品配制成透析液后的pH值为7.0-8.0。

6.A液≥10L/桶，B干粉≥650g/桶（袋）。

六、透析液过滤器

配套费森尤斯4008S、贝朗爱敦普通血透机（710500R）、贝朗爱敦血液透析滤过机（****点击查看072）机型使用。
使用时长≥900小时或使用次数≥150次治疗。

*投标产品未在我院发生过不良事件。（提供承诺函盖投标人公章放入投标文件中，承诺函格式自拟）

提供配套使用血透机7台，血滤机1台。

耗材配套使用透析机器参数

一、总体要求

1、配备血温、血容量、血压和在线尿素监测。

2、配备不小于15英寸高分辨率可旋转式彩色触屏显示器，便于多角度观察, 中文操作界面。

3、图示化的操作界面。

4、具有动、静脉及跨膜压的监测显示。

5、操作步骤可在线提示。

6、具有在线监测透析充分性的功能。

7、断电后具有UPS，可维持机器运转≥15分钟，且数据自动保存不丢失。

*8、投标所有产品必须满足所有配套设备使用（提供承诺函盖投标人公章放入投标文件中，承诺函格式自拟）。

9、机器开机时有完善的安全自检功能。

10、有报警功能，报警时显示详细报警信息

11、配备袖带式血压计

12、带有干粉支架以及细菌过滤器支架;提供原厂同品牌细菌过滤器（提供细菌过滤器注册证）

13、超滤：超滤率100～4000ml/h，超滤泵误差±1%，双容量式平衡腔控制(可探测膜位移)，单个平衡腔容量≤100ml。

血滤机标配血液透析滤过、血液滤过功能

血滤机可实现前稀释或后稀释治疗模式

血滤机可在线生成置换液，置换液量可调，具备干粉透析

二、血路功能

1、血泵流速可调。

2、血流量50～600ml/min可调，精确度±10%，泵管直径可调。

3、肝素泵给药速率可调。

4、肝素泵可适合多种规格注射器。

5、具有动脉压、静脉压、跨膜压监测功能。

6、具有检测漏血报警的功能。

三、透析液控制

1、具有独特的待机状态，待机时，停止吸入A液、B液，流量停止，节约成本。

2、透析液A液、B液的电导度在治疗过程中可随时调整。

3、透析液流量、透析液温度可调。

4、具有单纯超滤功能，可作序贯透析。

5、具有电导度反馈功能，以保证和识别正确的浓缩液。

四、个性化曲线设置

1、可设置个性化电导度、钠透析曲线。

2、可设置个性化温度透析曲线。

3、可设置个性化超滤模式曲线。

4、具有超滤曲线、钠离子（总电导度）曲线及碳酸氢盐曲线功能，可单独使用或合并使用；内置存储≥15 条超滤可预设曲线，每种曲线程序提供图形化示意图。为便于医护操作，所有曲线功能界面可直接在治疗界面编辑及储存，无需进入厂家或工程师设置界面进行设置、编辑、储存。

五、清洗消毒

1、可进行化学消毒。

2、热消毒与脱钙能一次完成。

3、消毒液为开放式。

4、可回顾既往的消毒记录。

5、具有自动预冲和冲洗程序，可改变预冲量。

6、具有自动开、关机功能，预先设定开机时间及开机后欲执行的清洁程序。

7、具有程序化一键自动消毒程序。全自动的热消毒（即使用柠檬酸进行热消毒）集消毒、脱钙、冲洗一体化一键40分钟内完成，浓缩液吸管可插回机器，连同机器执行清洗及消毒。

网络接口设置

*1、设备网络链接数据端口必须免费对第三方开放，****点击查看医院现有信息化软件对接
免费开放所有信息端口，软件终身免费升级,根据医院需求免费提供相关数据的无线传输装置（含数据软件）

其他功能

1、可记录细菌滤器的使用次数和时间，到期自动提醒

2、具有维修菜单，可在操作界面一键进入，便于医护操作

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