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****点击查看****点击查看医院拟遴选以下医用耗材，兹邀请符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。
一、拟采购医用耗材，其主要用途和要求如下：
| 序号 | 耗材名称 | 用途 | 主要技术指标和功能需求 |
| 143 | 一次性使用关节定位导向器 | 适配于天智航 手术导航定位系统（设备型号：TiRobot ForcePro Superior），在关节手术中起定位作用。 | 1. 各种规格的跟踪器具有良好的跟踪定位性能。 2.不锈钢材料具有良好的耐腐蚀性能。 3.手术工具包中各部件无锋棱、毛刺、凹陷等缺陷，标记清晰。 4.产品经环氧乙烷灭菌后，应无菌。 5.经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10Pg/g。 |
| 144 | 一次性使用无菌保护罩 | 适配于天智航 手术导航定位系统（设备型号：TiRobot ForcePro Superior），用于覆盖 手术导航定位系统机械臂等部位，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 | 1.各部件无飞边、破孔、熔漏、凹陷等缺陷。 2. 聚乙烯膜表面整洁、不应有破损、污渍：聚乙烯膜的接合轨迹应均匀、平直、牢固 无皱折，卷边拼缝应平服、齐直、宽窄应一致 3.产品经环氧乙烷灭菌后，应无菌。 4经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10Pg/g。 |
| 145 | 定位手术器械包 | 适配于长木谷 手术导航定位系统（设备型号：ROPAplasty），配合设备在膝关节手术中定位、导向。 | 包含：定位针：由头部、针体和尾部组成，螺纹型。采用不锈钢材料制成。用于在 手术过程中导向、导引或定位。一次性使用影像定位材料：由粘接部分和显影部分组成。用于医用成像器械成像时，体外定位使用。各组件均为非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 146 | 定位手术器械包 | 适配于长木谷 手术导航定位系统（设备型号：ROPAplasty），配合设备在髋关节手术中定位、导向。 | 包含：定位针：由头部、针体和尾部组成，螺纹型。采用不锈钢材料制成。用于在 手术过程中导向、导引或定位。一次性使用影像定位材料：由粘接部分和显影部分组成。用于医用成像器械成像时，体外定位使用。 用电锯片：扁形手术切割器械，有锯齿刃口。采用不锈钢材料制成。与电动手术设备配合使用，用于截锯骨骼、切除和修正腐骨用。各组件均为非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 147 | 定位手术器械包 | 适配于长木谷 手术导航定位系统（设备型号：ROPAplasty），配合设备在单髁手术中定位、导向。 | 包含：定位针：由头部、针体和尾部组成，螺纹型。采用不锈钢材料制成。用于在 手术过程中导向、导引或定位。一次性使用影像定位材料：由粘接部分和显影部分组成。用于医用成像器械成像时，体外定位使用。 用电锯片：扁形手术切割器械，有锯齿刃口。采用不锈钢材料制成。与电动手术设备配合使用，用于截锯骨骼、切除和修正腐骨用或 脊柱手术时钻孔、减压。各组件均为非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 148 | 定位手术器械包 | 适配于长木谷 手术导航定位系统（设备型号：ROPAplasty），配合设备在脊柱手术中定位、导向。 | 包含：一次性使用影像定位材料：由粘接部分和显影部分组成。用于医用成像器械成像时，体外定位使用。骨导引针：由头部、针体和尾部组成，光杆型。采用不锈钢材料制成。用于在 手术过程中导向、导引或定位。各组件均为非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 149 | 定位手术器械包 | 适配于长木谷 手术导航定位系统（设备型号：ROPAplasty），配合设备在创伤或经皮开放中定位、导向。 | 包含：定位针：由头部、针体和尾部组成，螺纹型。采用不锈钢材料制成。用于在 手术过程中导向、导引或定位。一次性使用影像定位材料：由粘接部分和显影部分组成。用于医用成像器械成像时，体外定位使用。骨导引针：由头部、针体和尾部组成，光杆型。采用不锈钢材料制成。用于在 手术过程中导向、导引或定位。各组件均为非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 150 | 医用无菌防护套（85cm*60cm*90cm，立体形） | 适配于长木谷 手术导航定位系统（设备型号：ROPAplasty），用于手术环境中保护手术室设备，避免手术中的医生接触上述设备后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 | 1）与 手术导航定位系统配合使用。 2）聚乙烯(PE)薄膜高分子材料。 3）一次性无菌形式提供使用。 |
二、供应商资格条件
1.供应商须提交真实、有效的资质证件及相关授权文件。
2.针对每种遴选耗材，供应商仅能递交单一品牌的单一耗材投标，若发现供应商对同一耗材进行多个品牌重复投标，视为该供应商投标无效。
3.同一供应商投标不同耗材，需要每一个投标耗材，提供一份完整资料。
三、供应商提交资质要求
1.遴选调研表（附件1），准确填写，保证真实有效。
2.资质文件要求：遴选调研表、报价单、医疗器械注册证、第三方医疗器械检测报告(具体详见 “检验报告要求” ）、各级授权书、业务员授权及身份证复印件、公司资质（含供应商、生产商、代理商的营业执照、医疗器械经营 证、第二类医疗器械经营备案凭证）、集采产品或者阳光采购平台价格（提供佐证材料）、****点击查看医院的发票信息）、产品说明书等。
3.文件上交要求：“资质文件”和“遴选调研表”均需提交 纸质版和电子版文件，缺一视为资料不完整。
1）纸质版文件：必须 加盖公章 ；文件 不要装订 ，按照“资质文件要求”的 顺序整理排序 ， 文件装 档案袋 上交 ， 档案袋上 注明 ： 遴选序号+耗材名称+供应商名称+联系人+联系电话；
2）电子版文件： 需要以PDF格式（扫描版），同样按照“资质文件要求”的顺序整理扫描； 电子版文件 名称格式：遴选序号+耗材名称+供应商名称（不要体现“+”）；
3）遴选调研表（附件1）的电子版文件需要以 PDF格式（扫描版） 和 Excel格式 两种方式上交。
4.检验报告要求：1）一次性使用医疗器械：①I类医疗器械为自检报告； ②Ⅱ、Ⅲ类医疗器械检验报告为，****点击查看管理局下属医疗器械质量监督检验 或机构的检验报告（带MA标识），查看器械消毒级别，看检验报告微生物限度，如为环氧乙烷灭菌，需要查看环氧乙烷残留（≤10ug/件），微生物限度参考图片要求。
2）重复使用医疗器械/需我院进行消毒灭菌器械：说明书（带有清洗消毒灭菌参数）
3）消毒类产品产品类型：消毒剂、消毒器械、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗抑菌制剂。资料要求：消毒产品卫生安全评价报告（封面基本信息、标签（铭牌）、说明书、检验报告（含结论）、国产产品消毒产品生产企业卫生 证/进口产品生产国允许销售文件+报关单），器械原理图，消毒剂要有配方说明。 （注：以上要求信息均不能有任何的遮挡或涂改，否则视为文件无效）
五、调研相关要求：
1．资质提交方式：在规定时间内提交纸质版和电子版资料，逾期作废。
2．纸质版文件上交地址：盛元办公区二层207房间【位于盛元公寓二层，****点击查看医院宿舍（**区）】
电子版文件提交至电子邮箱：****点击查看@163.com
3．资料提交时间：2026年9月18日至2026年9月23日。
4．联系电话：吴老师：010-****点击查看6857；张老师：010-****点击查看3316
5．提交重复资料、资料不完整、不符合要求的均视为无效文件，将不予参加本次遴选调研。
6．详见：
基本情况
上次中标企业: 九州****公司
潜在竞争对手: 共
82
个, 其中与甲方合作关系紧密的
0 家
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