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****点击查看2025年机采血小板耗材采购项目
询价公告
根据《****点击查看办公厅****点击查看委员会省公共**交易局关于进一步加强和规范市县公共**交易工作意见的通知》(甘政办发〔2018〕6号)、《****点击查看办公室印发的通知》(酒政办发〔2018〕301号)、《****点击查看办公室关于限额以下非必须招标工程项目发包方式的指导意见(试行)》(酒政办发〔2018〕324号)等文件要求,****点击查看受****点击查看的委托,对****点击查看2025年机采血小板耗材采购项目以询价方式进行采购,现将相关事宜公告如下:
一、项目编号:****点击查看号
二、采购内容:
A包:
序号 | 货物名称 | 规格 | 技术参数 | 单位 | 数量 | 备注 |
1 | 一次性使用血小板分离器 | 单 | 产品组成:一套产品须包括:225毫升Latham杯,配备17G侧孔双翼穿刺针,穿刺针与管路采用标准接口,方便更换。独立全血留样袋,真空留样器,两个五天血小板保存袋,一个1000ML新鲜冰冻血浆袋,DPM/SPM细菌过滤器,抗凝剂管道独立细菌过滤器,耗材可选择血小板和血浆组合采集;单针操作;独立盐水补偿管路,每个循环自动补偿盐水,配有独立细菌过滤器。 产品资质:为原装进口,通过(1)ISO13485体系认证、(2)欧共体CE认证、(3)中华人民****点击查看**管理局(CFDA)颁发的医疗器械注册证。 外包装:密封防压包装血小板收集保存袋要求:袋体厚薄均匀,透气性能好,在22-24摄氏度、不间断震荡条件下可保存血小板五天。其采集保存的血小板产品质量要满足临床治疗标准,单人份治疗量(≥2.5x1011/袋),双人份治疗量(≥5.0x1011/袋),其中白细胞混入量≤5.0x108/袋,红细胞混入量≤8.0x109/ 袋,要有批检报告。售后服务:具备完善的耗材赔付体系 | 套 | 80 | |
2 | 一次性使用血小板分离器 | 双 | 套 | 200 |
B包:
序号 | 货物名称 | 规格 | 技术参数 | 单位 | 数量 | 备注 |
1 | 血液成分分离管路 | 单 | 结构组成:包含血小板袋1个、血浆袋1个、排气袋1个、LRS腔室、集成式卡匣、离心腰带等。 产品资质:为原装进口,通过(1)ISO13485体系认证、(2)FDA认证、(3)中华人民共****点击查看管理局颁发的医疗器械注册证。 技术参数:1.采用单段式连续分离方式采集血液成分,用于检测合格的献血者进行血小板等成分血的单采,可从一名检测合格的献血者身上采集单份标准单位血小板。 2.采集成品为去除白细胞的血液成分,白细胞计数低于1.0×10个,优于国标要求(国标要求低于5×10个),采集产品可以根据需要设置为: 去白血浆采集 去白血小板采集:可采集标准血小板成分,也可自行设置血小板浓度和体积,采集高浓度血小板 可以同时从一名条件合格的献血者身上采集不同组合的血浆、血小板 3.结构组成:包含血小板袋1个、血浆袋1个、 LRS腔室、集成式卡匣、离心腰带等4.所有产品外挂式设计而不是置于离心带内,采集效果一目了然。血小板不需二次处理,可直接保存5天。 5.单针采集,无需盐水预充,可直接采集血液。 6.卡匣集成设计,管道安装简便,触摸式显示屏,图形引导操作,原厂中文版本,便于操作者使用。 7.单段式连续分离方式,减少高速离心对血小板的激化,缩短采集时间,****点击查看血站提高工作效率;采集时间短,献血者满意度高,利于献血者保留。 8.每次仅处理54±9ml血液,血液循环波动小,献血者采集过程舒适。 9.设有抗凝、血浆、血小板、采血、回血五个泵,分别精准控制各部分的流速。 10.专利的安全盒设计,从采后血小板计数,血球压积,采集时间,采集最大体积四个方面最大程度护航献血者安全。 11.具有抗凝剂管理系统,根据献血者的不同性别、身高及体重,实现抗凝剂灌注自动计算及控制,采集时间越长,抗凝剂灌注率越小,减少献血反应。 12.血浆回输功能,回输后管路内残留浓缩红细胞量小于10ml, 为所有型号采集设备中最少。 13.具有红细胞监测器,降低冲红的发生,每袋血小板产品中红细胞含量低于0.03×10(99%置信),(优于国家标准的“每袋低于8×10”)。 售后服务:具备完善的耗材赔付体系 | 套 | 40 | |
2 | 血液成分分离管路 | 双 | 结构组成:血小板袋2个、血浆袋1个、排气袋1个、LRS腔室、集成式卡匣、离心腰带等。 产品资质:为原装进口,通过(1)ISO13485体系认证、(2)FDA认证、(3)中华人民共****点击查看管理局颁发的医疗器械注册证。 技术参数:1.采用单段式连续分离方式采集血液成分,用于检测合格的献血者进行血小板等成分血的单采,可从一名检测合格的献血者身上采集双份标准单位血小板。 2.采集成品为去除白细胞的血液成分,白细胞计数低于1.0×10个,优于国标要求(国标要求低于5×10个),采集产品可以根据需要设置为: 去白血浆采集 去白血小板采集:可采集标准血小板成分,也可自行设置血小板浓度和体积,采集高浓度血小板 可以同时从一名条件合格的献血者身上采集不同组合的血浆、血小板 3.结构组成:血小板袋2个、血浆袋1个、排气袋1个、LRS腔室、集成式卡匣、离心腰带等 4.所有产品外挂式设计,采集效果一目了然,减少高速离心对血小板的激化。血小板不需二次处理,可直接保存5天。 5.单针采集,无需盐水预充,可直接采集血液。 6.卡匣集成设计,管道安装简便,触摸式显示屏,图形引导操作,原厂中文版本,便于操作者使用。 7.采用单段式连续分离方式,采集效率高,血小板品质好。 8.每次仅处理54±9ml血液,血液循环波动小,献血者采集过程舒适 9.设有抗凝、血浆、血小板、采血、回血五个泵,分别精准控制各部分的流速。 10.专利的安全盒设计,从采后血小板计数,血球压积,采集时间,采集最大体积四个方面最大程度护航献血者安全。 11.具有抗凝剂管理系统,根据不同性别、身高及体重,实现抗凝剂灌注自动计算及控制,采集时间越长,抗凝剂灌注率越小,减少献血反应。 12.血小板采集成品中的白细胞含量<1.0×10 ,且非过滤法去除白细胞,降低血小板损失。 13.血浆回输功能,回输后管路内残留红细胞量小于11ml, 为所有型号采集设备中最少。 14.具有红细胞监测器,降低冲红的发生,每袋血小板产品中红细胞含量低于0.03×10(99%置信),优于国家标准:每袋8×10。 售后服务:具备完善的耗材赔付体系 | 套 | 80 |
三、采购预算金额:小写:¥346000.00元,大写:人民币叁拾肆万陆仟元整
其中:
A包:小写:¥236000.00元,大写:人民币贰拾叁万陆仟元整
B包:小写:¥110000.00元,大写:人民币壹拾壹万元整
四、竞价办法:最低价评标法
五、投标人资格要求:
1.提供合法有效的营业执照、税务登记证、组织机构代码证(或三证合一的营业执照)复印件加盖公章;
2.提供医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证或医疗器械经营备案凭证;
3.提供法定代表人身份证明或授权委托书(复印件加盖公章);
4.提供2023年或2024****点击查看事务所出具的财务审计报告,没有审计****点击查看银行开具的资信证明;
5.提供2025年任意一期依法缴纳税收和社会保障资金的相关凭证;
6.参加政府采购活动期间近三年,在经营活动中没有重大违法记录的声明(提供声明函);
7.须为未被列入“信用中国”网站(www.****点击查看.cn)记录失信被执行人或重大税收违法****点击查看政府采购严重违法失信行为”记录名单;****点击查看政府采购网(www.****点击查看.cn)政府采购严重违法失信行为信息记录”名录;(以招标公告发布之日至招标截止日期的信用报告或相关信用截图均可,如相关失信记录已失效,投标单位需提供相关证明资料)。
以上资格要求资料须在有效时间内以PDF格式加盖公章上传****点击查看交易中心网新阳光招标采购平台,逾期未上传或上传不合格的企业将被拒绝(复印件加盖鲜章)。
六、上传资质证明文件截止时间及竞价截止时间:
上传资质证明文件截止时间:2025年5月29日10时00分。
竞价截止时间:2025年5月29日12时00分。
七、采购项目联系人姓名、电话及地址:
采购人:****点击查看
联系人:张鹏 联系电话:180****点击查看8886
联系地址:**省**市**区圆梦路3-1号
采购代理机构:****点击查看
联系人:殷波 联系电话:133****点击查看3393
联系地址:**省**市**区莫高路2号阳光小区16号楼2号门店
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2025年5月27日