生化免疫试剂招标参数征集意见挂网公告

为满足临床使用需求，医院拟公开招标生化免疫流水线试剂，现招标参数挂网征集意见，截止时间为2025.9.19.17:00。对****点击查看医院药耗部陈老师联系，电话：180****点击查看6890。

生化免疫流水线试剂招标参数

1、本项目不接受联合体投标，不允许分包、转包。

★2、投标试剂或仪器，近三年（2022-2025）上报国家认可委《推荐认可的检验能力范围表》，且为**省内通过国家认可委认可项目。（提供国家认可委证书、官网认可项目截图、实验室证明人、岗位及联系方式）

★3、投标试剂序号1-48****点击查看中心2024年度第一次室间质评中按试剂统计分组有独****点击查看卫健委临检中心试剂统计分组截图），其中序号1-3耗材为与仪器同一厂家产品，序号4-45试剂为同一厂家产品，序号46-48投标试剂须适用于投标仪器（提供试剂说明书）

★4、检测试剂按要求需与配套设备相匹配（具体说明配套系统的性能指标：正确度（或准确度）、精密度（或重复性）、线性范围、分析灵敏度），其中总蛋白、总胆红素项目须提供儿童参考区间。（提供试剂说明书）

★5、孕期产前筛查项目（早孕期产前筛查和中孕期产前筛查）需免费提供相关唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件（提供软件注册证，如为第三方还须提供授权证书）。序号1-29 同一试剂批号至少满足6个月不变，且到货后有效期大于3个月，其他试剂批号至少满足3个月不变，且到货后有效期大于3个月。试剂全程冷链运输，提供相关冷链资质文件。（提供承诺函并加盖投标人公章，格式自拟。）

★6、流水线及相关仪器的安装，****点击查看实验室场地实际尺寸的设计图纸，需保留原操作台面和试剂储存冰箱等配套设施场地。（提供CAD施工图纸及3D渲染图纸）。签订合同后，中标单位须提供所需的试剂供招标人进行性能验证，性能验证通过后方可进行供货。且按照序号12检测设备技术要求，提供项目检测平台（包含检测平台设备的维保和校准）及配套耗材(包含耗材和清洗液)供招标人在交货期内使用，检测平台租赁及配套耗材费用已考虑在投标报价中，不单独报价。（提供承诺函并加盖投标人公章，格式自拟。）

7、中标后合同签订前提供原厂授权书，及原厂授权的售后服务承诺书。 新设备提供双向通讯费用（LIS接口费），提供相关辅助设备（如生化用水-纯水机，稳压电源等相关辅助设备）。（提供承诺函并加盖投标人公章，格式自拟。）

8、协助科室每年业务培训及设备按需保养支持定期维护，需有一名驻点工程师现场技术支持。该工程师**省驻地负责本院，具有厂家社保一年、具有CNAS内审员证书，后期定期技术支持。

9、所有招标试剂均需提供清晰的溯源性证明材料（提供说明书或广审彩页或对外公开彩页书）。

10、提供GCP项目服务：2022年8月-2025年8月，****点击查看医院生化免疫项目药物临床试验项目，提供项目合同等材料证明，如有可加分。

11、生化免疫流水线招标具体项目试剂及要求如下（报价为主试剂或耗材）：

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