潍坊市人民医院脑脊液分流管及附件等耗材一批（51-144项）征集公告

预告-意见征集山东 - 潍坊

发布于 2025-08-21

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潍坊市人民医院

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序号	项目名称	数量（台/套）
51	脑脊液分流管及附件	各10套
52	盐酸利多卡因内镜润滑剂	5000瓶
53	一次性带装置内镜夹	60个
54	脱钙人牙基质材料	200瓶
55	栓塞微球	200瓶
56	可吸收高分子组织密封膜	各5片
57	微血管吻合装置	48盒
58	吸氧管	400套
59	一次性使用高压造影注射器及附件	CT双桶：10000支、CT单桶：10000支、MRI双桶：20000支
60	正压接头	20000支
61	一次性使用无菌输液接头	20000支
62	咬嘴	8000个
63	一次性内镜用软性导引套管	50个
64	一次性内镜用软管式活组织取样钳	30根
65	壳聚糖基可吸收止血非织布	500片
66	含银敷料	300片
67	注射用交联透明质酸钠凝胶	600支
68	注射用透明质酸钠复合溶液	1000支
69	注射用修饰透明质酸钠凝胶	400支
70	热稀释漂浮导管及一次性压力传感器	各100套
71	骨科用电锯片	2900片
72	一次性使用腔内闭式镜头清洗穿刺器	单喷头15、双喷头10套
73	一次性使用半自动活检针	500支
74	单间室膝关节假体	200套
75	硬脑膜医用胶	各25个
76	支气管封堵导管	各10个
77	非吸收性聚酯缝线	100包
78	一次性旋切取芯活检针、一次性使用同轴活检针	各200支
79	医用粘合剂	120盒
80	覆膜气管支架	各10根
81	呼吸训练器	1000套
82	一次性卡扣式止血压力装置	300盒
83	一次性使用组织牵开扩张导管/一次性使用可视球囊引流导管	各2套
84	引流管	500根
85	颅内支架	50根
86	冠状动脉棘突球囊扩张导管	100个
87	冠脉乳突球囊扩张导管	200套
88	血流导向密网支架	16根
89	微导丝	60根
90	微导管	200根
91	一次性使用软组织夹	50枚
92	可吸收钉修补固定器	50套
93	一次性使用内窥镜分离钳	6把
94	可吸收性外科缝线	各400包
95	外周球囊扩张导管	100套
96	一次性使用亲水涂层导管鞘	100根
97	按压式Y型连接器	100个
98	一次性使用纤维环缝（吻）合器	23个
99	髂动脉分支型覆膜血管内支架系统	主体6个，分支12个
100	可主动调控胸主动脉覆膜支架系统	100mm2套、150mm6套、200mm6套
101	腹主动脉覆膜支架系统	主体10套、髂支16套
102	滤器回收器	30套
103	单腔水封瓶	5400个
104	口腔用骨填充材料	各10瓶
105	牙龈修复膜	各25盒
106	心脏稳定器	心尖40个、心表30个
107	钛金属缝合线	80包
108	冠状动脉分流栓	90个
109	一次性使用骨科用电锯片	50个
110	便携式手动引流瓶	普通型200套，精密型300套
111	一次性使用血液灌流器2	30个
112	阻隔式压力传导器	500个
113	氧气过滤器	200个
114	一次性使用人工心肺机体外循环管道包-氧饱和度接头	220个
115	一次性使用心肺转流血路接头	200个
116	一次性使用心脏停跳液灌注器	各100套
117	一次性使用心脏停跳液灌注管路1	普通直型60根、普通Y型80根、直型加长20根
118	一次性使用心脏停跳液灌注管路2	120根
119	一次性使用外周血管穿刺扩张套件	30套
120	一次性使用体外循环配套动脉插管	直型弯型140根、小儿整体股动脉30根、整体股动脉30根
121	一次性使用体外循环配套静脉插管	直型120根、弯型120根、股静脉30根
122	一次性使用腔静脉插管	120根
123	逆行冠脉窦灌注插管	10根
124	一次性体外循环用配套血管路	200套
125	一次性使用动脉微栓过滤器	200套
126	一次性使用心外吸引管导管	280根
127	记忆合金胸骨固定器	40个
128	心脏排气引流管	20根
129	吹雾管	110根
130	人工血管-带瓣管道	10根
131	分支型术中支架系统	10套
132	术中支架系统	10套
133	牛心包人工心脏瓣膜	30个
134	主动脉打孔器	110个
135	聚丙烯不可吸收缝合线	5-0 100根 8-0 200根
136	聚酯不可吸收缝合线	针长20mm 800根针长17mm 200根
137	非吸收性聚酯缝线	软垫片100根、硬垫片400根
138	非吸收聚丙烯缝线	各100根
139	双绒编织人造血管-直型	15根
140	双绒编织人造血管-四分叉	20根
141	一次性使用手术电极	60套
142	富血小板血浆（PRP）制备用套装	各60套
143	一次性使用人体动脉血样采集器、一次性使用微量动脉血样采集器	各500支
144	一次性使用人体动脉血样采集器2	各2000支

五十一、脑脊液分流管及附件

1.脑室端、腹腔端导管内径>1mm，外径≤2.5mm；

2.阀门，抗虹吸仓，储液囊一体化设计，阀门红宝石设计压力调节，5档可调压；

3.阀门主体硅胶，底部聚碳酸酯材质，底座具有硬度，底部符合骨骼形态；

4.具有改良硅胶表面的水凝胶移植层（聚乙烯比咯烷酮），亲水抗细菌定植；

5.具有手动、电动调压工具，实现无接触调压，在X光下显影，可通过X观察阀门位置和确认档位；

*6.**省药品和医用耗材招采管理子系统目录内产品。中选产品需自中标公告发布之日起15个工作日内完成“**省药品和医用耗材招采管理子系统”采****点击查看医院配送企业维护，保证医院可正常网上平台采购。否则，该项目做废标处理。（提示：因平台挂网时间具有不确定性，建议意向投标单位自招标公告发布之日起尽快确认并完成产品挂网事宜）

五十二、盐酸利多卡因内镜润滑剂

1.上消化道内镜检查:**胃镜检査时,能对咽喉、食管等部位进行表面麻醉，同时润滑上消化道，利于胃镜等器械导管顺利插入，有效祛除胃肠道内的泡沫，使视野更加清晰；

2.主要成分为盐酸利多卡因，另含有二甲基硅油、甘油、纯化水等成分；

3.规格型号：10ml/瓶；

*4.**省药品和医用耗材招采管理子系统目录内产品。中选产品需自中标公告发布之日起15个工作日内完成“**省药品和医用耗材招采管理子系统”采****点击查看医院配送企业维护，保证医院可正常网上平台采购。否则，该项目做废标处理。（提示：因平台挂网时间具有不确定性，建议意向投标单位自招标公告发布之日起尽快确认并完成产品挂网事宜）

五十三、一次性带装置内镜夹

1.产品适用范围:与内窥镜配套使用，用于消化道内的标记和消化道组织的闭合、止血；

2.产品由夹子和释放器组成；

3.吻合夹由镍钛记忆金属制成，最大外径20mm，闭合创面2-3cm，持续闭合，可长期留存患者体内；

五十四、脱钙人牙基质材料

1.用于骨修复治疗，骨折、骨不连、骨缺损、陈旧性骨折手术；

2.原料来源废弃人牙，主要成分为羟基磷灰石(来自人牙的天然纳米结构)和胶原蛋白(包含 BMPs 均来自人牙)，此外还有少量脂肪。经过病毒核酸灭活、高压蒸汽灭菌，无致热源；

3.各成分含量:羟基磷灰石46%一60%、胶原蛋白质40%-54%、脂肪含量≤0.3%；

4.粒度为0.1mm3-1.0mm3:称量能过1.0mm筛而不能过0.1mm筛，通过率≥90%；

5.重金属总含量≤30mg/kg(以铅计)；

6.规格:0.4g；

*7.**省药品和医用耗材招采管理子系统目录内产品。中选产品需自中标公告发布之日起15个工作日内完成“**省药品和医用耗材招采管理子系统”采****点击查看医院配送企业维护，保证医院可正常网上平台采购。否则，该项目做废标处理。（提示：因平台挂网时间具有不确定性，建议意向投标单位自招标公告发布之日起尽快确认并完成产品挂网事宜）

五十五、栓塞微球

1.适用于富血管型实质性器官恶性肿瘤的栓塞治疗；

2.栓塞微球是对聚乙烯醇（PVA）进行化学修饰后形成的微球，保存在生理氯化钠溶液中，灌装在玻璃注射剂瓶（**瓶）中，使用配套的橡胶塞和铝塑组合盖轧盖密封；

3.粒径在70-1200um范围内的形状规则，表面光滑，具有压缩形变性的蓝色或无色透明圆球形微球，粒径范围包括70um,100um,250um,400um,500um,700um,900um,1200um，粒径均一；

4.有多种加载机制，可加载阿霉素类，铂类，吉西他滨，5FU，多西他赛，博来霉素，伊立替康等药物，有效释放药效30天；

*5.**省药品和医用耗材招采管理子系统目录内产品。中选产品需自中标公告发布之日起15个工作日内完成“**省药品和医用耗材招采管理子系统”采****点击查看医院配送企业维护，保证医院可正常网上平台采购。否则，该项目做废标处理。（提示：因平台挂网时间具有不确定性，建议意向投标单位自招标公告发布之日起尽快确认并完成产品挂网事宜）

五十六、可吸收高分子组织密封膜

1.用于神经外科手术中对组织的密封或加强,预防含脑脊液和血液的渗漏,有效预防脑脊液漏

2.选择性快速粘附，高效密封，异物植入体积小；

3.厚度≤0.04mm；

4.透明薄膜，植入后组织可视；

5.一次性使用无菌产品；

五十七、微血管吻合装置

1.用于显微外科手术中常见的血管(不包括冠状动脉)吻合，适用于外径≤4mm，壁厚≤0.5mm的静脉和动脉；

2.产品由吻合环(包括吻合针)、保护套、基座支撑件(包括弹簧和铆钉)组成；3.吻合环尺寸涵盖:1.0mm±0.20至3.8mm±0.24；配套工具包含1-4mm血管直

径测量工具、血管外翻按压用弯头带孔镊子、吻合配套合拢手柄；

4.产品经γ辐照灭菌，一次性使用；

五十八、吸氧管

1.主要由吸氧管接头、吸氧管、吸氧支管、鼻塞、弹力带组成，长度0.3m；

2.组合式鼻塞，重量轻，质地柔软，可灵活调整管路方向；

3.带筋螺纹管路，柔韧且抗变形；

4.大号:螺纹管路外径:13.2±0.2mm，鼻塞外径:5.5±0.1mm；

5.中号:螺纹管路外径:13.5±0.2mm，鼻塞外径:4.35±0.1mm；

6.小号:螺纹管长外径3.85±0.1mm，鼻塞外径:2.5±0.1mm；

7.小号:内置金属支架，有效避免塌陷变形；

8.小号:左右贴脸硅胶束管端设计；

9.****点击查看医院现有设备使用。

五十九、一次性使用高压造影注射器及附件

1.产品由两个造影针筒与任一或多个附件组成，附件有连接管、吸药器(穿刺式吸药器和管式吸药器)，造影针筒由外套、活塞等零部件组成；产品外观光滑无杂质，且硅油喷涂均匀，无明显堆积；

2.注射器及连接管各接头处，均有保护帽，确保产品无粉尘、杂质污染；

3.造影针筒最高耐压为300PSI；连接管为单通连接管或多通连接管，连接管的耐压性能按包装标示要求，耐压值为300PSI-700PSI；

4.外套由PET制成，活塞芯由ABS制成，橡胶塞由天然橡胶制成，接头由PETG制成；

5.产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无致热原；

6.适用医院现有设备的使用。与高压注射器管路及附件配套使用，用于CT等成像时造影剂的注入，压力值最大为300PSI；

六十、正压接头

1.适用于临床输液、注射液体进行连接使用；

2.产品由密封帽、弹簧、大密封圈、长螺旋接头、活塞、小密封圈、端帽(可无)、大0型圈(可无)、护帽、内螺纹下圈、外圆锥接头、夹子(卡夹)、**管、连接件(双通道)、连接件(三通道)、胶囊内芯(可无)、弹性密封圈、螺旋接头组成；

3.主体采用共聚聚酯材料，具有较好的耐药性、耐开裂性、耐腐蚀性、耐消毒性，不含PVC和DEHP；

4.连接无需钢针穿刺，产品外观透明，可有效实时观察输液情况；

5.采用弹性胶囊设计，不含金属，可用于MRI检查；

6.产品有“正向流动”(即“正压”)功能，可以承受300psi的压力；

7.接头横截面采用平滑设计，便于消毒，有效防止微生物入侵；

8.产品无菌、无热源；

*9.**省药品和医用耗材招采管理子系统目录内产品。中选产品需自中标公告发布之日起15个工作日内完成“**省药品和医用耗材招采管理子系统”采****点击查看医院配送企业维护，保证医院可正常网上平台采购。否则，该项目做废标处理。（提示：因平台挂网时间具有不确定性，建议意向投标单位自招标公告发布之日起尽快确认并完成产品挂网事宜）

六十一、一次性使用无菌输液接头

1.适用于临床输液、注射液体进行连接使用；

2.产品由I型硅胶阀、I型接头外壳、I型接头、护帽、卡夹、连管、连接件(单通道)、连接件(双通道)、连接件(三通道)、内螺纹卡圈、Ⅱ型硅胶阀、Ⅱ型接头外壳、Ⅱ型接头组成；

3.产品外壳采用共聚聚酯材料，连管聚氨酯，不含DEHP；

4.分隔膜结构，直型液体通路，避免药物或血液残留；无针接头设计避免针刺伤感染；透明外壳材质便于观察血液药液流通情况；聚氨酯连管无药物吸附，生物相容性好；设计紧凑，便捷固定；特殊工艺设计避免临床使用中自动滑脱现象；

六十二、咬嘴

1.适用于支气管激发试验检测，保持患者开口状态，防止非预期咬合；

2.产品内管直径 23mm，可与支气管激发试验机器匹配使用；

3.产品采用聚乙烯等高分子材料制成，具有一定延展性；

4.咬嘴中空，平整光洁，软硬适中，无飞边、污渍、杂质、扭结、吸瘪及明显的机械损伤；

5.产品长度约82mm，机器端内管直径23mm，病人端咬口宽度24mm(成人、儿童均可适用)，设有防漏雾封边(66mm*41mm)可有效防止激发药物泄漏；

6.产品需单个一次性包装；

六十三、一次性内镜用软性导引套管

1.本产品作为将内镜插入体腔时的导引管使用；

2.尺寸:外套管内径8.4mm，外套管外径10mm，有效长度 60mm；

3.由外套管及闭孔器组成，其中外套管由接口，环，套管针组成；

4.一次性使用无菌产品；

六十四、一次性内镜用软管式活组织取样钳

1.用于内窥镜下钳取消化道、呼吸道活组织；

2.产品主要由钳头、拉索、滑环、软管和手柄组成；

*3.产品钳口闭合直径1.0mm，有效长度1200mm，满足儿童患者取样需求；

4.取样钳钳头硬度不低于250HV0.2，取样钳的头部表面粗糙度Ra不大于0.8μm，取样钳的钳头与软管有良好的耐腐蚀性能，按YY/T0149-2006中规定的沸水法进行试验，不低于标准5.4b的规定；

5.产品无菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g；

6.取样钳钳口光滑，刃口完整、锐利。钳头闭合时头端至二分之一处吻合，不得有明显偏歪；

六十五、壳聚糖基可吸收止血非织布

1.适用于在外科手术中结扎或其他常规方法不适用或无效时，辅助用于控制毛细血管、静脉和小动脉的出血；

2.由羧甲基壳聚糖制成的非织布材料，具有快速止血功能，同时兼具促进愈合、防止粘连、抑菌、镇痛等功能，并可完全降解吸收；

3.规格：50mm*100mm；

4.无菌，一次性使用；

六十六、含银敷料

1.用于感染伤口的治疗和风险伤口的预防，适合深部伤口的填塞，可联合负压治疗，急慢性伤口的覆盖，质地薄柔有弹性，可以确保敷料与伤口的整个表面紧密接触；

2.规格：10*10cm

*3.由含金属银的聚酰胺纤维层浸溃非药物性脂质油膏(甘油三脂为基质)组成;

*4.油膏中的成分为:辛酸/葵酸/硬脂酸甘油三脂、双-二甘油聚丙烯酰-乙二酸-2和聚乙二醇2000;

5.非自粘性，油膏可保护伤口边缘免受浸渍伤害，预防敷料与伤口粘连并具有引流伤口渗液的作用；

六十七、注射用交联透明质酸钠凝胶

1.适用于面部真皮组织中层及深层注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹；

2.规格:1.0ml/20mg/支；

3.成分包含交联透明质酸钠、磷酸盐缓冲液、氯化钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、注射用水；

4.由预充式注射管，不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成的一体化无菌包装，有效期≥2年；

5.透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度≥20mg/ml+3mg/m1；

6.每支配备不少于2个30G 注射针；

*7.三类医疗器械注册证；

*8.**省药品和医用耗材招采管理子系统目录内产品。中选产品需自中标公告发布之日起15个工作日内完成“**省药品和医用耗材招采管理子系统”采****点击查看医院配送企业维护，保证医院可正常网上平台采购。否则，该项目做废标处理。（提示：因平台挂网时间具有不确定性，建议意向投标单位自招标公告发布之日起尽快确认并完成产品挂网事宜）

六十八、注射用透明质酸钠复合溶液

1.用于皮内真皮层注射填充，以纠正颈部中重度皱纹；

2.规格型号:2.5ml/12.5mg/支；

3.成分包含透明质酸钠、L-肌肽、甘氨酸、丙氨酸、脯氨酸、维生素B2和注射用水；

4.由预灌封注射器、不锈钢注射针和封装在预灌封注射器中的复合溶液组成的一体化无菌包装，有效期≥2年；

5.透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度≥5mg/m1；

6.每支配不少于2个30G不锈钢注射针；

*7.三类医疗器械注册证；

六十九、注射用修饰透明质酸钠凝胶

1.用于面部真皮组织浅层到中层注射以纠正静态额部皱纹；

2.规格型号:2.0ml/24mg/支；

3.成分包含交联透明质酸钠、盐酸利多卡因、磷酸盐缓冲液、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、注射用水；

4.由预灌封玻璃注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成的一体化无菌包装，有效期≥2年；

5.透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度≥12mg/ml，盐酸利多卡因标示浓度≤3mg/ml；

6.每支配备不少于2个30G注射针头；

*7.三类医疗器械注册证；

七十、热稀释漂浮导管及一次性压力传感器

1.产品适用于肺动脉高压的诊断，以及患者心排量的测量；

2.导管材质由医用聚氨酯材料制成，规格为7Fr(成人型)和5Fr(儿童型)，长度分为110cm(成人型)和 90cm(儿童型)；

3.管体上每间隔10cm均有刻度标识；

4.产品套装含安全气囊阀，含防污套；

5.套件配置包含导管鞘、导丝、穿刺针、洞巾等；

6.传感器和测压管路分体设计，压力量程:-30mmHg~300mmHg；

7.传感器电缆线采用标准的尤它接头，适用不同的监护仪；

8.测压导管采用2段式设计，总有效长度不低于150cm，传感器和基板部分可重复进行使用；

9.传感器同时提供指压式大流量冲洗和牵引式小流量冲洗；

*10.**省药品和医用耗材招采管理子系统目录内产品。中选产品需自中标公告发布之日起15个工作日内完成“**省药品和医用耗材招采管理子系统”采****点击查看医院配送企业维护，保证医院可正常网上平台采购。否则，该项目做废标处理。（提示：因平台挂网时间具有不确定性，建议意向投标单位自招标公告发布之日起尽快确认并完成产品挂网事宜）

七十一、骨科用电锯片

1.适用于与电动手术设备配合使用，用于截锯骨骼、切除和修正腐骨用或骨科脊柱手术时钻孔、减压；

2.由锯片体和锯齿组成，按结构型式不同分为摆锯片和往复锯；

3.产品采用不锈钢材料制造；

4.出厂前需完成灭菌处理，并提供灭菌检验报告；

七十二、一次性使用腔内闭式镜头清洗穿刺器

*1.适用于腹部、胸部微创手术，建立和维持内窥镜器械进入腹腔或胸腔的工作通道，同时可用于清洗内窥镜镜头；

2.产品由清洗气液管路、负压管三通、穿刺套管、密封盖、穿刺锥组成；

3.产品各组成部分规格穿刺管直径11-12mm，长度100-110mm；

4.穿刺锥直径11-12mm，长度190-200mm；

5.清洗气液管路长≥2000mm；

*6.配备腔镜镜头冲洗消毒液；

七十三、一次性使用半自动活检针

1.适用于肝、肾、肺、乳腺、甲状腺、前列腺、脾、淋巴结和各软组织瘤的组织活检；

2.产品为套件，包含半自动活检针、同轴活检针和适配器；

3.规格:18G/10cm、18G/16cm、18G/20cm、20G/16cm；

4.同轴活检针为三针结构，含外针管一根、三棱内芯针和钝头内芯针各一根；

*5.外针管为固定式，不能被拆下和作为其他用途；

*6.手柄为全闭合的环状手柄；

*7.具有保险开关；

七十四、单间室膝关节假体

1.由股骨髁假体、胫骨平台假体、胫骨垫片假体组成；

2.股骨髁、胫骨平台由铸造钴铬钼合金材料制成，股骨髁和胫骨平台内表面的钛涂层采用纯钛粉材料；

3.胫骨垫片由高交联聚乙烯材料制成；

4.保持一致的桩孔位置和间距，桩孔到后髁的距离完全一致，在术中可以随意切换直至选择到最佳的假体大小；

5.工具精准、稳定。以后方股骨髁正常软骨为基准进行手术，通过研磨的方式进行股骨远端磨削处理；

七十五、硬脑膜医用胶

1.适用于开颅手术中硬脑膜缝合部位的辅助封合，防止脑脊液渗漏；

2.产品由粉剂、溶液和配套工具组成。其中粉剂由可降解四臂聚乙二醇琥珀酰亚胺戊二酸酯(4-arm-PEG-SG)和亮蓝色素(FD C Blue No.1)构成，溶液包括可降解ε-聚赖氨酸盐酸盐溶液和聚乙烯亚胺溶液以及灭菌注射用水；

#3.高分子合成材料，聚合形成的胶可降解；

4.多组分交联雾化成胶技术，3s成胶，快速形成水密封合的环境；

七十六、支气管封堵导管

1.适用于需要单肺通气的手术中，插入患者的支气管内，达到阻断左肺气道或右肺气道的目的；

2.由远端导向管、显影环、球囊、双腔导管、三通接头、单腔导管、密封阀、注液针头、推注器、导向接头、密封接头、鼻贴、导管固定座组成；无菌，经环氧乙烷灭菌；

3.有效长度满足1600mm，直径小于2mm，可过常用支气管镜钳道，可实现支气管内镜交换操作；

4.远端导向管的设计可代替导丝，无需重复穿镜，即可实现可视、快速、精确定位，实施压迫止血或封堵作用；

5.双腔通道，封堵的同时可注药(凝血酶等)；

6.导管显影标记的位置应能被X射线探测到；

七十七、非吸收性聚酯缝线

1.适用于一般软组织的缝合与结扎，适用于心血管、神经外科和眼外科手术；

2.缝合线直径规格为2-0，长度为90cm；

3.缝线材质为聚对苯二甲酸乙二醇酯，缝合线由高分子量、长链、线性的带有循环芳香烃环的聚酯纤维制成；

4.缝线为多股带硅酮涂层的蓝色；

5.缝合针材质为 S455，Surgalloy；

6.缝合针为1/2弧度的圆针，双针，针长20mm；

七十八、一次性旋切取芯活检针、一次性使用同轴活检针

一、一次性旋切取芯活检针

1.冷冻技术:-1℃-20℃极速冷冻，固定病灶，避免击发时的偏离效应确保活检位点的精准性；

2.规格:14G、18G，14G最小采样量4mg，18G 最小采样量1mg；

3.安全性:机械式弹簧击发，零射程，无弹簧前冲动作；

4.引导针及切割套管可在B超/CT显影；

5.刚性、韧性符合 GB/T18457-2015规定；

6.管式切割，外套管自动达到切割位；

二、一次性使用同轴活检针

1.同轴针内针杆针尖采用三面刃结构，针尖刃应锋利，当用3倍放大镜观察内针杆针尖，不能有可见的勾头、平头、毛刺等映陷，其随同内针杆穿刺的外针管顶端任意一点应不凸出内针杆刃口斜面或斜棱的根部，也不应该离开刃口活斜面或斜棱根部1mm以上；

2.精准性:前段增强显影，边界更清晰;柔性限卡位，辅助精准定位；外套管上厘米标记，便于精确穿刺深度；

3.材料:医用 304 不锈钢；

4.样本采集空间:同轴针采样结构形式:采用三面刃针尖,内针外管采样结构；

5.规格尺寸:12G、16G，配合一次性旋切取芯活检针使用；

七十九、医用粘合剂

1.适用范围:肺实质切除术中，用标准缝合/钉合法等常规方法闭合创面后,浸没式气漏测试法观察脏层胸膜仍存在2级漏气时，可在闭合后的脏层胸膜漏气部位使用本产品进行辅助封合；

2.产品由人血白蛋白溶液、琥珀酰亚胺琥珀酸酯-聚乙二醇-琥珀酰亚胺琥珀酸酯(简称:SS-PEG-SS)、无菌溶剂、一次性使用无菌双联混药包4个部件组成；

3.10-15秒左右产生特有的双重交联(水凝胶内部分子以酰胺键交联;聚乙二醇衍生物与组织蛋白质氨基发生亲核取代反应形成酰胺键交联)，从而实现在肺部潮湿、动态的生物环境中封闭漏气；

4.成胶时间不超过35秒，封合后可随肺组织膨胀和收缩；

5.胀破强度不低于20kPa，粘附性不低于15kPa；

6.凝胶置入体内30天内降解无残留；

7.国家三类创新医疗器械；

八十、覆膜气管支架

1.适用晚期肺癌所致气管狭窄,纵隔及食管肿瘤造成管腔外压性狭窄及年龄大、全身状况不佳不能耐受手术的肿瘤患者；

2.型号:为直圆柱形网状、Y型网状(全覆膜支架)；

3.尺寸:直径10mm-22mm，长度20mm-100mm(可根据患者情况定制尺寸)；覆膜支架植入器可通过≥2.8支气管镜钳道；

4.产品材质:医用镍钛合金材质，可通过核磁共振检查；镍钛记忆合金丝具有稳定的记忆特性和超弹性。在0-10℃(或冰水)环境中支架为软化状态，在一定范围内可改变形状，易于放入置入器中。在人体内(环境温度大于33℃以上)将支架由置入器中放出，可渐渐恢复到原来形状，产生持续柔和的径向扩张力，作用在气管内壁上，使狭窄部位扩张并恢复通畅；

5.编制方式:交叉编制方式，带回收线，可调整位置，可重复释放，可直视下释放；

6.支架两端圆滑，无尖角或毛刺，显著减少对气管壁的损伤；

7.置入器所采用的材料为生物相容性较好的材料，在输送支架过程中，置入器能顺应人体的生理弯曲，操作简洁方便，可将支架准确的放置在病变位置；

8.支架置入器可通过≥28的内窥镜活检孔，可在内窥镜监视下进行支架释放；

9.支架两端可带有回收线，在释放过程中可调整支架位置；

八十一、呼吸训练器

1.用于胸肺部疾病、外科手术、麻醉、机械通气等导致肺功能下降后，患者肺呼吸功能恢复;帮助接受过腹部或胸部外科手术的病人改善呼吸深度和持续时间帮助改善、恢复肺功能的呼吸功能,减少和预防手术后并发症;提高肺泡摄氧能力,改善通气/血流比值;有效预防肺不张,便于痰液排出。进行吸气式深呼吸训练,加强膈肌与呼吸肌的训练;

2.由咬嘴、吸气容量主体腔、指示球、进行管等组成，用于锻炼并恢复呼吸功能的装置;

3.吸气容量主体腔长宽高:135±10mm*143±10mm*69士5mm,吸气容量主体腔焊接处无裂缝无裂纹;

4.吸力测试:产品在40kpa的负压下3个球依次被吸起，其中靠近气管的应最先被吸起。将产品进气管与负压仪连接，设定负压仪压力为-40kpa,待负压仪达到既定负压值时打开测试开关，观察产品情况，结果符合吸力测试要求；

八十二、一次性卡扣式止血压力装置

1.产品适用于股动脉及桡动脉穿刺部位的压迫止血；

2.产品通体均为高透明医用级高分子材料，垫片采用硅胶材质，可直视止血部位；

3.产品由旋钮组件、固定板、固定带组成；

4.产品采用轴承式调节螺杆灵活、方便，适用于医患操作；

5.一次性使用耗材，环氧乙烷灭菌；

八十三、一次性使用组织牵开扩张导管/一次性使用可视球囊引流导管

一、一次性使用组织牵开扩张导管

1.产品由内窥摄像头、外管、导引管、导引管芯、闭孔器组成，配备内窥摄像系统；

2.可视引导管工作长度240mm，外径4.6mm，零距离成像；

3.内含内窥摄像头工作长度240mm，外径4.0mm，实现可视；

4.导引管工作长度 64~122 mm；外管内径 8.0~16.0 mm，工作长度 50~110 mm，闭孔器工作长度 64~122 mm；

5.材质:PC、ABS、06Cr19Ni10(304不锈钢)；

二、一次性使用可视球囊引流导管

1.由引流导管、体外引流收集装置及配件组成；

2.引流导管材料为TPU、硅胶、PVP、PC、ABS、PVC；

3.体外引流收集装置材料为PC、PVC，牵引针材料为304不锈钢；

4.引流导管直径≤2.7mm，引流导管外径≤8.3mm,引流导管长度300mm；

5.导引针(内含摄像头)材料主要为304不锈钢，导引针(内含摄像头)外径为2.0mm，导引针(内含摄像头)有效长度307mm；

6.鲁尔接头护帽组合材料为PC、ABS、PVC,止流夹材料POM,充气管材料为TPU、PC,转接头材料ABS,固定圈材料为PVC,直尺材料为PP；

7.无菌，经环氧乙烷灭菌，一次性使用；

八十四、引流管

1.型式为硅质扁管，材质为硅胶；

2.外径10mm，长度1020mm；

3.管身结构为前端冲孔，冲孔数量136，冲孔间距6mm；

4.不透射线，X光下能显影；

5.可承受最大负压值 93000Pa；

八十五、颅内支架

1.适配21系列微导管输送，适用于颅内动脉瘤支架辅助栓塞治疗；

2.产品由支架和传送系统组成，传送系统包括传送导丝和导入器，支架预装在导入器内部的传送导丝上；

3.支架直径5mm;长度16mm、23mm、30mm、39mm;

4.支架由镍钛合金材料制成，激光雕刻，采用闭合式设计;

5.支架每一端有四个铂钨合金标记带，支架外表面涂有Parylene-C涂层；

6.传送导丝由带有不透X线标记的镍钛锘导丝芯构成;

7.支架具有2种不同头端，有头端款头端导丝长 12m 和无头端款;

8.支架可回收；

9.一次性使用，有效期三年；

八十六、冠状动脉棘突球囊扩张导管

1.用于PTCA(经皮冠状动脉腔内成形术)中对于血管狭窄病变进行扩张治疗，以改善心肌灌注；

2.由TIP头、球囊、棘突丝、Marker、球囊内管、远端外管、近端外管、金属导管组成；

#3.球囊材质尼龙，棘突丝材质镍钛合金金属；

#4.可360°螺旋均匀释放割裂力，实现全方位切割效果；

5.工作长度145cm，推荐导引导管 6F；

#6.球囊直径2.00mm-3.50mm，球囊有效长度10-15mm；

7.TIP头钝圆处理工艺，实现最小导入外径为0.016英寸；

8.无菌，一次性使用

八十七、冠脉乳突球囊扩张导管

1.适用于扩张冠状动脉的狭窄部位或搭桥血管部分，从而改善心肌灌注；

2.产品为快速交换型球囊扩张导管，主要由球囊、外管、内管、管座、显影标记、尖端管、护套管等组成，涂有亲水涂层；

3.球囊材质尼龙12，乳突点材质为柔性高分子材料；

4.球囊囊体材料采用专利尼龙材料,可承受20g头端硬度的导丝穿刺；

5.乳突球囊上的乳突点高度为0.15mm，对血管的影响更小，更安全；

6.球囊表面乳突点采用交错式排放和4列布局的设计，增大了球囊体和病变/支架间的摩擦力，有效避免球囊滑脱；

7.独特的四翼折叠方式和热定型技术,球囊的折叠更紧密通过性更好；

8.工作长度138cm，推荐导引导管6F，直径2.50mm-4.00mm，长度8-16mm；

9.无菌，一次性使用；

八十八、血流导向密网支架

1.适用于年龄在18岁及以上靶病变血管为颈内动脉颅内段,椎动脉颅内段及以上血管的动脉瘤患者，动脉瘤为未破裂囊状大型宽颈动脉瘤或梭形动脉瘤；

2.产品由密网支架和输送元件组成，密网支架预先安装在在导入鞘内输送杆上；

3.支架网丝材质为镍钛合金，支架通体显影，铂钨合金显影丝数量为4根；

4.直径5mm以下的支架网丝数量不少于48根，直径5mm以上的支架网丝数量不少于72根；

5.支架直径须具备2.0mm-6.5mm可选,支架长度须具备10mm-55mm可选；

6.支架未完全释放前可重新回收次数控制≥2次；

7.须具备更细分输送系统，可用内径0.017英寸、0.021英寸、0.033英寸的微导管输送；

8.支架在瘤颈处金属覆盖率≥30%；

9.无菌，一次性使用；

八十九、微导丝

1.用于包括血管在内的管腔器官的诊断和治疗及将导管等引导到某个特定

部位；

2.内芯为超弹性镍钛合金材质，外层是聚氨酯材料，导丝全长涂有MCOAT亲水涂层，可提供良好的扭控性和支撑性，同时具有良好的形状记忆性，易通过迂曲和远端分支病变，不易扭结;头端有2cm黄金线圈，即使在细小和远端的分支血管也可达到理想的可视性和追踪性；

3.导丝外径0.016英寸，长度180cm，有单弯和双弯多种头型；

4.环氧乙烷灭菌，一次性使用；货架有效两年；

九十、微导管

1.适用于经股动脉以及经桡动脉入路的精细化超选的外周介入手术；

2.规格 2.0F/2.4F，长度130cm、150cm；

3.微导管有三层结构，表面有亲水性聚合物涂层，涂层在湿润后会提高导管表面的润滑能力;外层为五种不同硬度的含钨聚氨酯体材料无缝过渡，头端柔软，操作安全，可根据临床血管解剖形态进行塑形;中间层是加强钨丝螺旋缠绕线圈结构，以确保栓塞的顺畅稳定，可抗扭结、耐高压(最大压强750psi)，而且导管全身不透射线，可视性好手术更安全;内层PTFE涂层，大内腔，高流速(最大4.7ml/sec),利于器械和栓塞材料的输送；

4.具有多样的兼容性，可推送弹簧圈、NBCA 胶、化学药物等液态栓塞剂、微球、PVA 颗粒等；

九十一、一次性使用软组织夹

1.适用于临床在内窥镜引导下夹合消化道软组织；

2.由夹子组件及释放装置组成，夹子组件主要由夹子、夹座组成，释放装置主要由外管、手柄组成。手柄主要由芯杆、滑块和手环组成；

#3.外管有涂层，插入部最大外径≤3.15mm,有效长度1950mm，开口≥10mm；

#4.多臂结构设计，可重复开闭，单侧夹片独立控制，互不扰，主要应用于消化道创面的闭合，尤其是大创面及困难部位创面闭合具有优势；

5.无菌产品，一次性使用；

九十二、可吸收钉修补固定器

#1.具有直杆和可调弯可吸收钉修补固定器；

#2.直杆按需匹配3-15颗钉、可调弯系统具有枪身、可拆卸钉匣组件5-10颗钉；

3.钉管的有效长度分为标准型（L型）；L型钉管有效长度为360mm；

4.可吸收钉材料为聚L-丙交-乙交酯（PLGA），可吸收钉染色的紫色染料为溶剂紫13；

5.螺钉钉帽直径5mm,螺钉高度5.16mm；

6.植入12周后，可吸收钉其完整形态可保持至26周，52周后被组织完全吸收，****点击查看医院使用数据或核心期刊支持材料；

九十三、一次性使用内窥镜分离钳

1.由腹壁缝合器和内窥镜器械分离钳组成；

#2.一次性腹壁缝合器针管有效长度150mm±3%，针管直径2.1mm；

#3.器械钳钳杆有效长度180mm±3%，钳杆直径2.2°-0.2，钳头1.2mm钝头、可360°旋转且带有锁止装置；

4.圆锥钳头1.2mm无需Trocar,闭合下实现穿孔、穿刺功能，组织创伤小，适用于儿童手术；

5.锁止装置，有效避免操作者在松开手柄后出现钳头松开的情况；

6.转轮组件360°旋转，满足术者在分离、抓取过程中实现任何角度的旋转；

7.二类医疗器械注册证，无菌，一次性使用；

九十四、可吸收性外科缝线

1.缝线材质为PGA，多股编织结构。线一端连接有不锈钢缝针；

2.规格6-0，搭配13mm缝针，1/2弧度圆针，线长75cm；

3.规格7-0，搭配9mm缝针，3/8弧度圆针，线长45cm；

九十五、外周球囊扩张导管

1.适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉、锁骨下动脉和肾动脉)的经皮腔内血管成形术，并适用于治疗自体或人造透析用动静脉瘘的闭塞病变，还适用于外周血管系统中的球囊扩张支架或自扩张支架的后扩张；

2.产品为非顺应性高压球囊；

3.球囊直径为 8.0-12.0mm，球囊有效长度20-80mm,额定爆破压≥24atm;导管有效长度40cm,75cm,135cm；

4.产品由导管主体、尼龙球囊、铂铱显影环、末端、座和应力缓冲组成；

5.导管的前段及导丝腔涂覆硅油涂层；

6.经环氧乙烷灭菌，一次性使用；

九十六、一次性使用亲水涂层导管鞘

1.由导管鞘、扩张器、导引导丝和穿刺针、导引套管构成;

2.鞘管身涂附亲水涂层，鞘管采用FEP+BaS04 材质，止血阀耐压≥80kPa;

3.头端圆角设计，套装里含有套管针和穿刺针，亲水导丝及钢导丝；

4.扩张器有效长度17cm/21.8cm，导丝规格外径0.025in，长度45cm;

5.型号5F、6F，长度11cm及16cm;

九十七、按压式Y型连接器

1.产品主要用于PTCA手术中，在体外辅助建立导引钢丝进入人体的工作通路;

2.由按压式Y型连接器、塑型针和扭控器和压力**管/旋转阀**管构成；

3.具有双层止血设计，硅胶压缩密封，耐高压达400psi;

4.内腔3.2mm(10F);

九十八、一次性使用纤维环缝（吻）合器

1.适用于单纯椎间盘突出患者进行髓核摘除手术后的纤维环切口的缝合，可满足多种手术术式使用；

#2.产品由2把缝合枪和1把推结剪线器组成，整体无菌包装，可完成缝合、推结、剪线的功能(需提供检测报告、产品说明书或产品白皮书等佐证材料)；

3.纤维环缝合枪有效长度296mm，缝合针外径≥1.4mm，缝合器内径≥1.0mm，手柄符合人体力学设计，采用扳机击发释放，便于临床操作使用；

#4.推结剪线器采用一体式设计，工作长度≥290mm，外径≤2.8mm，无须借助其他工具即可实现推结和剪线功能(需提供检测报告、产品说明书或产品白皮书等佐证材料)；

九十九、髂动脉分支型覆膜血管内支架系统

1.用于腔内治疗腹主动脉瘤累及髂内动脉或者单纯髂动脉瘤累及髂内动脉；2.主体经股动脉导入。分体经肱动脉或股动脉导入，重建髂内动脉；

3.材质要求:镍钛合金和PTE覆膜；

4.支架主体近端直径12-18mm，支架长分支远端直径10-14mm，支架主体覆膜长度30-120mm，支架覆膜长度60-170mm，输送器16-18F输送系统；

5.髂内分支支架近端直径10mm，支架远端直径6-12mm，支架覆膜长度30-100mm，输送器9F输送系统；

一百、可主动调控胸主动脉覆膜支架系统

1.用于主动脉血管直径在16-42mm 的血管,直径满足21mm-45mm 范围，能够有100/150/200mm等长度；

2.产品具有分阶段释放功能，可以分阶段释放直径、位置和角度，从而在整个手术过程中允许持续的血流，以减少“风袋”效应，可以在临床手术中更好的选择预定的锚定区，达到近端和远端更精准地释放；

3.0-33%治疗窗口放大率，满足更多疾病的治疗；

4.短裸区，低逆撕发生率，且具有近端可调控功能，可通过调整避免小弯侧“鸟嘴”现象发生；

5.较好地柔顺性、血管通过性，具备如叠瓦等相关设计，适用于各种弓部形态血管；

6.需具备3特斯拉以内核磁需求,材料为 ePTFE/FEP 覆膜和镍钛合金丝支架组成,无缝线设计，无IV漏膜渗需求；

一百零一、腹主动脉覆膜支架系统

1.支架材料由镍钛合金及PET覆膜构成；

2.支架近端后释放，mini波圈；

3.裸支架倒刺，激光一体化成行；

4.髂支近端倒刺，内置波圈；

5.支架主体覆膜直径近端直径20mm-35mm，支架主体覆膜长度50mm、70mm,支架主体与长分支覆膜总长度120-140mm，支架短分支覆膜长度30mm；

6.髂支近端直径12-16mm，远端直径10-28mm，覆膜长度100-180mm；

7.主体输送器直径不大于20F，髂支输送器直径不大于18F；

一百零二、滤器回收器

1.用于血管外科或介入科回收腔静脉滤器使用；

2.抓捕器通过顶出管与远端手柄连接编织而成，呈倒锥形，近端张开，多环圈套，多环交织结构支撑力强，可对贴壁的回收钩进行增生分离后的再回收；

3.输送系统可股静脉、颈静脉双向导入；

4.抓捕器与回收鞘整套包装，回收鞘支持术前物理塑形；

5.材质要求:镍钛合金、PTFF、HPTE、Pebax、304不锈钢;

6.规格要求:抓捕器展开直径≤30mm;输送鞘管≥9F,有效长度≥600mm;

一百零三、单腔水封瓶

1.由闭式引流瓶、引流接管、接头、接头、采样接头和小漏斗组成；

2.产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌；

3.一次性使用；

4.与引流管配套，供临床胸腔闭式引流用；

一百零四、口腔用骨填充材料

1.用于口腔科手术的骨缺损修复，包括拔牙后及残根拔除术后拔牙窝填充、牙槽嵴恢复、牙周疾病引起的牙槽骨缺损修复；

2.牛松质骨经脱脂、脱蛋白后煅烧，主要成分为羟基磷灰石最佳；

3.至少包含2种常用粒度(0.25~1.0mm)，(粒度1.0~2.0mm)；粒度筛分后粒度范围内的产品质量不低于总质量的80%；

4.至少包含常规用的0.15g、0.25g、0.5g、1g、2g等常用规格；

5.产品装量不小于标示装量的93%；

6.水分含量小于5%；

一百零五、牙龈修复膜

1.用于口腔角化龈增宽，加深前庭沟用于天然牙、种植牙周角化龈增宽，加深前庭沟，可以替代临床自体软组织移植；

2.材质为动物来源，或者是明胶类；

3.规格至少包含1cm*2cm、1cm*3cm、1cm*6cm、2cm*3cm，允差±3mm；

4.产品厚度0.6±0.3mm；

5.产品表面完全侵润的时间≤30s；

6.PH值3.6~7.6，湿态产品撕裂力不小于0.3N；

7.可水化使用，便于缝合，有较高的韧性、贴附性；

一百零六、心脏稳定器

一、心脏稳定器-心尖

1.为各种手术目标搭桥手术环境提供所需的股定理、牵引力、视野、稳定性及灵活性。可固定于任意胸骨牵开器，并多角度吸引心脏心尖部位，灵活摆动心脏，以便于在术中暴露视野，使术者方便进行手术操作；

2.由万向支撑和压脚构成。可为各种手术目标搭桥手术环境提供所需的股定理、牵引力、视野、稳定性及灵活性。可固定于任意胸骨牵开器，并多角度吸引心脏，灵活摆动心脏，以便于在术中暴露视野，使术者方便进行手术操作。万向支撑可装配负压角(负压吸引)或正压角(机械压力)两种。所用的原材料为硅胶、不锈钢及聚甲醛等医用塑料；

3.每支压脚可绕轴转动；

4.在试验压力为 275 mmHg 负压下,负压脚负压腔可吸引弹性体表面不滑移，心脏稳定器连接管路不会发生折扁或出现裂隙；

5.心尖稳定器在支撑臂定位后，可承受1.5Kg荷载而不滑移；

6.心尖稳定器固定在胸骨牵开器(金属模拟片)上应不松动；

7.支撑臂活动自如，定位稳固，弯曲半径小；

8.支撑设单向和旋转支座两种形式(可供使用者选择),内部控制机构确**位稳定性；

9.需提供心尖吸引(固定支撑)；

10.提供配件一次性卡线器，阻断带；

11.压脚形状为花瓣形；

*12.**省药品和医用耗材招采管理子系统目录内产品。中选产品需自中标公告发布之日起15个工作日内完成“**省药品和医用耗材招采管理子系统”采****点击查看医院配送企业维护，保证医院可正常网上平台采购。否则，该项目做废标处理。（提示：因平台挂网时间具有不确定性，建议意向投标单位自招标公告发布之日起尽快确认并完成产品挂网事宜）

二、心脏稳定器-心表

1.稳定心脏局部，通过负压吸引与心肌表面形成局部固定，限定冠脉位置，显露靶冠脉吻合位，可方便、快捷、准确的吻合血管；

2.由万向支撑和压脚构成。压脚由支撑臂连接，支撑座固定在胸骨牵开器上，支撑臂可做三维伸缩、旋转、定位，可带动压脚与心脏表面各部位接触，压脚跨冠脉压在心脏表面上施压。主要功能是稳定心脏局部，限定冠脉位置,显露靶冠脉吻合位，可方便、快捷、准确的吻合血管。万向支撑可装配负压角(负压吸引)或正压角(机械压力)两种。所用的原材料为硅橡胶、不锈钢及聚甲醛等医用塑料；

3.每支压脚可绕轴转动；

4.压脚叶轴向可塑性变形呈弧形；

5.每种压脚可调整仰俯角度；

6.在试验压力为 275 mm Hg 负压下，负压脚负压腔可吸引弹性体表面不滑移，心脏稳定器连接管路不会发生折扁或出现裂隙；

7.压脚夹持在支撑臂上，压脚在支撑臂活动范围内可任意取向和定位；

8.心脏稳定器在支撑臂定位后，可承受 1.5Kg 荷载而不滑移；

9.心脏稳定器固定在胸骨牵开器(金属模拟片)上应不松动；

10.压脚以弹性夹头夹持，可调整俯仰角度，可调转向，可装可卸方便更换；11.支撑臂活动自如，定位稳固，弯曲半径小；

12.支撑设单向和旋转支座两种形式(可供使用者选择)，内部控制机构确**位稳定性；

13.提供配件含一次性卡线器，阻断带；

*14.**省药品和医用耗材招采管理子系统目录内产品。中选产品需自中标公告发布之日起15个工作日内完成“**省药品和医用耗材招采管理子系统”采****点击查看医院配送企业维护，保证医院可正常网上平台采购。否则，该项目做废标处理。（提示：因平台挂网时间具有不确定性，建议意向投标单位自招标公告发布之日起尽快确认并完成产品挂网事宜）

一百零七、钛金属缝合线

1.材料及状态:纯钛，磨光、酸洗、退火；

2.适应症:可用于人体表皮、软组织的缝合和结扎；

3.组成:由金属钛制成的缝线，分为不带针、单针、双针；

4.线径规格:5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10；

5.长度 100mm~1290mm，每 50mm 为一规格；

6.外观:钛金属缝合线表面光滑，条干均匀，无污。若钛金属缝合线带针，针线连接处应光滑，无毛刺；

7.长度:在无张力情况下，长度应不小于标示长度的95%，单根钛金属缝合线的长度不大于 2.0m；

8.无菌，经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于50ug/g；

一百零八、冠状动脉分流栓

1.由分流管、细线及标签组成；

2.用于冠状动脉血管手术，在吻合口处分流血液，当血液流向吻合口远端时为血管的缝合提供一个暂时无血的手术野；

3.冠状动脉分流栓是一种连体的、不透射线的、两端导游非创伤性成型管球的硅胶管；

#4.分流管是蓝色硅胶管，两端为球囊外形，球囊胶合在分流管上，与之合为一体；

5.细线连接分流管和标签，细线是医用黑色非吸收涤纶线，标签是不可透射医用硅胶；

6.不可透射的标签上有产品的规格；

7.型号规格:1.0，1.25,1.5,1.75,2.0,2.25,2.5，2.75，3.0；

一百零九、一次性使用骨科用电锯片

1.适用于与电动手术设备配合使用，用于截锯骨骼、切除和修正腐骨用或骨科脊柱手术时钻孔、减压；

2.由锯片体和锯齿组成；

3.产品用GB/T1220中规定的32Cr13Mo不锈钢材料制造，无菌和非无菌两种提供方式；

4.灭菌方式:环氧乙烷灭菌；

5.锯片按外形尺寸不同分为:100*22*1.27,100*22*1.2,100*22*1.0，100*13*1.27，100*13*1.2，100*13*1.0，90*22*1.27，90*22*1.2，90*22*1.0，90*13*1.2，90*13*1.0，70*22*1.27，70*22*1.2,70*22*1.0，70*13*1.2，70*13*10,68*13.4*1.0,68*13.4*0.8,75*13*1.0,75*13*0.8,90*3,39*6*0.6,39*6*0.8；

一百一十、便携式手动引流瓶

*1.适用于各类心胸外科、普通外科、泌尿外科等术后引流使用，为一次性使用；

2.普通型便携式手动引流瓶由上连接管、下连接管、接头、手动挤压手柄和带有放液嘴的气液储存瓶组成，容量范围100-1000ML,分度值50ML，材料为PVC医用塑料；

3.精密型便携式手动引流瓶由上连接管、下连接管、接头、手动挤压手柄和计量瓶、储液袋组成。容量范围3-200ML,分度值1-5ML.，材料为PVC医用塑料。

4.根据临床需要分为普通型直通、普通型三通、精密型直通、精密型三通；

一百一十一、一次性使用血液灌流器2

1.可用于体外循环围手术期炎症因子失衡的治疗；

2.持续可使用时间要求达到4-6小时；

3. 吸附剂材料:苯乙烯-二乙烯苯聚合物(中性大孔吸附树脂)；

4.主要清除物质范围:5KDa-60KDa；

5.罐体可耐受压力 100KPa；

6.树脂装量:360±20ml，血室容量:180±40m1；

7.灭菌方法:γ射线辐照灭菌；

一百一十二、阻隔式压力传导器

1.供心脏外科手术中微栓滤器与压力监测系统联接中使用；

2.产品由阻隔器、连接管、三通旋塞和圆锥接头组成，其中连接管、三通旋塞、圆锥接头为可选配件；

3.阻隔器壳体、内外圆锥接头的材质为聚碳酸酯(PC)。阻隔膜的材质为热塑性弹性体树酯。连接管的材质为聚氯乙烯(PVC)；

一百一十三、氧气过滤器

1.该产品主要用于心脏手术体外管道过滤氧气中的杂质、尘埃；

2.该产品由进、出气两端壳体、滤纸和分流垫组成；

3.本产品对≥0.5um 微粒过滤效果达 90%以上；

一百一十四、一次性使用人工心肺机体外循环管道包-氧饱和度接头

1.适用于心脏直视手术。在心肺体外循环时，连接于体外循环管道的主动脉管或腔静脉总管。可连续即时监测管路内血氧饱和度和血球压积；

2.接口规格可分为:Ф12、Ф10、Ф6mm；

*3.**省药品和医用耗材招采管理子系统目录内产品。中选产品需自中标公告发布之日起15个工作日内完成“**省药品和医用耗材招采管理子系统”采****点击查看医院配送企业维护，保证医院可正常网上平台采购。否则，该项目做废标处理。（提示：因平台挂网时间具有不确定性，建议意向投标单位自招标公告发布之日起尽快确认并完成产品挂网事宜）

一百一十五、一次性使用心肺转流血路接头

1.适用于体外循环手术心肺转流系统中血路通道输送血液、观察和连接使用；

2.连接接头规格分为直通接头、三通接头、侧孔直通接头；

3.接头原材料为聚碳酸酯，产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用:

一百一十六、一次性使用心脏停跳液灌注器

1.该产品供体外循环心脏直视手术作心脏停跳液灌注用；

2.产品由泵管、变温器、三通旋塞、液袋、瓶塞穿刺器、滴斗、水止、流量调节器、灌注管、三通接头(可带鲁尔)、直通接头(可带鲁尔)直通带侧孔接头、鲁尔接头组成；

3.产品主要包括热交换部分和管路部分，其中管路部分的材料为聚氯乙烯(PVC)，热交换部分的材料为聚乙烯(PE)；

一百一十七、一次性使用心脏停跳液灌注管路1

1.用于体外循环心内直视手术，作体外循环心肌保护用，为一次性使用；

2.产品是由导引针、导引管、软管、三通阀(可不带)、针座连接头、三通、接头、灌注软管(可不带)、锁定接头、软管夹、泵管、瓶塞穿刺器、滴斗、血液过滤网、保护套按不同型号要求选配组成；

3.灌注管路须包含直型、直型加长、Y 型；

一百一十八、一次性使用心脏停跳液灌注管路2

1.产品用于心脏直视手术中左右灌注的连接管路,与心脏停跳液灌注管路(直型、直型加长或Y型)配套使用，以实现冷停搏液的快速灌注。产品为一次性使用；

2.产品呈Y型,软管1外径 4.1mm,长度 21~23cm;软管2外径 5.3mm，长度 11cm；

3.产品材质为聚氯乙烯，锁定接头为鲁尔接头；

一百一十九、一次性使用外周血管穿刺扩张套件

1.用于建立进入血管的经皮穿刺通道,对经皮穿刺通道及血管通道进行扩张；

2.产品由扩张器、导丝、穿刺针、切开刀和抽吸器组成，按配置不同区分型号规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用；

3.可与配套的动脉插管、静脉插管兼容使用;

4.产品主要材料为:聚丙烯塑料、不锈钢;

5.规格型号齐全，可根据临床需求选择，可选性广；

一百二十、一次性使用体外循环配套动脉插管

1.适用于心内直视手术,建立体外循环用。经股动脉入路,做体外循环血液输入用,一次性使用。可用于心脏微创手术，安全、有效;

2.产品主要材料为聚氯乙烯、不锈钢、聚碳酸酯、聚丙烯及ABS;

3.产品主要由导管、配套接头、不锈钢丝、定位圈及端头组成；

4.产品应具备细长整体防扭加固管体，壁薄，允许更高流量，压差极小;管内配有整体内导芯，便于置管；

一百二十一、一次性使用体外循环配套静脉插管

1.适用于心内直视手术,建立体外循环用。经股静脉入路,做体外循环血液引流用次性使用。可用于心脏微创手术，引流通畅、安全、有效;

2.产品由导管、不锈钢丝、配套接头、定位标记、接头塞、芯棒及芯棒座按不同型号要求选配组成，其中导管、定位标记、接头塞、芯棒及芯棒座采用聚氯乙烯塑料(增塑剂为邻苯二甲酸(2-乙基)二己酯)制成，配套接头采用聚碳酸酯树脂制成，不锈钢丝采用06Cr19Ni10材料制成;

3.产品应具备细长整体防扭加固管体，壁薄，允许更高流量，压差极小;管内配有一整体内导芯，便于置管;

4.产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌、无热原；

一百二十二、一次性使用腔静脉插管

1.适用于各种需要建立体外循环进行心脏手术的病例，一次性使用；

*2.产品管体材质为医用聚氯乙烯材料，加强衬材质为不锈钢丝(OCr18Ni9)。双级腔静脉插管具有两段钢丝加强衬，靠近病人端的两段无钢丝加强部分管体开有引流孔。双级腔静脉(插管)配有导芯，导芯插入管体内腔，导芯的外壁与管体一段钢丝加强部分管腔的内壁为过盈配合；

3.产品包含圆形和扁形款。规格型号：32/40F、34/46F、36/46F；

一百二十三、逆行冠脉窦灌注插管

1.一次性使用无菌产品；

*2.具有硅胶管体；

3.光滑球囊，钢丝环绕管体；

*4.具有手动扩张球囊；该球囊可连接压力监测管，进行压力监测；

5.具有导丝状探针，规格为15Fr；

6.具有阳性鲁尔接头手柄或者Tru-Touchtm手柄；配有扩张球囊需用的注射器；根据体重分型号，分别用于小儿及成人。总长度：12.5 in （31.8 cm）

7.流量要求：

一百二十四、一次性体外循环用配套血管路

1.用于体外循环心内直视手术，作体外循环血液循环用，为一次性使用；

2.产品由管道和接头组成，具有透明、软硬适宜、内壁光滑等特点。

3.管道的材质为聚氯乙烯，接头的材质为聚碳酸脂。根据临床需要定制个性化产品(产品类型须包含**泰达型、阜外型)；

4.根据体重分型，分别适用于不同体重患者，包括婴儿、儿童、成人；

一百二十五、一次性使用动脉微栓过滤器

1.产品组成：外壳、滤芯、底座、三通接头、应急旁路管；配用部件：三通开关、测压管组件及排气管。

2.具有螺旋形的血流设计，空气清除有效率≥98%，对大于40μm微粒，滤除率≥80%，进出口压差值小于17KPa；

3.不同体重的患者具体参数如下:

体重	＞30kg	15-30kg	＜15kg
预充量	180ml	110ml	40ml
流量范围	0~6000ml/ min	0~3500ml/ min	0~2500ml/ min
过滤面积	>750cm2	>400cm2	>170cm2
进出血接口	10mm	10mm、8mm、6mm	6mm
采用排气咀	6%锁定内接头
在最大标称流量下转流6h其5L血液中	a)游离血红蛋白含量的递增量小于200mg/L.h b)血小板含量的递减量值小于20% c)白细胞含量的递减量值小于20%
转流时间	0-6h

一百二十六、一次性使用心外吸引管导管

*1.用于体外循环心脏直视手术时吸引血液用，为一次性使用；

2.产品主要材料为:聚氯乙烯、不锈钢、聚碳酸酯、聚丙烯及ABS；

3.产品由吸引头、管体、接头、手柄组成；

4.根据不同体重分大小号；

一百二十七、记忆合金胸骨固定器

1.产品由符合GB24627标准要求的镍钛形状记忆合金材料制成；

2.两种结构方式:组合式由左、右环抱臂及固定销组成:一体式由主梁和环抱臂组成;

3.环抱臂内径范围:16mm-42mm;主梁长度范围:6mm-60mm；

4.适用于人体胸骨正中切开术后的胸骨内固定；

5.无菌和非无菌两种提供方式；

一百二十八、心脏排气引流管

*1.管体材质为硅胶；

2.管道具有多孔；

*3.管道具有深度标记；

*4.总长16in（40.6cm）；

5.吸引头（24孔）20 Fr（6.7 mm）；

6.一次性使用无菌产品。

一百二十九、吹雾管

1.硅酮端头；

2.可延展不锈钢轴；

3.带有套管（整体式pvc气管连接到液体管道上）；

4.可调整液体流速；

5.套管装置长度约304cm；

6.入口压力不超60psi；

7.流速控制在3-5升/分钟；

8.一次性使用无菌产品；

一百三十、人工血管-带瓣管道

*1.瓣径规格21mm-25mm；

*2.瓣膜开口面积2.1cm2-3.1cm2；

*3.血管内径规格22mm-28mm；

*4.缝合环外径规格26mm-31mm；

5.各型号血管长度≥12cm；

一百三十一、分支型术中支架系统

1.适用于Stanford A型和常规介入无法治疗的复杂Stanford B型主动脉夹层的手术治疗；

2.材质：镍钛合金、PET等；

3.规格要求：

	不带涂层	带涂层
人工血管内径	20mm-34mm	20mm-34mm
主体远端内径	18mm-32mm	18mm-32mm
侧支远端内径	6mm-14mm	6mm-14mm
人工血管长度	50mm-100mm	50mm-100mm
主体长度	100mm-200mm	100mm-200mm
侧支长度	20mm-40mm	20mm-40mm

一百三十二、术中支架系统

1.金属支架为医用弹性合金，制成的自弹式支架；

2.覆膜材料为医用高分子涤纶材料(PET)，缝合在支架外；

3.输送装置由手柄、拉杆及手术线组成，支架用手术线捆绑成压缩状态，支架近部插入带套筒的手柄的套筒中，手术线及拉杆固定在手柄上，头部做成圆环状。使用时将术中支架直接送入血管真腔中，一手拿住手柄固定，另一手将拉杆拉出，支架便在血管内自动弹开；

一百三十三、牛心包人工心脏瓣膜

1.适用于主动脉瓣或二尖瓣狭窄、主动脉瓣或二尖瓣功能不全疾病的治疗。产品主要由瓣架，瓣叶，瓣座，缝环以及外部包附织物等组件构成。其产品具有良好的组织相容性，在替代病变组织或器官功能的同时可诱导组织再生，目前产品主要用于修复、替代人体病变组织(器官)功能；

2.产品参数:瓣叶材质采用澳洲青壮年小牛，原料牛的年龄、饲养条件、牛心包剥离过程完全按照药用标准EDQM以及IS03485执行，全程控制，无任何污染;三层套环瓣架结构，防止瓣叶与瓣架直接接触，减少瓣叶磨损，更稳固耐久;Tween-80脱细胞，热处理;高弹性合金支架，优化应力;环薄软，可多次进针;瓣脚在MagnaEase基础上减少1.5mm，占位少，避免触及损伤血管内壁;术后5年19#主瓣有效开口面积可达1.66cm2,相当于同类产品23#主动脉瓣膜;8亿次疲劳测试；

3.产品特点:优化瓣叶静态和动态的附着机制，减少三角型开放的可能；配合小缝环设计，使有效开口面积更大；为小瓣窦的患者提供了使用生物瓣的机会(包括19mm和21mm)，尤其适合亚洲人群；脱细胞抗钙化工艺确保产品适用于临床的需求；

4.产品使用0.625%戊二醛溶液液体化学灭菌，保存于0.625%的戊二醛溶液中，有效期为四年，一次性使用；

一百三十四、主动脉打孔器

*1.手柄长度有4英寸和5英寸选择；

*2.孔径大小30mm-44mm可选择；

3.冲头和弹簧为不锈钢制成，套筒和按手由聚碳酸酯组成；

4.产品经伽马辐照灭菌，一次性使用产品；

一百三十五、聚丙烯不可吸收缝合线

1.用于一般软组织缝合和/或结扎，适用于心血管、眼科和神经外科手术；

2.产品规格:

规格	针长	弧度	针尖	线长	应用范围
5-0	13mm	1/2C	圆针	75cm	大血管，分支血管吻合及人工血管补针
8-0	6.5mm	3/8C	圆针	60cm	桥血管乳内动脉与靶血管前降支连续缝合

3.缝线材质是等规结晶立体异构体聚丙烯，用酞菁蓝染成蓝色，以增强在手术部位的可视度；

4.缝针为钨铼合金针，细微喷雾多层硅涂层；

一百三十六、聚酯不可吸收缝合线

1.用于一般软组织的缝合和/或结扎，适用于心血管、眼科和神经外科手术；

2.产品规格:

规格	针长	弧度	针尖	线长	缝线颜色	垫片大小	应用范围
2-0	20mm	1/2C	圆针	75cm	绿色/白色	7mm3mm1.5mm	二尖瓣置换
2-0	17mm	3/8C	圆体角针	75cm	白色	/	瓣膜成形
2-0	17mm	3/8C	圆体角针	75cm	绿色	/	瓣膜成形

3.缝线由高分子量长链线性聚酯纤维聚对苯二甲酸乙二酯制成，表面涂层为聚丁酯，有绿色和未染色（白色）两种；

4.缝针为不锈钢合金针，含铁及 Cr 铬 12%、Ni 镍 10%、Ti 钛 2%、Mo 钼 2.6%等元素，以马氏体不锈钢为基本，通过固溶退火工艺提高强度，并通过改变在时效硬化阶段的镍钛的比例增强其强度。

一百三十七、非吸收性聚酯缝线

1.适用于一般软组织的缝合与结扎，包括适用于心血管手术；

2.缝合线直径规格为 2-0到5-0，长度为 70cm-90cm；

3.产品由一根聚酯缝线，预穿有垫片，和其缝合线两端的两枚缝合针组成，垫片(椭圆)材质为聚四氟乙烯，提供3mmx6mm和4.5mmx6m，软质或硬质4.缝线材质为聚对苯二甲酸乙二醇酯，多股带硅酮涂层；

5.缝合针材质为 302不锈钢；

6.缝合针为 1/2 弧度或 3/8 弧度的圆针，针长 10mm-26mm不等，每根缝合线两端均有一枚缝合针，为双针款设计；

一百三十八、非吸收聚丙烯缝线

1.主要用于心脏大血管的缝合，缝合针材质为302不锈钢或304不锈钢；

2.产品由一根聚丙烯缝合线和其缝合线两端的两枚缝合针组成；

3.缝线材质为聚丙烯，添加0.354%WT土0.001%的聚乙烯,0.750%WT ±0.001%的PEG Distearate，0.400%WT±0.001%的DSTDP，经铜酞菁蓝(Copper Phthalocyanine Blue)染为蓝色；

4.产品缝合线直径规格为2-0到8-0，长度为60cm--90cm；

5.缝合针为1/2弧度或 3/8弧度的圆针,针长6mm--37mm 不等,每根缝合线两端均有一枚缝合针，为双针款设计；

一百三十九、双绒编织人造血管-直型

1.用于主动脉及其分支血管的置换或旁路手术；

2.产品主要由PET线编织制成，涂覆有牛胶原蛋白和甘油，结构完整无孔隙。辐照灭菌，一次性使用。货架有效期3年；

3.主体有条纹参照线，主体和分支均为褶皱结构，具有弹性和可拉伸性；

4.规格型号齐全，包括长度15cm直径28 mm，长度30cm直径10 mm、26mm、28mm、30mm等；

5.自然状态下内径：1）当内径的标称值小于等于10mm时，测量值应为标称值 ±0.5mm，2）当内径的标称值大于10mm ，小于等于20mm时，测量值应为标称值 ±1.0mm 3）当内径的标称值大于20mm时，测量值应为标称值±5%；

6.壁厚为0.40mm±0.05 mm，轴向拉伸强度应≥500N，圆周拉伸强度≥15N/mm，

探针破裂强度≥500N，牵拉强度纵向缝合牵拉强度≥10N、倾斜拉伸牵拉强度≥10N、横向缝合牵拉强度应≥10N；

7.在16kPa（120mmHg）扩张压力下，内径的变化应≤自然状态下内径的10%；

8.人工血管水渗透量应≤5ml/cm2/min（120mmHg）；

一百四十、双绒编织人造血管-四分叉

1.用于主动脉及其分支血管的置换或旁路手术；

2.产品主要由PET线编织制成，涂覆有牛胶原蛋白和甘油，结构完整无孔隙。辐照灭菌，一次性使用。货架有效期3年；

3.主体有条纹参照线，主体和分支均为褶皱结构，具有弹性和可拉伸性；

4.规格型号齐全，主要包含主体/四分支直径26mm×10mm/10mm/8mm/8mm、主体/四分支长度50cm×25cm/25cm/25cm/25cm、主体/四分支直径28mm×10mm/10mm/8mm/8mm、主体/四分支长度50cm×25cm/25cm/25cm/25cm、主体/四分支直径30mm×10mm/10mm/8mm/8mm、主体/四分支长度50cm×25cm/25cm/25cm/25cm；

6.壁厚为0.40mm±0.05 mm；轴向拉伸强度≥500N，圆周拉伸强度应≥15N/mm，探针破裂强度≥500N，分支与主体血管的缝合强度应≥150N；纵向缝合牵拉强度≥10N，倾斜拉伸牵拉强度≥10N，横向缝合牵拉强度≥10N；

7.在16kPa（120mmHg）扩张压力下，内径的变化应≤自然状态下内径的10%；

8.水渗透量≤5ml/cm2/min（120mmHg），泄漏量≤10ml/min/分支（120mmHg）；

一百四十一、一次性使用手术电极

1.适用椎间盘突出、中央管狭窄、侧隐窝狭窄、椎间孔狭窄、腰椎翻修病例，用于组织切割血管凝血，可在椎管内、外进行止血消融；

2.手柄带有两个手控按钮，至少配置四个可以拆卸的刀头四件套，长度≥180mm,其中软组织电极为蓝色弯形、直形，血管电极为黑色前头较细一弯一直；

3.可在椎管内，椎管外使用，无需更换其他耗材可进行大面积和点式止血，配备多个电极头，可自行选择；

4.可与**格瑞朗博高频手术设备-OSE单孔分体内镜、**沈大内窥镜12°OSE专用内窥镜、**越动脊柱微创手术器械配套使用；

5.一次性使用，环氧乙烷灭菌；

一百四十二、富血小板血浆（PRP）制备用套装

1.制备富血小板血浆(PRP)制备用套装工具，在临床医生的指导下富血小板血浆(PRP)用于创伤闭合性骨折手术，并可以与椎间孔镜、超声、冲击波联合治疗多种疾病，应用于骨科骨折、骨融合、慢性骨髓炎、神经组织损伤等；

2.可与**联生医用离心机配套使用；