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胃肠镜室设备采购项目更正公告
1.招标公告中申请人的资格要求“3、本项目的特定资格要求：依法纳入医疗器械管理的投标产品须满足以下条件：3.1投标人如为制造商，须具有医疗器械生产许可证（有效期内）。3.2投标人如为经销（代理）商，须具有医疗器械经营许可证（有效期内）。3.3投标人所投产品为一类医疗器械，须具有有效的医疗器械备案凭证；投标人所投产品为二类或三类医疗器械，须具有有效的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表（医疗器械注册证批准日期为2018年8月1日以后的，无需提供医疗器械注册登记表）。”修改为“3.本项目的特定资格要求：投标产品依法应纳入医疗器械管理时，须满足以下条件：①投标产品制造商在中国关境内时，须具有有效的医疗器械生产许可证（适用第二类和第三类医疗器械）。②经销/代理商投标时，须具有有效的医疗器械经营许可证（适用第三类医疗器械）。③投标产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。④投标产品纳入备案管理时，须在投标文件中提供备案证明材料或承诺函，承诺在合同签订前提供所投产品的备案证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格。”
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2025年1月17日
