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本项目为****点击查看定制式固定义齿等12种医用耗材采购，相关事宜公告如下：
一、项目名称
****点击查看定制式固定义齿等12种医用耗材采购
二、项目概况
资金来源：自筹资金 交货期： 7天
| 序号 | 产品名称 | 质量 | 是否无菌 | 单位 | 技术参数 | 备注 |
| 1 | 定制式固定义齿 | 国产 | 否 | 颗 | 金属铸造全冠、激光烧结全冠咬合面的厚度大于等于0.7mm;非贵金属烤瓷内冠咬合面的厚度大于等于0.3mm。用于牙体，牙列缺失、缺损的固定修复。 | 报价超过控制价不进入谈判环节 |
| 2 | 定制式活动义齿 | 国产 | 否 | 全口 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复，表面粗糙度应达到Ra≤0.025。 | |
| 3 | 个性化基台及螺钉 | 国产 | 否 | 全口 | 基台高度和穿龈高度±0.2mm，基台角度±0.5°，为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。 | |
| 4 | 定制式正畸矫治器 | 国产 | 否 | 个 | 口腔正畸，最薄处应不小于2mm。胶片型(隐形)矫治器的最薄处应不小于0.2mm。 | |
| 5 | 定制式正畸矫治器 | 国产 | 否 | 件 | 采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系，用于正畸治疗，膜片压制巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。最薄处应不小于2mm。 | |
| 6 | 定制式活动义齿 | 国产 | 否 | 全口 | 作为牙列缺失，牙列缺损的修复。金属基托厚度应不小于0.5mm，塑料基托厚度应不小于2.0mm。 | |
| 7 | 定制式固定义齿 | 国产 | 否 | 颗 | 用来进行牙列缺损或牙体缺损的固定修复。直径大于30微米孔隙不超过16个，其中直径为40-150微米孔隙不超过6个，并且不应有直径大于150微米孔隙。 | |
| 8 | 定制式固定义齿 | 国产 | 否 | 颗 | 于牙体缺损或者牙列缺损的固定修复。直径大于30微米孔隙不超过16个，其中直径为40-150微米孔隙不超过6个且不应有直径大于150微米孔隙。 | |
| 9 | 自粘接树脂水门汀 | 进口 | 否 | 支 | 由本剂和催化剂组成，挠曲强度不小于50MPa，固化时间不大于10分钟，全瓷、复合材料或金属嵌体、冠嵌体、牙冠、牙桥的最终粘接。 | |
| 10 | 淋巴细胞培养基 | 国产 | 是 | 支 | 仅用于外周血淋巴细胞增殖培养，不具备对细胞的选择、诱导、分化功能，培养后的淋巴细胞用于染色体核型分析。 | |
| 11 | 羊水细胞培养基 | 国产 | 是 | 瓶 | 产前诊断中的染色体核型分析，检测胎儿染色体及基因疾病，新培养基可提高细胞培养成功率与诊断效率。 | |
| 12 | 骨髓细胞培养基 | 国产 | 是 | 瓶 | 用于骨髓细胞增殖培养，培养后的细胞用于染色体核型分析。 |
三、供应商资格要求
1.中华人民**国境内注册，具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金,具备承担采购项目的能力。
2.所提供的必须是供应商合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货。
3.生产厂家须具有医疗器械生产许可证（备案）；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证并有所响应产品的经营范围。
4.不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如供应商被证实有以上行为，将被视为不合格。
5.具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。
6.在国家企业信用信息公示系统中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形。
7.在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。
8.供应商经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定。
9.本项目采购不接受联合体报名。
四、报名须知
1.报名时间
2025年9月29日至2025年10月13日（法定节假日10月1日-8日和10月11日除外）
【8:00-12:00 14:00-17:00（工作日）】
2.报名方式
****点击查看****点击查看办公室邮箱（办公楼四楼）
3.报名要求
3.1二类、三类医疗器械应提供的资质
3.1.1生产厂家资质：医疗器械注册证、医疗器械生产许可证（进口产品无需提供）、包含所响应产品的医疗器械生产产品登记表（进口产品无需提供）、营业执照（营业范围应含所报产品）
3.1.2经营****点击查看公司为生产厂家，无需提供）：营业执照（需含经营二、三类医疗器械）、医疗器械经营许可证（所报产品为三类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）、医疗器械经营备案凭证（所报产品为二类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）
3.2一类医疗器械应提供的资质
3.2.1生产厂家资质：一类医疗器械备案凭证、一类医疗器械备案信息表、医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供）、营业执照（进口产品无需提供）
3.2.2经营企业资质：营业执照（需包含经营一类医疗器械；****点击查看公司为生产厂家，无需提供）
3.3其它要求
3.3.1不作为医疗器械管理的提供相关证明
3.3.2国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、****点击查看银行企业信用报告、近半年完税证明
3.3.3 在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息
3.3.4 法人授权委托书、被授权人身份证
3.3.5进口产品提供产品授权书
在报名时间段内，请将以上资料扫描、加盖公章并以PDF版格式提交，同时申请人基本情况表EXCEL版（附件1）一并发送至邮箱（****点击查看@163.com）。请****点击查看办公室确认，****点击查看办公室审核合格后，将采购文件发送至申请人邮箱。（PDF版资料命名为：邱老师收+项目名称+标段号+公司名称+报名资料。EXCEL基本情况命名为：邱老师收+项目名称+标段号+公司名称+基本情况表。）
五、评审
评审时间：另行通知
采购单位：****点击查看
地 址：**市**北路16号
邮 编：450007
联 系 人：邱老师
电 话：0371-****点击查看0148
邮 箱：
发布日期：2025年9月29日
监督部门：纪检监察室
监督电话：0371-****点击查看8524
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