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2025年7月部分医用耗材遴选采购文件
为了更好地服务患者,满足医疗事业发展的需要,我院需遴选以下医用耗材一批,欢迎资质齐全、信誉良好,有供应能力,且符合条件的供应商报名。
报名截止时间,从发出公告起,至2025年8月6日12:00。
一、拟采购医用耗材(器械)名称及要求清单
序号 | 产品名称 | 参数要求 | 单位 | 规格 | 最高限价(元) | 备注 |
1 | 脐带夹 | 适用于婴儿脐带剪切 | 个 | 20.00 | 需提供样品 | |
2 | 止血贴 | 心血管内科行冠脉介入诊疗,常规穿刺桡动脉,术后需压迫止血处理 | 片 | 58.00 | 需提供样品 | |
3 | 一次性使用浮针 | 供中医临床浮针治疗用。 | 支 | 大、中、小号 | 7.80 | 需提供样品 |
4 | 气管导管 | 适用于临床输氧,麻醉气体的通道。 | 支 | 多种规格 | 11.35 | 需提供样品 |
5 | 次氯酸钠消毒液 | 适用于根管治疗中杀菌、控制感染。 | 瓶 | 250ml/瓶 | 15.50 | 需提供样品 |
6 | EDTA冲洗液 | 适用于根管治疗中杀菌、控制感染。 | 盒 | 100ml | 90.00 | 需提供样品 |
7 | 医用针清工具 | 可重复使用;可用于粉刺去除术。 | 套 | 30.00 | 需提供样品 | |
8 | 钨钢火针 | 可重复使用;配合火针治疗,用于皮肤非药物治疗。 | 套 | 52.00 | 需提供样品 | |
9 | 医用护理包 | 可配合脱发治疗。 | 盒 | 175.00 | 需提供样品 | |
10 | 皮肤针 | 适用于使用皮肤针疗法的各类疾病,配套医用护理包使用。 | 盒 | 1支/盒 | 3.50 | 需提供样品 |
11 | 一次性护理包 | 用于辅助中重度痤疮治疗。 | 包 | 多种规格 | 3.55 | 需提供样品 |
12 | 透明质酸钠凝胶 | 用于皮肤疾病治疗(光电项目后、化学换肤等)后,患者皮肤补水、锁水。 | 盒 | 30g | 68.00 | 需提供样品 |
13 | 外用离子抗菌敷料 | 适用于皮肤和粘膜创面感染的预防和治疗,促进创面愈合。 | 喷剂 | 多种规格 | 50.52 | 需提供样品 |
14 | 一次性使用采血回输器 | 用于人体血液的采集、回输;规格中至少包含50ml | 副 | 38.00 | 需提供样品 | |
15 | 一次性使用塑料血袋 | 用于血液及血液成份的采集、贮存、处理、转移、分离和输注;规格中包含50ml | 套 | 50ml | 10.00 | 需提供样品 |
16 | 放射治疗皮肤防护剂 | 保护放射治疗患者皮肤不受损,避免放射性皮炎发生;包内所有组成部件均为二类无菌,避免刷酸以后受损皮肤感;刷酸后敷贴的无菌敷料主要成分为海藻酸钠。 | 盒 | 40ml/瓶(喷剂) | 168.00 | 需提供样品 |
17 | 人偏肺病毒核酸检测试剂盒 | 适用于呼吸道感染、免疫功能低下患者的病原体筛查。 | 人份 | 48人份/盒 | 15.00 | |
18 | EB病毒核酸检测试剂盒 | 用于定量检测人全血样本中EB病毒核酸。 | 人份 | 25人份/盒 | 21.60 | |
19 | 曲霉菌属、新型隐球菌及耶氏肺孢子 | 适用于精准检测三种常见肺侵袭性真菌感染致病真菌病原体。 | 人份 | 48人份/盒 | 88.00 | |
20 | GM试验检测试剂盒 | 适用于侵袭性曲霉菌感染的早期诊断。 | 人份 | 12人份/盒 | 76.30 | |
21 | G试验检测试剂盒 | 适用于除隐球菌和结合菌外的所有深部真菌感染的早期诊断。 | 人份 | 12人份/盒 | 75.20 | |
22 | 25-羟基维生素D检测试剂盒 | 用于血清、血浆、全血中25-羟基维生素D浓度的定量测定。 | 盒 | 100人份/盒 | 1,850.00 | |
23 | 免疫球蛋白IgG、IgA、IgM检测试剂盒 | 适用于临床实验体外定量分析人血清中的免疫球蛋白(IgG、IgA、IgM)的含量。 | 盒 | 60ml | 400.00 | |
24 | 纤维蛋白(原)降解产物检测试剂盒 | 适用于人血浆中纤维蛋白(原)降解产物的体外定量测定。 | 盒 | R1:5×3ml,R2:5×3ml,稀释液:1×55ml | 3,250.00 | |
25 | 肠道病毒通用型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 用于对可疑患者粪便、咽拭子样本中肠道病毒通用型核酸进行体外定性检测。 | 人份 | 24人份/盒 | 15.00 | |
26 | 柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 用于对可疑感染患者的粪便、咽拭子以及疱疹液标本中的柯萨奇病毒A16型核酸进行定性检测。 | 人份 | 24人份/盒 | 15.00 | |
27 | 肠道病毒71型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 用于对粪便、咽拭子、疱疹液样本中的EV71核酸进行定性检测。 | 人份 | 24人份/盒 | 15.00 | |
28 | A组链球菌(GAS)核酸测定试剂盒(荧光PCR法) | 能检测出急性咽炎、扁桃体炎、皮肤软组织感染等常见GAS感染 | 人份 | 25人份/盒 | 45.00 |
二、投标(销售)企业资质要求
(一)投标企业应具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录(检查内容:基本资格条件承诺函)。须提供以下资质证明文件资料:
1.****点击查看交易所注册会员资格,****点击查看交易所会员截图。
2.投标企业《营业执照》和产品生产企业《营业执照》。
3.投标企业法定代表人身份证明书、法定代表人签发的授权委托书(须明确授权范围)及身份证明。
4投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书(必须由投标企业法定****点击查看公司公章)及产品介绍、彩页资料等材料。
(二)所投产品属于医疗器械的,投标企业须提供以下资质证明文件:
1.投标企业《营业执照》和《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。
2.产品生产企业《营业执照》和相应的《第一类医疗器械生产备案凭证》或《医疗器械生产许可证》。
3.根据产品所对应的医疗器械类别提供相应的《第一类医疗器械备案凭证》或《医疗器械注册证》及其附件。
4.投标企业法定代表人身份证明书、法定代表人签发的授权委托书(须明确授权范围)及身份证明(附件1)。
5.提供生产企业委托代理经销授权书(进口产品须由委托单位法定代表人签字或盖章,国产产品须加盖委托单位鲜章)。
6.投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书(必须由投标企业法定****点击查看公司公章)及产品介绍、彩页资料等材料。
三、产品的质量要求
1.中选人应按照国家相关要求,做好产品质量管控,对提供医用耗材质量负全责。所提供产品必须确保有效期在6个月及以上,不可提供过期或即将过期的产品。若未按约定提供有效期不足半年、即将过期的产品且不退换的,或提供过期产品的,医院有权随时终止合同。
2.中选人首次供应产品和更换批次产品时须提供相应产品的注册证、生产许可证、合格证明等相关证明材料。
3.提供的产品的运输符合国家规范要求,采购人按产品相关验收规定进行验收,对验收不合格产品,供应商无条件更换合格品。
四、商务要求
1.供应商须按要求提供各相应品牌的产品,通过**市药品和医用耗材招采平台订单采购,供应商所提供产品价格不得高于合同约定价,且不得高于每批采购时**市药品和医用耗材招采平台近一年最低成交价或挂网限价。
2.交货时间与交货地点:****点击查看医院采购订单计划后,次日起72****点击查看医院指定交货地点,由采购人组织验收。
3.报价为包干价(包括但不限于耗材制造费(含辅材)、人工费、运输费、保险费、装卸费、安装费、仓储费、检测费、配送费、术中跟台服务、各种税费等全部费用)。
4.付款时间:采购人验收产品后,成交供应商提供发票后,采****点击查看交易所****点击查看医院内控制度要求及合同约定,每月对账后进行结算。
5.若中选产品有厂家断货或停货等特殊情况时,供货商必须提前15个工作日书面告知采购人,并备好缺货期间的货源,如未提前通知采购人导致缺货的经济损失、医疗纠纷赔偿等由中选人承担,采购人有权向中选人索赔,并可终止合同。
6.采购人库存临近效期3个月的医用耗材,供应商无理由免费退换。
7.如国家相关耗材监督部门抽检耗材,所抽检耗材由成交供应商负责提供。
8.成交供应商应充分考虑采购人作为特殊行业在应急时的需求,提供应急配送保障措施方案,提供24小时售后服务电话,如采购人有应急需求,供应商应积极配合采购人在24小时内完成产品配送。
9.成交供应商必须于24小时内完善采购人使用产品所有的手续,如未在规定时间内完成相关手续导致的后果,由中选人承担。
10.成交供应商提供产品须与响应文件一致(品牌、规格、价格),若提供产品与响应文件有差异,且未经采购人确认的,采购人有权单方面取消其成交资格。
11.如患者使用中选人提供的医用耗材后,因产品质量问题引发医疗纠纷时,中选人无条件免费提供同等规格和材质的医用耗材,并赔偿因此给采购人和患者造成的损失。中选人负责提供由专业机构出具的涉事产品质量鉴定报告。
12.中选人须具有满足采购人临床备货需求的能力,使用中发现非院内感染而受污染的材料,中选人需无条件更换。
13.**期间****点击查看医院业务发生变化,****点击查看医院决策执行。合同期满后,如涉及到产品后续售后及服务的,供货商应继续无条件服务至所有产品后续事宜结束,否则,****点击查看医院以后的任何采购项目。
14.本次遴选结果,采购人有权根据实际情况无条件提前终止项目供应服务,成交供应商应无条件遵从。
六、其他要求
1.凡报名的收费医用耗材需提供**物价收费依据、标准收费项目名称、标准物价编码,医用耗材国家医保分类码(C开头27位)和**医疗目录编码(27位,提供在**医保两定系统查询的清晰截图或**市药交平台成交记录截图,按产品序号及名称注明与排序,截图可打印或拷贝电子档)(若****点击查看医院损失的,医院将追究相关经济和法律责任)。
2.实施期限:本批耗材采购合同期至2026年2月28日。
3.合同签订前按中标企业中标产品项目一年预估采购金额的5%收取履约保证金。
4.中选企业收到采购人中标通知书后,30日内与采购人签订书面合同,和**市药品和医用耗材招采管理系统器械合同。
七、遴选标准
医院组织专家主要对投标产品的价格、参数和样品,结合商务、药交所挂网情况等内容进行综合评审。
(一)报价要求
1.投标人每项所报单价包含所投产品递交规格型号单价。
2.报价不得高于**药品和医用耗材招采管理系统挂网限价,高于为无效报价。
(二)其他要求
1.投标企业近****点击查看医院医用器械配送合同,如有请提供。
2.投标产品近****点击查看医院使用的凭证,如有请提供。
3.投标企业提供投标前半年社保缴纳情况。
4.投标企业提供所投产品样品,未注明提供样品的产品,则提供产品彩页和说明书。请将每个样品用标签纸贴好,填好对应投标的产品序号、投标企业名称和产品名称并附上彩页或说明书(若前两次****点击查看公司本次继续投标相同产品可不重复提供样品)。
八、资料装订顺序(自拟目录,密封)
1.投标人报名表,须提供电子版U盘(单独封装),须与纸质版一致,不一致时,认可纸质版。(附件3)
2.投标企业营业执照和《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》,法定代表人身份证明书、法定代表人授权委托书,投标前半年社保缴纳情况。
3.基本资格条件承诺函。(附件2)
4.****点击查看交易所会员截图。
5.医用耗材国家医保分类码(C开头27位)和**医疗目录编码(27位,提供在**医保两定系统查询的清晰截图或**市药交平台成交记录截图。(每张截图标明投标产品序号)
6.收费依据。(附件6)
7.商务条款差异表。(附件4)
8.生产企业委托代理经销授权书(进口产品须由委托单位法定代表人签字或盖章,国产产品须加盖委托单位鲜章)。
9.产品全套资质、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书(必须由投标企业法定****点击查看公司公章)及产品介绍、彩页资料、应急配送保障措施方案、产品样品清单等材料(投标人自拟格式)。
以上****点击查看公司鲜章的原件或复印件。
附件:
医学装备科(技术参数):李老师、周老师,023-****点击查看7396
采购办(采购文件):刘老师、李老师,023-****点击查看7363
****点击查看
2025年7月31日