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根据《**市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法(试行)》的具体要求,因第一次询价响应不足三家,现对****点击查看****点击查看医院)拟采购的神经外科类设备采购项目进行第二次公开询价。本次公开征询情况****点击查看政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据,欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下:
一、采购项目及需求
序号 | 品目 | 数量 | 主要技术指标(基本配置和功能要求) | 备注 |
1 | 经鼻颅底神经内镜及器械 | 1 | 详见技术参数 | 进口 |
2 | 颅内动脉瘤钳及动脉瘤夹 | 1 | 详见技术参数 | 进口 |
3 | 颅内压监测系统 | 2 | 详见技术参数 | 进口 |
4 | 蛇形牵开器 | 1 | 详见技术参数 | 进口 |
5 | 手术显微镜 | 1 | 详见技术参数 | 进口 |
6 | 开颅微动力系统 | 2 | 详见技术参数 | 国产 |
二、公告时间
2025年08月20日—2025年08月27日
三、报名时间、地点及方式
1.时间:2025年8月27日下午17:30时前(现场报名时间:2025年8月27日下午15:30时至17:30时)。
2.地点:**市**区**东大道16号,****点击查看酒店3楼忠亮厅会议室。
3.报名方式:
(1)现场报名,填写采购报名表,同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。
(2)外地参询企业可以电话及网络报名,采购报名表(格式见附表4)、相关印证材料邮寄或电子版发送。(电子邮箱:****点击查看@qq.com)
4.联系人及联系方式:赵成利138****点击查看6089(工作日联系)
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名,采购人不得以任何理由拒绝。
6.监督电话:
0793- ****点击查看372**县****点击查看领导小组办公室
0793- ****点击查看671****点击查看卫健委****点击查看办公室
四、价格征询会时间、地点
时间:2025年8月28日上午8:30时开始
地点:**市**区**东大道16号;****点击查看酒店3楼忠亮厅会议室。
五、参询单位需提供的相关材料
1.响应函及参询资料真实性承诺函。
2.询价品种报价表(格式见附表1)。
3.产品详细配置清单(格式见附表2)。
4.参询产品的参数响应表(据实提供实际参数值,有正/负偏离请标注并予以说明)(格式见附表3)。
5.参询产品的详细参数和功能介绍(需提供加盖产品生产厂家公章的原厂详细产品技术参数说明书)及产品的彩页。
6.参询产品的相关资质证明材料:
6.1生产企业营业执照(三证合一证)复印件;
6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件;
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件;
6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书(包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等),方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章;
7.产品业绩材料:需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料。
8、参询企业的资质证明材料:
8.1营业执照(三证合一证)复印件;
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件;
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件;
8.4进口产品需附产品授权书。
参询材料分开装订,一正两副共三份加盖参询单位公章,参询方在参加征询会时现场递交。
六、参询文件编制的注意事项
1.1参询单位应认真、仔细阅读征询公告中所有的事项、格式、条款和规范等要求。
1.2参询人应以无线胶装的形式按参询文件的格式要求按顺序编制目录及页码装订成册,否则材料丢失引起的后果自负。
1.3参询文件分为正、副本,副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按要求,规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照征询公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性,其风险由参询方自行承担。
1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表,提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应,视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。
七、参询文件编制的注意事项
1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价,报价表每个参询产品分开填报。
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询,可分别报价;所参询品种含设备易损件及主要部件,需同时报价。
八、价格征询1.1****点击查看卫健委****点击查看小组指定人员主持,邀请所有参询方、专家组成员参加,驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督,参询方的代表人员应签到以证明其出席。
1.2 在纪检监察部门监督下,从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组,并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策,体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4以综合评价为原则,性价比优先。
****点击查看卫健委
2025年08月20日
附表一
参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 报单价 (万元) | 数量 | 合计(万元) | 参询单位 |
1 | |||||||||
1.1 | 主要部件(易损件) | ||||||||
参询单位:(盖章) | |||||||||
法定代表人或授权代表:(签字) | |||||||||
日 期: |
附表二
医疗设备参询产品详细配置清单 | |||||||
参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 参询单位 | 配置清单 |
注:参询单位有不同品牌、不同规格品种参询,需单列,例:参询序号1-1,依次类推1-2、1-3… | |||||||
参询单位:(盖章) | |||||||
法定代表人或授权代表:(签字) | |||||||
日 期: |
附表三 医疗设备询价产品参数响应表 | ||||
询价序号: 设备名称: | ||||
序号 | 询价参数 | 参询参数 | 响应情况(含正/负偏离) | 说明 |
注:①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称;②响应情况:参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”;参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。 |
附表四:
设备采购项目报名表 | |||||||
设备器械名称 | 购买数量 | 投标公司名称 | 产品授权期限 | 投标产品型号 | 设备器械品牌 | 联系人 | 联系方式 |
经鼻颅底神经内镜及器械设备技术参数
为确保产品稳定性,要求参询设备品牌必须为国际一线品牌,****点击查看医院用户中标文件或合同。
1. 0°内窥镜,30°内窥镜蓝宝石镜面,防球变系统,可高温高压消毒,放大倍率≥3,分辨率≥37.5 IP/mm
2.环形刮匙:可塑形,内径 3 mm,头端 45° 成角,长 ≥25 cm。
3.环形刮匙:可塑形,内径 5 mm,头端 45° 成角,长 ≥25 cm。
4.剪刀:直,工作长度≥ 18 cm。
5.剪刀:精细剪,上翘,有小手柄,工作长度≥18 cm。
颅内动脉瘤钳及动脉瘤夹技术参数
为确保产品稳定性,要求参询设备品牌必须为国际一线品牌,****点击查看医院用户中标文件或合同。
1. 显微剪刀
材质:高硬度不锈钢/钛合金
刃长:8-12mm
刃型:直头/弯头(可拆卸更换)
表面处理:防反射哑光涂层
耐腐蚀性:可通过ASTM F899标准测试
2. 吸引器
管径:1.5mm/2.0mm/3.0mm(多规格可选)
长度:180-220mm
材质:不锈钢/钛合金
耐高温性:可耐受134℃高压灭菌
3. 双极电凝手术镊
尖端宽度:0.3mm/0.5mm/0.7mm
长度:200-250mm
阻抗:≤5Ω
绝缘层:全镊身陶瓷涂层(除尖端)
4. 脑动脉瘤夹器械
施夹钳(微型/标准):
夹持力:≥50N(微型)、≥80N(标准)
旋转角度:360°双向旋转
工作长度:≥150mm
取夹钳:反向释放机制,防滑设计
5. 动脉瘤夹(标准型/迷你型)
材质:医用级钛合金(Ti6Al4V ELI)
闭合压力:标准型80-150g,迷你型40-80g
尺寸范围:
标准型:5-15mm
迷你型:3-7mm
影像兼容性:MRI 3.0T无伪影
6. 双极电凝导线
长度:3m
接口:标准DIN接头
耐高温:可耐受135℃灭菌
颅内压监测系统技术参数
为确保产品稳定性,要求参询设备品牌必须为国际一线品牌,****点击查看医院用户中标文件或合同。
1.监测原理
光纤传感式或微传感器式(兼容应变片技术)
需支持脑室内(IVP)和/或脑实质内(PIP)监测方式
2.技术参数
测量范围:0mmHg ~ +100mmHg
精度:±1mmHg(全量程)
分辨率:0.1mmHg
零点漂移:≤0.5mmHg/24h
温度补偿:自动补偿(20℃~42℃)
3.传感器特性
直径:≤1.5mm(脑实质探头)
长度:≥30cm(导管部分)
抗MRI干扰:至少兼容1.5T MRI(需明确标注安全条件)
4.主机功能
实时波形显示+数字双显(ICP数值+趋势图)
报警功能:可设置高/低阈值报警(声光报警)
数据输出:支持USB/蓝牙/WiFi传输(至少一种)
蛇形牵开器技术参数
为确保产品稳定性,要求参询设备品牌必须为国际国内一线品牌,****点击查看医院用户中标文件或合同。
1.球状牙槽连接器:直径≥25mm,360°旋转锁定,齿槽咬合深度≥3mm,承重≥5kg
2.支撑杆:长度可调,分段式锁定,抗弯曲强度≥200N
3.连接头:多关节联动(≥3个自由度),带快速释放按钮,适配所有品牌脑压板
4.张力臂:弹性模量≥180GPa,可调张力范围0.5-3N﹒m,防滑纹设计
5.脑压板连接头:标准接口,兼容宽度5-20mm脑压板
开颅微动力系统设备技术参数
为确保产品稳定性,要求参询设备品牌必须为国际国内一线品牌,****点击查看医院用户中标文件或合同。
一、主机
1. 正反转速、摆动转速 手动/脚控 切换及声音提示;
2. 故障自动诊断,自动弹出错误代码信息;
3. 工作参数可实时显示;
4. 具有磨削拓展功能(直柄磨头手柄、弯柄磨头手柄);
5. 微电脑控制,自动钻铣磨智能切换。
二、动力手柄
1. 电缆线长度4M, ISO –E 快换接口;
2. 峰值输出功率≥100W,转速≥60000r/min;
3. 要求符合人体工程学原理设计
三、铣刀手柄
1. 轻质合金材料,表面防腐耐磨处理,可高温高压消毒;
2. 脑膜保护鞘设计;
3. 铣刀可以打孔做脑膜悬吊。
4. 可以匹配使用脑膜针。
四、钻头手柄
1. 工作转速0-1900r/min**调速;温升低,振动小 噪音低 ,最高转速时空载噪音≤75dB;
2. 颅骨钻头:在安全自停方面必须有双重安全保障措施。
3. 钻头多规格,全面满足手术需求。
五、磨头手柄
1. 轻质合金材料,表面防腐耐磨处理,可高温高压消毒;
2. 结构设计轻巧,持笔式;
3. 与动力手柄采用直插锁定功能。
手术显微镜设备技术参数
为确保产品稳定性,要求参询设备品牌必须为国际国内一线品牌,****点击查看医院用户中标文件或合同。
1. 放大倍数:10倍或12.5倍,目镜下≥12倍;
2. 满足临床需求,二人四目配置,需包含主刀镜、助手镜各一套
3. 物镜连续变焦范围达:最小工作距离≤225mm,最大工作距离≥500mm;
4.具备双束激光点辅助对焦,也可电动变焦或手动变焦调节;
5.支架最大水平伸展范围:≥1400mm;
6. 具有血管荧光和肿瘤黄荧光功能
7.光源采用氙灯:≥250W;
8.采用全内置高清摄像头,摄像头的分辨率≥1920*1080P,无需外接分光器;
9.****点击查看工作站,可完成影像记录、储存、传输、图像编辑功能;
10.配置防护镜2个
11.质保期后的维保费用要求:≤设备成交价5%/年;