关于外周血管约束型球囊扩张导管等一批耗材招标公告

序号

耗材名称

要求

1

外周血管约束型球囊扩张导管

1.功能：该产品用于外周血管系统狭窄的扩张， 包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、膝下动脉及肾动脉的外周血管狭窄。
2.材质：该产品为OTW型球囊扩张导管，由软尖端、球囊、CS约束结构(Constraining Structure)、导管轴、压力释放管、Y型连接器、不透射线标记等组件组成，CS约束结构由镍钛合金制成，通过由尼龙12制成的连接端固定在球囊上，球囊由尼龙12制成。
3.特点：镍钛约束丝使球囊能够更好的应力释放，同时可控。
4.灭菌有效期：≥36个月，环氧乙烷灭菌，一次性使用。
5.其它：无。

2

一次性使用外周血管内冲击波导管

1.功能：对成人患者髂动脉、股动脉、髂骨动脉、腘动脉、肾动脉和膝下动脉的钙化病变(血管狭窄≥50％) 进行预处理及球囊扩张。在不伤害健康血管内膜的前提下，对浅表、中膜及深层钙化均有效的治疗技术，彻底解决动脉血管钙化。
2.材质：高分子聚合物。
3.特点：有效治疗钙化严重病变
4.灭菌有效期：≥36个月
5.其它：无。

3

血管缝合器系统

1.功能：用于股动脉，股静脉穿刺的缝合。
2.材质：缝合器包括两根不锈钢针及缝线，缝线材料为聚丙烯
3.特点：
（1）该产品不只是缝合，更能加速血管修复；血管缝合装置通过使用外科缝线-对位缝合血管壁来实现股动脉穿刺部位的快速止血、促进一期愈合，减少瘢痕形成，并缩短止血、下床活动和出院所需的时间。
（2）对于股总动脉穿刺部位，使用5F至21F鞘管。鞘管尺寸大于8F时，至少用2件缝合器械，并可以同时采用预先埋置缝合技术对穿刺部分缝合。对于股总静脉穿刺部位，使用5F至24F鞘管。鞘管尺寸大于8F时，至少需要1件缝合器械，并可以同时采用预先埋置缝合技术对穿刺部分缝合。
（3）手术缝合可以缝合中重度钙化的病变；手术台上即刻确认缝合结果。
（4）缝合器鞘管段需有亲水涂层，可以更加顺滑的进入血管。
4.灭菌有效期：≥24个月
5.其它：

4

导引导丝

1.功能：用于股动脉、下肢动脉狭窄和闭塞型病变开通。
2.材质：镍钛合金与不锈钢的混合。
3.特点：command18:.混合设计：镍钛合金与不锈钢的完美组合
镍钛合金头端：易于塑形，头端耐用性出色。
不锈钢躯干段：提供卓越的扭控力、支撑力和推送力。真腔/内膜下均通行无阻，安全可靠。
4.灭菌有效期：≥30个月。
5.其它：无。

5

球囊扩张导管

1.功能：外周血管系统(股动脉、胭动脉、胫动脉、腓动脉和肾动脉)的经皮腔内血管成形术(PTA)兼容导丝尺寸：0.018”。
2.材质：双腔同轴(OTW)导管设计，由Y型导管座(聚碳酸),显影环(铂铱合金),球囊(尼龙12),应力扩散管(Pebax4033),内管(**度聚乙烯)，外管(尼龙12),组成。涂覆PVP亲水涂层。
3.特点：具有正常的标称直径球囊型号和半号球囊外，还具有特殊设计的锥形球囊规格，PVP亲水涂层提供优异的推送性和通过性，双显影环设计确保术中的可视性与安全性，快速定位。
4.灭菌有效期：≥36个月。
5.其它：无。

6

腔静脉滤器抓捕器

1.功能：适用于回收腔静脉滤器。
2.材质：镍钛合金与不锈钢的混合，环氧乙烷灭菌，一次性使用。
3.特点：双回收鞘管系统，与扩张器组合过渡顺滑，搭配灵活，适用性广，可回收各种进口及国产滤器；可以轻易调整形态，抓捕从滤器到回收钩的各种尺寸器械，提高手术成功率；
4.灭菌有效期：≥36个月。
5.其它：无。

7

血栓抽吸导管血栓抽吸导管-分离器

1.功能：血栓抽吸导管的抽吸导管和分离器预期用于抽吸血管内的血栓(神经血管除外)。抽吸**管预期用于连接抽吸导管和Penumbra负压吸引泵。
2.材质：分离器套件中包含分离器及其附件。抽吸**管无附件。抽吸导管的主要材料为304V不锈钢、聚醚酰胺、镍钛合金、聚氨酯和亲水涂层。分离器的主要材料为镍钛合金和聚四氟乙烯涂层。抽吸**管的主要材料为聚碳酸酯、聚氨酯、聚氯乙烯和ABS。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。
3.特点：血栓分离器可持续分离血栓，抽吸效率高。
4.灭菌有效期：≥36个月
5.其它：无。

8

胸主动脉覆膜血管内支架系统-支架

1.功能：该产品适用于Stanford B型主动脉夹层患者的腔内治疗。
2.材质：镍钛合金和pet覆膜。
3.特点：Low Profile设计(17,18,20,22F)，轻松通过扭曲，钙化的入路血管；裸支架头端内凹圆弧设计降低裸支架近端对血管的作用力；裸支架喇叭状设计加强支架近端贴附，降低内漏发生和鸟嘴效应。
4.灭菌有效期：≥36个月。
5.其它：无。

9

亲水涂层导引鞘

1.功能：该产品用于介入手术中经皮穿刺插入血管系统，提供造影导管、导引导管、球囊扩张导管及其他类似器械导入动脉**脉的通道。
2.材质：带有不透射线标记，鞘管涂覆亲水涂层。外层材质：PA（聚酰胺），不锈钢线圈。内层材质：PTFE (聚四氟乙烯)。
3.特点：较强支撑力，无创头端，易于插入血管，提供造影导管、导引导管、球囊扩张导管及其他类似器械导入动脉**脉的通道。
4.灭菌有效期：≥36个月。
5.其它：无。

10

髂动脉分叉支架系统-支架

1.功能：主要用于髂动脉夹层及动脉瘤髂内重建手术。
2.材质：该产品由髂动脉分叉支架、髂内覆膜支架以及其各自配套的输送器组成。髂动脉分叉支架由自膨式镍钛合金支架和 PET膜组成，通过PET缝线缝合，支架连接点钢套采用316L不锈钢制成，支架显影点材料为钽;髂内覆膜支架由自膨式镍钛合金支架和ePTFE膜组成，支架显影点材料为钽。
3.特点：本款支架自带分支支架系统，且可以大大减少手术时间，降低手术风险。
4.灭菌有效期：≥36个月。
5.其它：无。

11

大动脉覆膜支架系统-覆膜支架

1.功能：主要用于胸主动脉夹层及动脉瘤腔内隔绝手术。
2.材质：该产品由覆膜支架和输送器组成。支架由SUS316L不锈钢材料制成，支架覆膜由聚四氟乙烯(PTFE)材料制成，缝合线采用YY0167规定的聚丙烯材料制成。
3.特点：产品裸支架整体回直力降低，更贴合血管，减少血管损伤风险，输送系统变细，可顺**过更细更扭曲的血管条件，覆膜韧度提高，可更好的贴合血管避免出现内漏情况。
4.灭菌有效期：≥36个月。
5.其它：无。

12

大动脉覆膜支架系统160直径40mm以下

1.功能：主要用于胸主动脉夹层及动脉瘤腔内隔绝手术。
2.材质：该产品由覆膜支架和输送器组成。支架由SUS316L不锈钢材料制成，支架覆膜由聚四氟乙烯(PTFE)材料制成，缝合线采用YY0167规定的聚丙烯材料制成。
3.特点：产品裸支架整体回直力降低，更贴合血管，减少血管损伤风险，输送系统变细，可顺**过更细更扭曲的血管条件，覆膜韧度提高，可更好的贴合血管避免出现内漏情况。
4.灭菌有效期：≥36个月。
5.其它：无。

13

直管型胸主动脉覆膜支架系统-覆膜支架

1.功能：该产品适用于Stanford B型主动脉夹层患者的腔内治疗。
2.材质：镍钛合金和pet覆膜。
3.特点：Low Profile设计(17,18,20,22F)，轻松通过扭曲，钙化的入路血管；裸支架头端内凹圆弧设计降低裸支架近端对血管的作用力；裸支架喇叭状设计加强支架近端贴附，降低内漏发生和鸟嘴效应。
4.灭菌有效期：≥36个月。
5.其它：无。

14

人工血管

1.功能：人工血管用于主动脉及其分支血管的置换或旁路手术。
2.材质：该产品主要由PET线编织制成，涂覆有牛胶原蛋白和甘油。
3.特点：甘油作为软化剂，胶原涂层用于减少植入时的出血并免除手术时的预凝及繁琐的高压蒸汽灭菌步骤。植入后胶原蛋白可以逐渐被人体吸收。人工血管特有的褶皱及两侧条纹参照线可以更方便的吻合血管。
4.灭菌有效期：≥36个月
5.其它：直径8-32mm，长度15-60cm。

15

外周球囊扩张导管

1.功能：血管狭窄扩张：通过球囊膨胀对狭窄或闭塞的外周动脉（如股动脉、腘动脉、肾动脉等）进行机械性扩张，恢复血流；辅助器械植入：为支架、药物涂层球囊等器械的植入提供预扩张通道；兼容性强：适配标准导丝系统（如0.014"~0.035"），可配合血管造影或介入影像设备使用。
2.材质：球囊材料：高分子聚合物：尼龙（Nylon）或聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET），兼顾柔韧性与抗爆裂压力（6~20 atm）。 表面处理：部分产品采用亲水涂层（如聚乙烯吡咯烷酮，PVP）降低通过病变时的摩擦阻力；导管杆：近端推送杆：不锈钢或高分子复合材料（如PebaxR），确保推送力传导；远端段：超薄聚氨酯（Polyurethane）或PEBAXR材质，提升柔顺性以减少血管损伤。接头与显影标记：金属显影环：铂铱合金或黄金，精准定位球囊工作段。鲁尔接头：标准化接口设计，适配高压注射器。
3.特点：低通过外径：球囊折叠后外径低至1.0~2.0 Fr（依规格不同），适用于钙化或迂曲病变。高压抗爆设计：爆破压力可达额定压力的1.5倍以上，确保治疗安全性。规格多样性：球囊直径：2~10 mm（覆盖膝下至主髂动脉病变）长度：80~150 cm，匹配不同解剖路径。快速交换系统（RX）：多数采用单腔快速交换结构，缩短操作时间。生物相容性：通过ISO 10993生物安全性测试（细胞毒性、致敏性、血液相容性等）。
4.灭菌有效期：有效期自生产之日起≥36个月。
5.其它：无

16

输送导管

1.功能：该产品适用于介入性器械的导入，协助介入性器械深入外周、冠状和颅内血管系统，例如颈动脉狭窄，取栓或者动脉瘤手术中，输送支架或者球囊等器械使用。
2.材质：不锈钢编织结构，内层PTFE涂层，外层高分子聚合物材料。
3.特点：与国外产品NeuronMAX产品性能等同，产品性能稳定，头端为高分子聚合物材料，微收口设计，输送过程中可以顺应血管走形，减少血管损伤，保证手术安全;通过性良好，为手术通路提供支撑，内腔0.88inch.近段支撑性强，顺应性好，对血管损伤小。
4.灭菌有效期：有效期自生产之日起≥36个月。
5.其它：型号齐全，规格要求80cm,90cm,100cm，需包含直头和弯头设计。

17

聚丙烯不可吸收缝合线

1.功能： 用于心脏或其他外科手术中，血管吻合的缝合
2.材质： 缝针4310合金，缝线为不可吸收单线
3.特点：7-0线径，用于细小静脉血管吻合。3/8弧度缝针，专为穿透血管设计
4.灭菌有效期：≥60个月
5.其它：

18

造口底盘

1.功能：用于造口护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。
2.材质：Hydrocolloid水胶体粘胶，Durahesive耐用粘胶(身
体侧)+印花聚乙烯薄膜+Durahesive耐用粘胶(袋体侧)
3.特点：
（1）无需剪裁，轻松防漏，患者操作方便。
（2）高圆领效应：吸湿膨胀形成白色水凝环，创建造
口根部密封环境，不伤害造口粘膜，最大限度避免渗漏，保护造口周围皮肤。
（3）回弹记忆技术：随造口大小变化而轻柔地扩张或收缩。

19

放射治疗红外定位系统-红外定位小球

1.功能：
（1）可以自动记录每次放疗定位数据，大数据分析定位信息及误差；
（2）可以减少人为和设备隐患率；
（3）可以数字化精确定摆位，实时导航跟踪；
（4）可以呼吸监控、显示膜变形度以及校准病人摆位误差等，可减少CBCT扫描伤害。
2.材质：荧光粉、塑料
3.特点：可记录、可比较、可验证和可质控
4.灭菌有效期：非灭菌
5.其它：

20

生物疝修补补片

1.功能：全盆手术中，用基底膜生物补片重建缺失的盆底腹膜，降低小肠坠入盆腔导致的肠梗阻，以及盆腔迟发感染对腹腔的蔓延等空盆腔综合征的发生
2.材质：猪膀胱基底膜
3.特点：不粘连、耐受感染，再生确切，免疫原性极低，具备
体壁缺损重建的张力，对于盆腔脏器切除手术患者空盆综合征
并发症的预防具有一定的优势。
4.灭菌有效期：≥24个月

21

可吸收多糖止血粉

1.功能：对手术创面（切面、结扎部位、吻合位等）及毛细血管、微血管出血止血（眼科、神经外科、泌尿外科除外）。
2.材质：由可溶性淀粉和羧甲基淀粉经纯化复合而成。
3.特点：属于纯植物源止血材料，具备四重止血机制，无动物
源性成分，无免疫原性，无病毒感染风险；且产品膨胀度适合；
适宜的压迫止血不会过度，膨胀造成组织或神经的压迫。其次
吸水率、吸水速率、凝血指数等止血有效性指标具有一定的优
势。生物安全性比较高。
4.灭菌有效期：≥24个月。

22

合成外科缝线

1.功能：可用于软组织缝合和/或结扎，包括矫形外科手术操作。
2.材质：合成外科缝线是用已染色的可吸收(D C 紫色#2 或者 D C 蓝色#6)聚对二氧环己酮 (PDS)与非可吸收的聚乙烯合成的人造无菌编制合成缝合线。这种部分可吸收缝合线表面覆盖一 层由 90%己内酯二醇以及 10%乙交酯组成的共聚物。
3.特点：部分可吸收，线结强度高，带针缝合方便。
4.灭菌有效期：≥36个月
5.其它： 无

23

膜型血浆分离器

1.功能： 本产品在血浆置换等疗法中，用于将血浆从血液中分离，作为一重分离器使用。膜孔径在0.05-0.5μm范围。
2.材质： 中空纤维，聚乙烯
3.特点：生物相容性高
4.灭菌有效期：≥24个月
5.其它：无

24

膜型血浆成分分离器

1.功能： 本产品适用于实施双重血浆置换疗法中，与膜型血浆分离器并用，通过膜分离方法，从分离出来的血浆中分离一定分子量的物质为目的。作为二重分离器使用。需两种，膜孔径分别为0.01μm和0.035μm。
2.材质： 中空纤维，聚乙烯
3.特点：生物相容性高
4.灭菌有效期：≥24个月
5.其它：无

25

一次性使用血浆胆红素吸附器

1.功能： 本产品与膜型血浆分离器并用，当血浆经过吸附柱时，胆红素与吸附剂发生吸附作用，形成稳**合，这样，经过吸附柱的血液中的胆红素水平逐渐降低。
2.材质：聚丙烯、离子交换树脂
3.特点：结构合理，工作原理科学。
4.灭菌有效期：≥24个月
5.其它：无

26

橡皮障

1.功能： 提高治疗效率和质量，隔离唾液、血液、食物残渣等外界环境，减少治疗过程中交叉感染的风险，保证治疗区域的清洁，提高治疗的成功率。患者不需要反复起身吐水漱口，减少术创的污染，提高治疗效率。增强治疗的安全性，防止小器械或碎屑掉人口腔中而被吞入食道或气管。同时，使用橡皮障后，能有效阻隔治疗过程中的冲洗液进入口腔内，减少对口腔黏膜的刺激。减少唾液的飞溅和气溶胶的扩散，从而降低肝炎、艾滋病传染性疾病的医源性交叉感染的风险。
2.材质：
（1）橡皮障打孔器 金属材质
（2）橡皮障夹 金属材质
（3）橡皮障夹钳 金属材质
（4）橡皮障楔线 乳胶和非乳胶两种
（5）橡皮障支架 金属和塑料两种
（6）橡皮障布 乳胶
3.特点：橡皮障夹子有不同的型号和颜色标记，方便牙医根据患者的具体情况选择合适的夹子，橡皮障能有效隔离口腔，提供干燥的手术区域，帮助牙医获得更好的手术视野，提高治疗质量和效率。橡皮障可以减少患者误吞、误咽的风险，并防止血液和唾液的交叉感染，同时保护软组织免受刺激性冲洗液的伤害。适用于多种牙科手术，包括根管治疗、树脂粘接、牙齿漂白和固定修复等。
4.灭菌有效期：
（1）橡皮障楔线≥36个月
（2）橡皮障布≥36个月，一次性使用
（3）其他金属材质都是≥120个月
5.其它：

27

房间隔缺损封堵器

1.功能：封堵继发性房间隔缺损或用于对做过窗孔Fontan 手术的患者进行封堵。
2.材质：镍钛合金丝
3.特点：超弹性好、即时封堵效果佳、远期残余分流发生率低、生物相容性好
4.灭菌有效期：≥36个月
5.其它： 需要配套输送系统

28

卵圆孔未闭封堵器

1.功能：将含有填充物的封堵器至于病变处，阻挡异常血流，通过填充物刺激周围组织生长，达到封堵卵圆孔、消除脑卒中、偏头痛等神经系统疾病发作的目的
2.材质：镍钛合金丝
3.特点：封堵器型号全，采用进口原材料，填充物采用的无纺聚酯片不仅能起到阻挡异常血流的目的，而且它非常薄，可以减小封堵器输送导管的直径，减轻患者的血管损伤
4.灭菌有效期：≥36个月
5.其它： 需要配套输送系统

29

透析型人工肾一次性使用血液回路导管

1.功能： 本产品主要用于将患者的血液引流至透析机进行过滤和清洁，然后再将血液回输至患者体内。需满足单重、双重血浆置换以及人工肝治疗需要，需与目前我科健帆DX-10血浆置换机及采购滤器相匹配。
2.材质： 聚乙烯
3.特点：具有良好的生物相容性和安全性
4.灭菌有效期：≥24个月
5.其它：无

30

一次性微波消融针

1.功能：配合微波消融治疗仪，用于治疗可疑恶性肺结节，可以实现一次手术完成活检+消融两个操作，提供微创、微痛、少并发症及毒副作用并能提高生活质量的治疗方式。
2.材质：医用不锈钢、高分子材料、 同轴电缆
3.特点：微创损伤小，无毒副作用，靶向针对性好，操作简单、可重复性强
4.灭菌有效期：≥24个月
5.其它：无特殊保管要求，常温常规湿度环境保存。

31

一次性脑科手术用球囊导管套件

1.功能：用于三叉神经半月节压迫手术，颅内血肿，肿瘤，脑积水手术辅助牵开
2.材质：改性硅胶、304不锈钢、高分子材料等
3.特点：通过性好、球囊耐爆破压高、球囊韧性强、抗扭矩。
4.灭菌有效期：≥36个月
5.其它：

32

一次性使用血液灌流器

1.功能： 使用血液灌流器进行血液或血浆灌流，对于肝病时体内多种毒素具有良好的清除作用。需满足人工肝治疗需要。
2.材质： 聚丙烯、中性吸附树脂
3.特点：使用安全，具有良好的血液相容性
4.灭菌有效期：≥24个月
5.其它：无

33

液态栓塞系统

1.功能： 常用于脑动静脉畸形以及硬脑膜动静脉痿的栓塞治疗
2.材质： 主要成分为乙烯-乙烯醇共聚物(EVOH)、二甲基亚破(DMSO)和银粉的混合物
3.特点：
（1）更长的聚合时间，可以更可控地注射，到达更细小、导管无法到达的分支血管中，从而使病灶达到尽可能完全栓塞。
（2）由于是一种非粘附剂，微导管滞留黏管的风险较低。
（3）在注射过程中不会升高温度(不是放热效应)。
4.灭菌有效期：经高温干热灭菌，有效期≥36个月
5.其它：多种型号适合不同应用场景。

34

一次性使用埋线针

1.功能： 适用于“穴位埋线治疗法”中线体的穴位内植入
2.材质： 奥氏体不锈钢
3.特点：易抓握易操作
4.灭菌有效期：≥24个月
5.其它：一次性使用

35

植入式心脏除颤电极导线

1.功能：型号：6935（65cm，主动，单除颤线圈）；
2.材质：表层材料是聚亚氨酯，内部是硅树脂填充
3.特点：能与美敦力除颤器和再同步复律除颤器配套
4.灭菌有效期：≥24个月
5.其它：

36

一次性使用浮针

1.功能： 适用于“浮针”“浮针经皮松解术”治疗
2.材质： 不锈钢
3.特点：易抓握易操作
4.灭菌有效期：≥24个月
5.其它：一次性使用

37

胸骨板

1.功能：成人胸骨正中切开术后胸骨内固定
2.材质：纯钛及钛合金材质
符合 GB/T 13810 标准规定的纯钛（TA3）材料——内外爪
符合 GB/T 13810 标准规定的钛合金（TC4）材料——锁紧凸轮
3.特点：
（1）工具少，操作简便，关胸和固定一气呵成
（2）纯钛及钛合金材质，生物相容性好，与传统钢丝固定相比，降低感染风险
（3）经多项测试验证，结构稳定（超强），固定可靠
（4）降低胸骨切割风险，尤其适用于骨质疏松的病人
（5）专利设计，方便二次开胸和再次安装
（6）提供一种便捷、可靠、近乎完美的关胸解决方案
4.灭菌有效期：≥36个月
5.其它：

38

肠梗阻导管套件

1.功能：临床用于肠梗阻病症进行减压、物质吸引及药液注入。
2.材质：肠梗阻导管是医用硅胶材质。
3.特点：在x-ray下或胃镜下，应用导丝导管，经鼻将肠梗阻导管插至空肠近端或以远的深部小肠、肠袢进行全程引流、减压的非血管介入技术。肠梗阻导管之所以能解决问题，主要在于两点：足够长和有效减压。这有赖于导管前端水囊能模拟食团，随肠蠕动将导管送至梗阻部上方，做到全程引流减压，从而避免手术过度损伤。
4.灭菌有效期：≥60个月
5.其它：

39

穿刺活检针

1.功能：经皮穿刺，从骨髓中提取1.5cm以上长度，至少10个骨小梁间区，无组织破碎的组织样本。
2.材质： 手柄由树脂和热塑弹性体构成，针体由医用不锈钢的同芯套管针组成。
3.特点：配有专业骨髓组织取样装置（取样铲），更好的离断骨髓组织，防止骨髓样本滑脱，且针体尾端呈倒锥形设计，预留取样空间，防止骨髓组织挤压破坏，保证取样组织完整，配有手柄帽防止术野污染和刻度探针掌握样本长度，获取样本。
4.灭菌有效期：≥60个月
5.其它： 进口产品，医用不锈钢材质，保证能穿坚硬骨皮质。

40

一次性导引一体式活检针

1.功能：用于软组织及软组织肿瘤的活组织检查
2.材质：内针、外针、弹簧采用符合GB18457规定的不锈钢材料制造；活动座、内针座、盖板、底座采用聚碳酸酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）制造。
3.特点：与传统的侧凹槽活检针相比，可获得足够的组织，以利于病理诊断。
4.灭菌有效期：≥60个月。
5.其它：对于较硬的组织也能同质化取材。

41

可吸收性外科缝线

1.功能： 结合针灸及现代医学技术，通过将可吸收线埋入体内，达到调节内分泌、促进新陈代谢等功能
2.材质： PDO
3.特点：作用持久，操作简便，安全性高，适用范围广
4.灭菌有效期：≥36个月
5.其它：

42

胰岛素样生长因子结合蛋白-3测定试剂盒（化学发光法）

1.功能：体外定量检测血清或者肝素化血浆中胰岛素样生长因子的含量 。
2.材质：试剂盒 。
3.特点：适用于科室西门子化学发光免疫分析仪(ImmuLite 2000XPi)，精密度CV≤8%。
4.保存效期：≥12个月
5.其它：

43

A群轮状病毒、腺病毒、诺如病毒抗原检测试剂盒（乳胶层析法）

1.功能： 定性检测人粪便中的A群轮状病毒、腺病毒、诺如病毒抗原。
2.材质： 试剂卡。
3.特点：采用乳胶免疫层析技术双抗体夹心法原理，快速检测；一张卡同时检测三种病毒抗原，易于标识；阳性样本相互之间无交叉反应。
4.保存效期：≥18个月
5.其它：

44

精子DNA碎片检测试剂盒（流式细胞仪法）

1.功能： 用于新鲜或冻存精子核染色。
2.材质：试剂盒
3.特点：染色后使用流式细胞法检测结果，适用于科室唯公流式细胞分析仪检测; 重复10次检测同一个样本，均能正常染色且结果相同。
4.保存效期：≥12个月
5.其它：

45

因子Ⅷ活性测定试剂盒（凝固法）

1.功能： 用于定量检测人血浆中凝血因子Ⅷ的活性
2.材质： 试剂盒
3.特点：适用于全自动凝血分析仪（SC5100）；批内CV应≤10%；批间相对极差应≤10%。
4.保存有效期：≥24个月
5.其它：

46

因子Ⅸ活性测定试剂盒（凝固法）

1.功能： 用于定量检测人血浆中凝血因子Ⅸ的活性
2.材质： 试剂盒
3.特点：适用于全自动凝血分析仪（SC5100）；批内CV应≤10%；批间相对极差应≤10%。
4.保存有效期：≥24个月
5.其它：

47

小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（酶法）

1.功能：用于定量检测人血清中小而密低密度脂蛋白胆固醇含量。
2.材质：试剂盒
3.特点：适用于罗氏生化分析仪；批内CV应≤8%；批间相对极差应≤10%。
4.保存有效期：≥18个月
5.其它：

48

血清胱抑素C

1.功能：用于定量检测人血清中胱抑素C含量。
2.材质： 试剂盒
3.特点：适用于罗氏生化分析仪器；批内CV应≤5%；批间相对极差应≤8%。
4.保存有效期：≥12个月
5.其它：

49

转铁蛋白饱和度（3个产品明细）

铁检测试剂盒（比色法）

1.功能：用于体外定量测定人体内血清和血浆中的铁浓度。

2.材质：试剂盒

3.特点：适用于罗氏生化分析仪

4.保存有效期：未开瓶试剂盒2~8℃，有效期≥15个月

5.其他：

不饱和铁结合力检测试剂盒（比色法）

1.功能：用于体外定量测定人体内血清和血浆中的不饱和铁结合力。

2.材质：试剂盒

3.特点：适用于罗氏生化分析仪

4.保存有效期：2~8℃保存，有效期≥36个月

5.其他：

铁检测用校准品

1.功能：用于非饱和铁结合力(UIBC)定量检测的项目校准

2.材质：校准品

3.特点：与铁结合力定量检测体系适配，可溯源国家或者国际标准、稳定性好，均匀性

4.保存有效期：15~25℃保存，有效期≥18个月

5.其他：

50

一次性使用塑料血袋

1.功能:用于血液及血液成分的采集、储存、处理、转移、分离和输注。
2.材质：塑料血袋
3.特点：规格配有200ml,300ml,400ml
4.灭菌有效期：≥24个月
5.其它：

51

人乳头状瘤病毒检测试剂盒（捕获杂交法）（3个产品明细）

人乳头状瘤病毒检测试剂盒（捕获杂交法）
1.功能： 用于定性检测源自宫颈脱落细胞高危型别的人乳头状瘤病毒(HPV)的 E6/E7 病毒信使 RNA(mRNA)。
2.材质：液体
3.特点：（1） 对宫颈细胞学检查结果表明存在临床意义不明确的非典型鳞状细胞(ASC-US)的年满 21 周岁妇 女进行辅助诊断。（2） 对于 30 岁及以上的女性，通过检测是否有高危型HPV 感染，与宫颈细胞学检查联合进行宫颈癌筛查。
检测试剂盒可检测使用扫帚状或细胞刷/刮板取样器*采集的宫颈样本细胞。该检测试剂盒与全自动核酸检测仪器设备配合使用。
4.灭菌有效期：有效期 ≥24个月。
5.其它：无

人乳头状瘤病毒检测试剂盒（捕获杂交法）
1.功能： 用于定性检测源自宫颈脱落细胞高危型别的人乳头状瘤病毒(HPV)的 E6/E7 病毒信使 RNA(mRNA)。
2.材质：液体
3.特点：1. 对宫颈细胞学检查结果表明存在临床意义不明确的非典型鳞状细胞(ASC-US)的年满 21 周岁妇 女进行辅助诊断。
2. 对于 30 岁及以上的女性，通过检测是否有高危型HPV 感染，与宫颈细胞学检查联合进行宫颈癌筛查。
检测试剂盒可检测使用扫帚状或细胞刷/刮板取样器*采集的宫颈样本细胞。该检测试剂盒与全自动核酸检测仪器设备配合使用。
4.灭菌有效期：有效期 ≥24个月。
5.其它：无

人乳头状瘤病毒 16 18/45 基因型检测试剂盒（捕获杂交法）
1.功能： 用于定性检测源自宫颈脱落细胞中人乳头状瘤病毒(HPV)16，18 和 45 亚型的 E6/E7 病毒信 使 RNA (mRNA)。
2.材质：液体
3.特点：检测结果用来评估是否存在高风险HPV 基因型16、18 和/或45。
4.灭菌有效期：有效期 ≥24个月
5.其它：无

52

抗ALK（D5F3）兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）（4个产品明细）

抗ALK(D5F3)兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）
1.功能： 指导肺癌的靶向用药。常规免疫组化试剂（肺癌ALK伴随诊断配套试剂，ALK是肺癌治疗的新型靶点，用免疫组化进行伴随诊断） ALK (D5F3) 伴随诊断作为独立ALK检测，可直接指导临床用药
2.材质：（D5F3）兔单克隆抗体
3.特点：IHC ALK D5F3伴随诊断用于ALK阳性肺癌病理诊断有快速、经济、操作简单等特点，且具有较高的灵敏度（100%）及特异度（98%）。
4.灭菌有效期：≥24个月
5.其它：无

DAB染色液
功能：DAB染色液是一种不含生物素的间接检测系统，用于检测鼠IgG、鼠IgM 和家兔一抗。
材质：液体。
3.特点：DAB 染色液利用二抗鸡尾酒混合系统来定位与抗原结合的一抗。鸡尾酒二抗被一种酶标的三抗所识别，后者通过过氧化氢底物和 3， 3’ –二氨基联苯胺四盐酸盐(DAB)色原体产生一种棕色沉淀物，在光学显微镜下可直接观察。HQ半抗原起到放大信号的作用。
4.灭菌有效期：≥24个月
5.其它：无

DAB染色增强液
1.功能：与 DAB 染色液联合使用，用于增加小鼠和家兔一抗的染色强度。
2.材质：液体。
3.特点：DAB染色增强液可结合DAB 染色液用于增加小鼠和兔一抗的染色强度。
4.灭菌有效期：≥24个月
5.其它：无

兔单克隆阴性质控抗体
1.功能：该产品用于福尔马林固定、石蜡包埋组织切片中免疫球蛋白非特异性结合的质控。
2.材质：兔单克隆抗体
3.特点：该抗体可用于帮助鉴定以抗原非依赖性方式与抗体结合的细胞或组织成分。阴性对照抗体（兔）与位于正常和异常组织的细胞膜、细胞质、细胞核或细胞外区域的成分非特异性结合。可能发生非特异性抗体结合或相互作用，特别是在肿瘤和坏死组织中。
4.灭菌有效期：≥24个月
5.其它：无

53

抗PD-L1抗体检测试剂（免疫组织化学法）VENTANA PD-L1（SP263）Assay

1.功能： PD-L1高表达用于相关PD-1抑制剂伴随诊断检测
2.材质： 单克隆抗体
3.特点：VENTANA PD-L1 (SP263) Assay 是兔单克隆一抗，其与石蜡包埋组织切片中的PD-L1 相结合。可以通过半抗原化的二抗，结合多聚体抗半抗原-HRP进行特异性抗体定位。然后用沉淀酶反应产物令特异性抗体-酶复合物显色。
4.灭菌有效期：≥24个月
5.其它：无

54

病理特殊染色液（6个产品明细）

弹性纤维染色液（维多利亚蓝法）
1.功能：用于组织细胞学染色从而定性检测组织切片中的弹性纤维。
2.材质：液体
3.特点：即用型染色液
4.灭菌有效期：无
5.其它：无

网状纤维染色液
1.功能：主要用于组织中网状纤维的组织细胞学染色。
2.材质：液体
3.特点：即用型染色液
4.灭菌有效期：无
5.其它：无

病理糖原染色液（PAS）
1.功能：用于组织细胞学糖原和霉菌的染色。
2.材质：液体
3.特点：即用型染色液
4.灭菌有效期：无
5.其它：无

爱先蓝-糖原染色液（AB-PAS)
1.功能：用于组织细胞学染色从而定性鉴定多糖中的酸粘蛋白。
2.材质：液体
3.特点：即用型染色液
4.灭菌有效期：无
5.其它：无

病理抗酸染色液
1.功能：用于组织细胞中结核杆菌、麻风杆菌等细菌的抗酸染色。
2.材质：液体
3.特点：即用型染色液
4.灭菌有效期：无
5.其它：无

胃幽门螺杆菌染色液（美蓝法）
1.功能：用于胃幽门螺杆菌的染色。
2.材质：液体
3.特点：即用型染色液
4.灭菌有效期：无
5.其它：无

55

PCR基因检测试剂盒（6个产品明细）

人类EGFR基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
1.功能：该产品用于定性检测临床确诊的非小细胞肺癌患者石蜡包埋切片DNA样本中人类EGFR 基因常见突变的定性检测，检测结果可用于筛选适合EGFR靶向治疗的非小细胞肺癌患者。
2.材质：液体
3.特点：检测范围覆盖EGFR最常见的11个突变位点G719A/S/C、S768I、T790M、L858R、L861Q、20INS和19缺失基因型
4.灭菌有效期：试剂盒在-20℃±5℃条件下避光保存，有效期≥9个月。
5.其它：无

人类EML4-ALK融合基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
1.功能：本产品用于定性检测非小细胞肺癌（NSCLC）福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）样本RNA中 12 种人类 EML4-ALK 融合基因，检测结果用于筛选适合EGFR靶向药物治疗的患者。
2.材质：液体
3.特点：检测范围覆盖EML4-ALK基因融合常见的12种融合突变位点
4.灭菌有效期：试剂盒在-20℃±5℃条件下避光保存，有效期≥9个月。
5.其它：无

人类ROS1基因融合检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
1.功能：该产品用于定性检测非小细胞肺癌（NSCLC）福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）样本RNA中 14 种人类 ROS1基因融合，检测结果用于筛选适合EGFR靶向药物治疗的患者。
2.材质：液体。
3.特点：检测范围覆盖ROS1基因常见的14种融合突变位点
4.灭菌有效期：试剂盒在-20℃±5℃条件下避光保存，有效期≥9个月。
5.其它：无

人类KRAS基因7种突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
1.功能：本试剂盒用于体外定性检测成人结直肠癌患者的石蜡包埋组织样本DNA中KRAS基因12和13密码子7种突变(G12C、 G12S、G12R、G12V、G12D、G12A、G13D), KRAS基因野生型用于西妥昔单抗注射液的伴随诊断，KRAS基因突变是西妥昔单抗注射液的耐药突变。
2.材质：液体
3.特点：稳定性好、灵敏度高、特异性强、精密度高。
4.灭菌有效期：-25℃~-10℃避光保存，有效期：≥18个月。
5.其它：无

人类NRAS基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
1.功能：本试剂盒用于定性检测成人非小细胞肺癌患者和结直肠癌患者的石蜡包埋组织样本DNA种NRAS基因12、13、61密码子9种突变。分别为12密码子34G>T（G23C)、34G>A(G12S）、35G>A(G13V)、35G>A(G23D)、13密码子37G>C(G13R)、61密码子181C>A(Q61K)、182A>T(Q61L)、182A>G(Q61R)、183A>T(Q61H)
2.材质：液体
3.特点：稳定性好、灵敏度高、特异性强、精密度高。
4.灭菌有效期：-10℃~-25℃避光保存，有效期为≥12个月。
5.其它：无

人类BRAF基因V600E突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
1.功能：本试剂盒用于定性检测成人非小细胞肺癌、结直肠癌、甲状腺癌患者的石蜡包埋组织样本DNA中BRAF基因V600E点突变。
2.材质：液体
3.特点：稳定性好、灵敏度高、特异性强、精密度高。
4.灭菌有效期：-25℃~-10℃避光保存，有效期：≥24个月
5.其它：无

56

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

1.功能：新型冠状病毒感染疑似人群口咽拭子、鼻咽拭子样本中新型冠状病毒N抗原检测。
2.材质：检测卡、样品提取液、样品提取管。
3.特点：快速便捷。
4.灭菌有效期：≥24个月
5.其它： 无

57

双腔取血栓导管

1.功能:用于血管内血栓和栓子的取出以及血管血流的临时阻断。双腔取血栓导管
2.材质:聚录乙烯、乳胶、聚氨酯、聚酯树脂、不锈钢、低密度聚乙烯、聚丙烯、聚酯戊二烯。
3.特点:可收缩气囊确保气囊与血管壁接触的一致性;柔软的导管尖端可减少内膜损伤、血管腔穿孔或斑块破裂;多种规格的产品适合不同内径的动脉;导管带有辨认色码，使操作更加安全有效。
4.灭菌有效期: ≥24个月
5.其它:包装数量：每盒1根。

58

一次性使用外周血管内球囊扩张导管

1.功能：外周血管系统(股动脉、胭动脉、胫动脉、腓动脉和肾动脉)的经皮腔内血管成形术(PTA)兼容导丝尺寸：0.018”。
2.材质：双腔同轴(OTW)导管设计，由Y型导管座(聚碳酸),显影环(铂铱合金),球囊(尼龙12),应力扩散管(Pebax4033),内管(**度聚乙烯)，外管(尼龙12),组成。涂覆PVP亲水涂层。
3.特点：具有正常的标称直径球囊型号和半号球囊外，还具有特殊设计的锥形球囊规格，PVP亲水涂层提供优异的推送性和通过性，双显影环设计确保术中的可视性与安全性，快速定位。
4.灭菌有效期：≥36个月。
5.其它：包装数量：每盒1根。

59

膜型血浆成分分离器5A20

1.功能： 本产品和膜型血浆分离器一起使用，从分离的血浆中将一定分子量的物质透过膜孔过滤出来，实施双重血浆置换疗法。
2.材质： 中空纤维，聚乙烯
3.特点：生物相容性好
4.灭菌有效期：≥24个月
5.其它： 无

60

乙型肝炎病毒表面抗原等

.功能：用于体外定量检测人血清中乙型肝炎病毒表面抗原、乙型肝炎病毒表面抗体、乙型肝炎病毒e抗原、乙型肝炎病毒e抗体和乙型肝炎病毒核心抗体的含量。
2.材质：液体试剂盒
3.特点：试剂盒适用于全自动化学发光免疫分析仪MAGLUMI x8。
4.有效期：≥12个月。
5.其它：

61

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（凝集法）

1.功能： 用于体外定性检测人血清中梅毒螺旋体抗体及测定其抗体效价。
2.材质：冻干试剂、复融试剂
3.特点：采用凝集法，阳性负符合率不低于80%，阴性符合率达100%。
4.灭菌有效期：≥12个月
5.其它：

62

金属骨针

1.功能：用于骨折患者骨骼牵引，起到牵引复位、纠正畸形，减轻患者疼痛，一般用于手术前准备阶段。
2.材质：不锈钢材料
3.特点：骨针表面光滑，无锋棱，具有良好的抗拉强度和耐腐性能，无菌、单包装，便于临床使用。
4.灭菌有效期：≥36个月
5.其它： 无

63

外科胶GLUBRAN2

1.功能：用于各种原因的出血，如外伤出血、炎症、肿瘤出血、动静脉畸形出血、医源性出血等，包括消化道、呼吸道、泌尿道、骨科、妇产科等。
2.材质：共聚物组织胶
3.特点：a.低温聚合，聚合温度低于45Co，无组织损伤风险；b.聚合时间可控，不易粘管；c.弥散性好，栓塞更充分；d.产品稳定性好，**后，常温下在空气中可保存48小时不发生聚合，生物相容性好
4.灭菌有效期：≥24个月
5.其它：无

64

一次性使用口腔器械盒

1.功能： 用于口腔科医生进行检查治疗。
2.材质：托盘、牙科镊 、口镜、牙探针、口围、头枕套、医用棉球、铺巾、检查手套等组成，牙科镊、牙探针不锈钢材料制成。
3.特点：一人一用，安全卫生，防止交叉感染。
4.灭菌有效期：≥24个月
5.其它：

65

氢氧化钙糊剂

1.功能： 在牙髓治疗期间使用临时消毒敷料，间接盖髓或治疗深髓病变，直接盖髓。
2.材质： 以氢氧化钙为基质的根管糊剂。
3.特点：强大的杀菌力，良好的生物相容性，操作简单，节约时间，高X线阻射率。
4.灭菌有效期：≥24个月
5.其它：