[社会代理]长春市万力工程咨询有限公司关于国家区域医疗中心建设项目-细胞体外培养工作站等医疗设备采购项目的公开招标公告

一、项目基本情况

二、申请人的资格要求

1.满足《****点击查看政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：标项1：（1）《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库[2020]46号）；
（2）《****点击查看监狱企业发展有关问题的通知》（财库[2014]68号）；
（3）《关****点击查看政府采购政策的通知》（财库[2017]141号）；
（4）《关于调整优化节能产品、****点击查看政府采购执行机制的通知》（财库[2019]9号）；
（5）《****点击查看政府采购中实施本国产品标准及相关政策的通知》（国办发〔2025〕34号）；
（6）本项目非专门面向中小企业采购。采购标的物所属行业为工业（制造业）；标项2见标项1；标项3见标项1；标项4见标项1；标项5见标项1；标项6见标项1；标项7见标项1。

3.本项目的特定资格要求：标项1（1）供应商须在中华人民**国境内注册的法人单位或其他组织，具有有效的营业执照，并在人员、设备、资金等方面具有相应能力；
（2）本项目分多个采购包，各包所含设备医疗器械管理类别不同，供应商按所投包内全部产品对应提供以下资质，不属于医疗器械的设备无需提供医疗器械相关备案、许可、注册材料：
①供应商为产品生产企业（境外产品的境外生产企业除外）：所投产品属第一类医疗器械的，须提供在有效期内《第一类医疗器械生产备案凭证》，备案生产范围覆盖所投产品；所投产品属第二类、第三类医疗器械的，****点击查看管理部门核发且在有效期内的《医疗器械生产许可证》，生产范围覆盖所投产品；原《医疗器械生产企业许可证》仍在有效期内的可等同使用。
②供应商为经营企业：经营第一类医疗器械，无需办理医疗器械经营备案或许可；所投包内含有第二类医疗器械的，须提供有效期内《第二类医疗器械经营备案凭证》，经营备案范围覆盖对应产品； 所投包内含有第三类医疗器械的，须提供有效期内《医疗器械经营许可证》，经营范围覆盖对应产品。
同一采购包同时包含第二类、第三类医疗器械的，经营企业须同时具备对应有效的第二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械经营许可证。
③若所投产品属于医疗器械监管范畴：第一类医疗器械须提供有效的《第一类医疗器械产品备案凭证》；第二类、第三类医疗器****点击查看管理部门核发的、在有效期内的《医疗器械注册证》（含附件页）；进口医疗器械产品按照国家法规要求提供对应注册资料。
注：所有许可、备案、注册/备案凭证均须在所投截止当日处于有效期内；许可、备案载明的生产/经营范围应当覆盖所响应的产品；（3）供应商应按照《****点击查看财政局****点击查看政府采购信用体系建设简化供应商资格条件有关事项的通知》（长财采购〔2022〕2066号）文件要求在响应文件中提供反映其财务状况、依法缴纳税收和社保保障资金等情况的资格条件承诺函，并对资格条件承诺函有关内容的真实性、有效性、合法性负责；
（4）具有投资参股关系的关联企业，或具有直接管理和****点击查看公司，****点击查看公司，或法定代表人为同一人的两个及两个以上法人不得同时对同一标段投标，否则均按废标处理。与采购人存在利害关系可能影响开标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段投标或者未划分标段的同一项目投标。违反上述规定的，相关投标均无效。
（5****点击查看政府取消投标资格记录期间的供应商或个人参加本次投标。参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。****点击查看人民法院在信用中国网站（中国执行信息公开网）列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单、****点击查看政府****点击查看政府采购严重违法失信行为记录名单（详见财库[2016]125号文）。；标项2见标项1；标项3见标项1；标项4见标项1；标项5见标项1；标项6见标项1；标项7见标项1。

三、获取招标文件

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

1、本次招标公告通过政采云平台发布，****点击查看政府采购网**分网、**市公共**交易网，经第三方转载后无论内容是否一致，****点击查看公司无关。
2、供应商请注意：请潜在供应商在参与本项目活动期间持续关注网站信息。有投标意向的供应商有义务自行在上述网站查询相关内容，无需进行书面回复。采购文件、澄清、修改、变更、延期等文件一经发布即视为已告知所有已获取采购文件的供应商，因供应商自身原因没有及时查看、下载文件导致的一切后果由供应商自行负责。
3、投标文件提交方式：本项目为全流程电子化项目，通过政采云平台实行在线电子投标，供应商应先安装“政采云投标客户端”（请自行前往“政采云”平台进行下载），并按照本项目采购文件**采云平台的要求编制，加密后的投标文件须在提交截止时间前通过政采云平台上传，供应商在政采云平台提交投标文件时，请填写参加采购活动经办人和联系方式。
4、电子投标文件解密期限及方式：开启时间后30分钟内，由供应商持制作该电子投标文件的同一数字证书（CA锁）及电脑进行远程解密，具体解密时间在政采云开标会议时由采购代理机构工作人员进行通知，各供应商在此时间前不可提**行远程解密。
5、投标操作流程：****点击查看政府采购云平台注册入库成为正式供应商后，在平台上按《政府采购项目电子交易管理操作指南－供应商》进行投标操作。供应商须办理投标工具方可参加投标。供应商须自行考虑投标工具办理时限，由于供应商自身原因在开标会议前无法完成办理，后果自负。若对项目采购电子交易系统操作有疑问，可登录政采云平台点击右侧咨询小采，获取采小蜜智能服务管家帮助，或拨打政采云服务热线95763获取热线服务帮助。

七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系