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采购人:****点击查看
项目名称:****点击查看卫生院16排CT球管采购
拟采购的货物或服务的说明:
16排CT球管采购、 1套、 预算金额 500,000.00元
拟采购的货物或服务的预算金额:500000.00元
采用单一来源采购方式的原因及说明:****点击查看于2019年4****点击查看政府采购购置东软16排螺旋CT设备1套并完**装投入临床使用,设备型号:NeuViz16Essence,医疗器械注册证号:国械注准201****点击查看1222。CT球管属设备核心消耗部件,目前本机球管累计扫描时长已超120万秒次,远超厂家出厂质保20万秒次上限,设备存在随时停机故障风险,将直接影响临床检查业务的正常开展,导致患者检查积压。为保障全院临床检查业务不间断运行,现急需采购原厂配套专用球管1套。 CT机属于第三类医疗器械,上市投放市场前须****点击查看管理局(NMPA)医疗器械注册证。球管作为CT整机不可拆分的关键核心部件,型号、技术参数均已纳入整机注册备案内容,不得随意更换非原厂配件。若替换非原厂球管,设备实际技术参数将与注册备案参数不一致,导致设备安全性能、成像有效性不符合注册标准,存在重大医疗质量及合规风险。 更换球管后需依托原厂专属软件开展整机调试校准,确保球管各项运行参数与整机系统完全匹配。本设备配套高级影像处理软件知识产权专属****点击查看,设备底层调试、软件维护、版本升级等技术服务仅原厂能够提供,第三方机构不具备适配调试权限与专业技术支撑能力。 ****点击查看系本台CT整机原厂制造商,是国内唯一的球管原厂供应商,目前没有其他供应商能提供与该CT整机注册一致的球管。该企业未授权任何第三方机构及个人开展东软CT设备维修维保业务,亦未授权第三方销售原厂配套部件。其他品牌球管技术参数与本机不兼容,无法适配设备使用,达不到临床诊断要求。 综上所述,本次拟采购产品具有专用性、唯一性和不可替代性,无其他替代采购渠道,符合《****点击查看政府采购法》第三十一条第一款规定的“只能从唯一供应商处采购”的法定情形。为保障医疗设备安全合规运行及院内临床诊疗工作有序开展,本项目拟采用单一来源采购方式实施采购。
名称: ****点击查看
地址: **省**市**区创新路177-1号
2026年08月24日至2026年08月31日
无
联系人: 张代刚
联系地址: ****点击查看**区苏稽镇苏中路35号
联系电话: 134****点击查看0320
2.财政部门联系人: 周君
联系地址: ****点击查看**区**路中段346号
联系电话: 189****点击查看8432
****点击查看
2026年08月24日