达州市通川区人民医院2024年度政府单一来源采购公告(第1批)

达州市通川区人民医院2024年度政府单一来源采购公告(第1批)

发布于 2024-10-22
成都****公司
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历史招中标信息历史招中标信息768条

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公告概要:
公告信息:
采购项目名称 CT球管
品目

采购单位 ****点击查看
行政区域 **区 公告时间 2024年10月22日 14:19
预算金额 ¥198.000000万元(人民币)
联系人及联系方式:
项目联系人 王雪
项目联系电话 159****点击查看3377
采购单位 ****点击查看
采购单位地址 **路411号
采购单位联系方式 159****点击查看3377
代理机构名称 ****点击查看
代理机构地址 **路411号
代理机构联系方式 159****点击查看3377
附件1 2【单一来源论证】.pdf
****点击查看CT球管采购实行单一来源采购方式的公示 一、项目信息:

采购人:****点击查看

项目名称:CT球管

拟采购的货物或服务的说明:

CT球管、 1项、 预算金额 1,980,000.00元

拟采购的货物或服务的预算金额:****点击查看000.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明:医院 CT 设备是由GE生产,设备全部零配件也是GE独家生产。螺旋CT球管是整机的重要结构及组成部分,与整机一同注册。2021年10月1日起施行的《医疗器械注册与备案管理办法》第五章第七十九条规定:“已注册的第二类、第三类医疗器械产品,其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化,有可能影响该医疗器械安全、有效的,注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续;发生其他变化的,应当在变化之日起30日内向原注册部门备案。注册证载明的产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址等,属于前款规定的需要办理变更注册的事项。”在设备使用及维修过程中,难免需要更换零备件,很多备件是整机的重要结构及组成,与整机一同注册,如使用非原厂配件,则整机的结构及组成已发生变化,按此法规要求,整机需要重新注册。如使用非原厂配件,GE不负责重新注册。此次拟购买的球管用于现有 CT设备配套使用,对整机匹配性有严格要求。要求更换采购的球管后不改变 CT 设备的结构及组成,符合国家****点击查看总局的匹配性检测标准,为了保证球管与CT整机的匹配性,保证设备正常运行、保证图像质量、保证设备安全、保证设备使用性能,只能采购原厂进口球管。

二、拟定供应商信息

名称: ****点击查看

地址: 中国(**)自由贸易试验区**高新区剑南大道中段1537号3栋4层14号

三、公示期限

2024年10月22日至2024年10月29日

四、其他补充事宜

五、联系方式 1.采购人

联系人: 王雪

联系地址: **路411号

联系电话: 159****点击查看3377

2.财政部门

联系人: 王老师

联系地址: **市**区柴市街80号

联系电话: 0818-****点击查看925

六、附件



****点击查看

2024年10月22日


附件(2)
2【单一来源论证】.pdf
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