泸州市中医医院关于拟采用单一来源方式采购内镜消毒设备IQ控制维修服务仪的征求意见公示

各潜在供应商、单位、个人：

****点击查看拟采用单一来源采购方式采购Stella 5L型内镜消毒设备IQ控制仪采购项目，项目预算为8.5万元，现就此事项广泛征求意见。

采用单一来源采购方式的原因及说明：

****点击查看现使用的原装进口Stella 5L型内镜消毒设备，目前其IQ控制仪损坏，无法维修，需要购买Stella 5L型内镜消毒设备配套的IQ控制仪1个。根据2021年6月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》第二十一条“已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变化的，应当按****点击查看管理部门的规定备案或者报告。”IQ控制仪属于内镜消毒设备的核心配件，须与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的原材料已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，****点击查看将不负责重新注册，因此只能使用原厂配件。故购买的产品具有唯一性。

在采购渠道方面，根据相关材料证明，****点击查看在中国**地区从事零配件及售后服务销售的唯一服务经销商，只能从****点击查看采购原厂配套的零配件及售后服务，故渠道具有唯一性。

拟推荐供应商：****点击查看

供应商地址：**市**区一环路西二段2号1栋8楼801号

各潜在供应商、单位、个人对公示内容及论证意见有异议的，应于公示发布之日起3个工作日（10月16日-10月18日）内，以书面形式（包括异议具体内容、事实、供应商名称及联系人姓名和联系方式等）将异****点击查看采购部。

采购单位地址：**市**区杏林路80号（****点击查看城南院区）

采购单位联系人：万先生

联系电话：0830-****点击查看180

****点击查看

2024年10月15日