长沙市第四医院（长沙市中西医结合医院）主动脉内球囊反博套件采购项目采购需求公开

满足医院临床需求，功能及要求详见技术规格

满足采购标的的相关国家及行业标准

一、技术要求：
1.1、主动脉内球囊反搏套件要求含主动脉内球囊反搏泵1套、临时起搏器2台。
1.2、主动脉内球囊反搏泵要求：
1.2.1、结构设计：一体式结构，整机重量≤60kg，配置万向脚轮及刹车装置。
1.2.2、含触控屏和实体按键操控。显示屏尺寸≥10英寸，触控屏可独立操作全部功能。
1.2.3、触控屏：显示角度可调（支持旋转或俯仰调节至少一种），含全中文界面。
1.2.4、操作模式：含导航、手动2种操作模式，操作模式切换不影响正常反搏。
1.2.5、触发模式：≥7种，包含但不限于标准心电、房颤模式、心房起搏、动脉血压等。
1.2.6、具备开机自检功能：开机时自动检测球囊、氦气、心电和动脉血压信号连接情况。
1.2.7、显示内容：含患者信息，工作模式、触发模式，心电、血压信号来源，心率，有辅助的收缩压/ 舒张压/平均压和反搏压，无辅助的收缩压/舒张压/平均压，心电波形、动脉血压波形、球囊压 力波形，充放气时机、球囊容量、报警信息、氦气状态、电池状态。
1.2.8、波形扫描速度覆盖25mm/s和50mm/s两档，可切换。
1.2.9、参考线：水平标尺参考线，对动脉血压波形或球囊压力波形进行测量。
1.2.10、血流动力学数据：显示最近≥300秒的收缩压、舒张压、平均压、反搏压的数值趋势。
1.2.11、屏幕锁定：含3分钟无操作后自动锁屏，可手动锁屏、解锁。
1.2.12、驱动系统：含电动驱动方式，驱动医用氦气快速充放，标准40cc球囊，标准管路充气时间≤1秒，排气时间≤1秒。
1.2.13、球囊容量调节：在规格容量的70%~100%范围内调节，调节精度≤1cc。
1.2.14、反搏频率覆盖40bpm～200bpm，反搏频率与心率同步。
1.2.15、换气、除水系统：不中断反搏情况下自动换气、去除冷凝水，具备自动维护功能，维护周期可自定义设置，最大间隔不大于 2 小时。
1.2.16、辅助比率≥3种，至少包含1:1、1:2、1:3。
1.2.17、具备自动设置充放气时机功能：导航模式下自动设置最佳充放气时机，手动模式下单次调整幅度含1%。充放气时机条和数值可视，波形上同步显示充放气提示线。
1.2.18、报警功能：含三级报警，具备声光提示，屏幕显示报警信息和处理方法，可暂停报警声音。出现多个报警时，点击报警框可弹窗显示报警列表。系统自动记录最近≥1000次报警信息，可查看、导出 打印，关机后报警记录仍保存。实体按键区配备报警指示灯，大范围可见。
1.2.19、心率测量范围覆盖40～200bpm。
1.2.20、动脉血压测量范围覆盖0～250mmHg，测量精度误差不超过±4mmHg。
1.2.21、打印功能：打印治疗状态报告，包括患者姓名、触发模式、辅助比。打印速度含25mm/s或50mm/s，可定时打印。具备对高优先级、中优先级报警事件自动打印输出功能；该自动打印功能可手动开启或关闭。
1.2.22、用户管理功能：可**患者信息，并可进行修改、切换、导出等操作。
1.2.23、一键脱机：设置相关参数后系统自动执行脱机程序，进行信息提示。
1.2.24、电池：内置可充电电池，满电量，标准球囊容量时可独立使用≥90分钟，充满电所需时间≤8小时。由网电源切换至电池时，具备明显状态提示（至少包括视觉提示和听觉提示中的一种）。
1.2.25、数据记录：自动记录最近≥1000条的操作信息和最近≥1000条的患者生理数据，可查看、导出打印。
1.2.26、具备过压保护功能：含安全压力检测和过压释放装置。
1.2.27、具备氦气泄露检测功能： 自动检测氦气泄露，抽回球囊内部气体，含报警提示。
1.2.28、具备动脉血压传感器故障检测功能：自动检测动脉血压传感器和传感器电缆的故障，检测动脉血压导管断连情况，含报警提示。
1.2.29、具备ECG导联故障检测功能：自动检测导联脱落情况，含报警提示。
1.2.30、具备球囊型号识别功能：具备球囊容积自动识别或手动确认功能，兼容主流规格球囊导管,覆盖25cc/34cc/40cc/50cc。
1.3、临时起搏器
1.3.1、功能：适用于治疗心律失常或体外临时起搏。
▲1.3.2、临时起搏器，起搏模式至少包括以下2种：VVI、VOO。
▲1.3.3、临时起搏器，起搏频率：覆盖40-160次/分钟。
1.3.4、采用脉冲。
1.3.5、脉冲幅度：覆盖0.1-10.0V。
1.3.6、脉冲宽度：覆盖0.2-2.0ms。
1.3.7、临时起搏器，感知灵敏度：覆盖0.5-10mV。
1.3.8、临时起搏器，阻抗范围：覆盖200-1900Ω。
1.3.9、不应期≤250ms。
1.3.10、频率上限≥160次/分钟。
1.3.11、开机默认参数：起搏模式：SSI或VVI或DDD，频率≥60次/分钟，脉冲幅度≥3.5V，脉冲宽度≥0.4ms，感知灵敏度≥2.0mV。
1.3.12、紧急起搏参数：起搏模式：SOO或VOO或VVI，频率≥70次/分钟，脉冲幅度≥9.0V，脉冲宽度≥1.5ms。
1.3.13、含动态图形显示屏或液晶屏幕数字显示。
1.3.14、指示：含起搏指示、感知指示、电源指示或低电量指示。
1.3.15、具有起搏、感知事件标记或事件间期。
1.3.16、具有用户界面交互功能。
1.3.17、临时起搏器，P/R波峰值测量0.5mV -20.0mV。
1.3.18、具有测量电学参数功能或测量起搏阈值功能或起搏百分比记录（至少记录过往5天起搏百分比，每3小时统计一次）。
1.3.19、具有快速心房起搏功能或VOO×3工作模式或DDI模式。
1.3.20、具有开机自检功能。
1.3.21、配置至少2节碱性电池。
1.3.22、电池满电续航：≥6天。
1.3.23、具有锁屏功能或具有电除颤保护功能。
★1.4、配置清单：包含但不限于
1.4.1、主动脉球囊反搏泵：主机* 1台、触摸屏* 1个、显示屏连接线* 1根、ECG导联连线 *1根、动脉压力缆线* 1根、氦气罐* 1个、打印纸* 1本、内置打印机* 1台
1.4.2、临时起搏器（单台）：主机*1 台、连接线*2条、电池*2 节、手提箱*1个

1、交货地点：****点击查看滨水**院区心血管三科
2、交货时间：接院方通知后15个工作日

1、质保期内更换原厂零部件；根据医院需求终身给管理人员、使用人员和相关技术人员予以专业培训和指导，所有相关费用包含在中标费内。
2、有维修售后点，质保期内有原厂工程师≥2次/年定期上门保养；接到故障报修后2小时内响应、24小时内能到达现场解决问题或负责提供备用机或备用配件。
3、提供所有配件原厂价格清单（提供原厂盖章认可的证明材料）。
4、****点击查看医院信息化集成管理系统，终身软件升级，并承担所有相关费用。

具体程序以《****点击查看政府采购项目履约验收工作的通知》长财采购〔2024〕5 号文件为准。
1、双方签订合同起30个工作日内，中标供应商将货物送至采购人指定地点，设备安装后，医院按国际和国家标准及厂方标准进行质量验收。中标供应商应向采购人提供详细的验收标准、验收手册。采购人有权委托中国有资格的单位对上述仪器进行精度校核。
2、项目验收国家有强制性规定的，按国家规定执行，验收费用由采购人承担，验收报告作为申请付款的凭证之一。
3、验收过程中，须由质量技术监督部门认定的检测机构进行检测的,由中标人承担检测费用。
4、验收时需提供的材料：产品合格证书、说明书等能证明其设备符合本项目要求的证明材料，否则视为验收不合格。
5、项目验收不合格，由中标人返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由中标人承担。连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同，另行按规定选择其他供应商采购，由此带来的一切损失由中标人承担。

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