界首市人民医院透析用A粉和B粉B干粉桶采购更正公告（1次）

采购文件第三章采购需求 二、货物需求中“产品技术要求参数”以如下为准：“一、血液透析浓缩 A粉1.透析粉稀释为透析液后的不溶性微粒:≥10um的微粒应不大于 25个/ml，≥25μm的微粒应不大于3个/ml。2、钙离子浓度: 1.5mmol/L，钾离子浓度为 2mmol/L。(提供cma或cnas认证的第三方检测机构的检测报告)3、配制成浓缩液后需氧菌总数应不大于 100CFU/ml,霉菌和酵母菌总数应不大于 10CFU/ml，大肠埃希菌应不得检出。(提供cma或cnas认证的第三方检测机构的检测报告)4、能够适用不同机型的透析液配方。5、细菌内毒素小于 0.03EU/ml(提供产品检验报告)。二、血液透析浓缩B粉1、采用透析专用级碳酸氢钠(提供证明材料)。2、配制成浓缩液后需氧菌总数应不大于 100CFU/ml，霉菌和酵母菌总数应不大于 10CFU/ml，大肠埃希菌应不得检出,本品稀释为透析液后,扣除本底后微粒含量:≥10μm 微粒不大于 10 个/ml，≥25μm 的微粒不大于1个/ml，配置成透析液后内毒素限量≤0.5EU/ml(提供cma或cnas认证的第三方检测机构的检测报告)。3、能够适用于不同机型的透析。三、血液透析浓缩联机B干粉1、无致热源。本品以细菌内毒素检査用水稀释为透析液后，细菌内毒素应≤0.5EU/ml(提供证明材料)。2、细菌总数≤100CFU/ml。(提供cma或cnas认证的第三方检测机构的检测报告)。3、不溶性微粒状况:本品稀释为透析液后，扣除本底后微粒含量:≥10um微粒≤25个/m1，≥25um的微粒≤3个/ml.(提供cma或cnas认证的第三方检测机构的检测报告)。4、装量≥700g/袋、桶(一人份)，能够适用不同机型的干粉支架和透析配方法。四、能按需个体化提供葡萄糖和氯化钙。”其余内容不变。

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